과체중의 김치 섭취가 체지방에 미치는 영향
2025년 7월 5일 업데이트: Woo Je Lee, World Institute of Kimchi
과체중 피험자의 김치 섭취가 체지방에 미치는 영향: 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험
한국의 전통 음식인 김치는 다양한 재료를 발효시켜 만듭니다.
김치는 원료뿐만 아니라 발효 과정에서 생성되는 유산균(LAB)과 그 부산물에도 유익한 영양소가 포함되어 있는 것으로 보고되었습니다.
LAB는 발효 과정에서 중요한 역할을 하며, 그 동안 우세한 LAB 종이 출현하고 전이 과정을 거칩니다.
LAB의 종과 계통에 따라 체중 감소 촉진, 염증 감소, 콜레스테롤 수치 감소와 같은 특정 기능을 합니다.
본 연구에서는 BMI가 23~30kg/m2인 피험자를 대상으로 항비만 효과가 있는 유산균 발효 김치 또는 전통 방식으로 만든 김치가 체성분 변화 및 대사성 질환 지수에 미치는 영향을 조사하고자 한다. .
연구 개요
상세 설명
특정 유산균을 첨가하여 발효시킨 김치의 항비만 효과를 알아보기 위한 무작위, 이중맹검, 위약대조 임상시험입니다.
전통 김치와 항비만 효과가 있는 유산균으로 발효시킨 두 가지 김치(이하 종김치)를 순간 동결 건조, 분말화 및 캡슐화합니다. 구체적으로 BMI가 23~30kg/m2인 피험자는 전통 김치 또는 스타터 김치 캡슐 1,200mg을 매 식사 전에 하루 세 번, 하루 총 3,600mg을 섭취합니다. 대조군으로 23~30kg/m2의 BMI를 가진 대상자는 유사한 형태와 동일한 양의 유당 캡슐을 섭취합니다. 총 연구기간은 피험자 선정을 위한 준비기간 2주를 제외한 김치캡슐 또는 위약캡슐 섭취 16주이다. 김치캡슐 또는 위약캡슐 복용 전후에 피험자에 대하여 다음과 같은 평가기준을 측정한다. DEXA(Dual Energy X-ray Absorptiometry), BMI, 체중, 허리-엉덩이 비율(WHR), 총 콜레스테롤, 트리글리세라이드, HDL-C, LDL-C 계산, FFA, HbA1c, 포도당, 인슐린, HOMA-IR, hs- CRP, 아디포넥틴, 렙틴. 또한 김치 캡슐 또는 위약 캡슐 복용 전후에 수집된 대변 샘플의 세균 집단 수준을 측정하여 장내 마이크로바이옴 구성의 변화를 결정할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Busan, 대한민국, 49241
- Pusan National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 동의하고 연구 요건을 준수할 의향이 있는 자
- 20~65세 남녀 피험자
- BMI 23~30kg/m2
- 임상시험 중 김치 섭취를 하지 않기로 동의한 자
제외 기준:
- 중대한 뇌혈관질환(뇌경색, 뇌출혈 등) 또는 심부전(협심증, 심근경색, 심부전, 부정맥 등) 또는 6개월 이내 악성종양이 있는 환자
- 조절되지 않는 고혈압(혈압 상승(>160/>100))
- 갑상선 기능 검사 이상
- 신장 기능이 현저하게 손상된 환자: 혈청 크레아티닌 수치가 정상 상한치의 2배 이상
- 간기능이 현저하게 저하된 환자 : ALT 또는 AST≥정상 상한치의 3배
- 불규칙하거나 간헐적인 소화기 장애(가슴쓰림, 소화불량 등)
- 지난 1개월 동안 다이어트 약, 항우울제, 베타 차단제, 이뇨제, 피임약, 코르티코스테로이드 또는 여성 호르몬과 같이 체중에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 복용한 경우
- 3개월 이내에 다른 식이 프로그램 또는 서비스 참여
- 최근 1개월 이내 다른 임상시험 참여
- 알코올 남용
- 3개월 이내 금연
- 임신 또는 수유 또는 임신 계획
- 김치 알레르기가 있다
- 기타 이유로 연구자가 부적합하다고 판단하는 자
- 2주 이내에 프로바이오틱스 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 김치 접종 Leuconostoc mesenteroides
김치 80% 접종 류코노스톡 메센테로이데스 분말 함유 3,600mg/일 (16주간 식후 1일 3회 3정)
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전통 김치와 항비만 효과가 있는 유산균으로 발효시킨 두 가지 김치(이하 종김치)를 순간 동결 건조, 분말화 및 캡슐화합니다.
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실험적: 김치
김치분말 80%함유 3,600mg/일 (16주간 1일 3회 식후 3정)
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전통 김치와 항비만 효과가 있는 유산균으로 발효시킨 두 가지 김치(이하 종김치)를 순간 동결 건조, 분말화 및 캡슐화합니다.
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위약 비교기: 유당
3,600mg/일 함유 유당 플라시보 캡슐과 동일하게 보입니다.
(16주 동안 1일 3회 식후 3정)
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김치맛 유당
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12 주 동안의 지방 질량 변화
기간: 기준선 (방문 2, 0 일) 및 12 주차 (방문 4, 84 ± 7 일)
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지방 질량은 DEXA (이중 에너지 X- 선 흡수 측정법)에 의해 측정됩니다.
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기준선 (방문 2, 0 일) 및 12 주차 (방문 4, 84 ± 7 일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량 지수의 변화 (BMI)
기간: 기준선, 6 주, 12 주
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BMI는 기준선, 6 주 및 12 주차에서 높이 제곱 (m²)으로 나눈 중량 (kg)으로 계산됩니다.
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기준선, 6 주, 12 주
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체중의 변화
기간: 기준선, 6 주, 12 주
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체중은 기준선, 6 주 및 12 주차에서 보정 된 디지털 스케일을 사용하여 측정됩니다.
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기준선, 6 주, 12 주
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허리 대 고관절 비율 (WHR)
기간: 기준선, 6 주, 12 주
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허리 대 고관절 비율은 기준선, 6 주 및 12 주차에서 허리 둘레를 고관절 둘레로 나누어 계산됩니다.
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기준선, 6 주, 12 주
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체지방 비율의 변화 (%)
기간: 기준선 및 12 주
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체지방 비율 (%)은 덱사에 의해 평가됩니다
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기준선 및 12 주
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신체 마른 질량의 변화 (kg)
기간: 기준선 및 12 주
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바디 마른 질량 (kg)은 덱사에 의해 평가됩니다
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기준선 및 12 주
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혈청 지질 프로파일의 변화 (총 콜레스테롤, 트리글리세리드, 저밀도 지단백질, 고밀도 지단백질)
기간: 기준선 및 12 주
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기준선 및 12 주차에서 총 콜레스테롤, 트리글리세리드, LDL-C 및 HDL-C를 측정하기 위해 공복 혈액 샘플을 수집합니다.
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기준선 및 12 주
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유리 지방산 (FFA) 농도의 변화
기간: 기준선 및 12 주
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혈청이없는 지방산 농도는 기준선 및 12 주차에서 측정됩니다.
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기준선 및 12 주
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HBA1C의 변화
기간: 기준선 및 12 주
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HBA1C 수준은 혈당 조절을 평가하기 위해 기준선 및 12 주차에서 측정 될 것이다.
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기준선 및 12 주
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공복 포도당 농도의 변화
기간: 기준선 및 12 주
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공복 혈당 농도는 기준선 및 12 주차에서 측정됩니다.
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기준선 및 12 주
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인슐린 저항의 변화
기간: 기준선 및 12 주
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인슐린 저항성은 기준선 및 12 주차에서 공복 인슐린 및 포도당 값을 사용하여 평가 될 것입니다.
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기준선 및 12 주
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Homa-ir 값의 변화
기간: 기준선 및 12 주
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HOMA-IR은 기준선 및 12 주차에서 [금식 인슐린 (μiu/ml) X 공복 포도당 (mg/dl)/405로 계산 될 것이다.
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기준선 및 12 주
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혈청 HS-CRP의 변화
기간: 기준선 및 12 주
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높은 감도 C- 반응성 단백질은 기준선 및 12 주차에서 측정 될 것이다.
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기준선 및 12 주
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지방의 변화
기간: 기준선 및 12 주
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혈청 아디포넥틴 수준은 기준선 및 12 주차에서 측정됩니다.
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기준선 및 12 주
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렙틴의 변화
기간: 기준선 및 12 주
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혈청 렙틴 수준은 기준선 및 12 주차에서 측정됩니다.
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기준선 및 12 주
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미생물 총 복합재의 변화
기간: 기준선 및 12 주
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16S rRNA 시퀀싱을 사용하여 기준선 및 12 주차에서 대변 미생물 총 조성물을 평가할 것이다.
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기준선 및 12 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wooje Lee, ph.D, World Institute of Kimchi
- 연구 의자: Myungjun Shin, M.D., Ph.D., Pusan National University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 21일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 9일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .