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Effet de la consommation de kimchi sur la graisse corporelle chez les sujets en surpoids

5 juillet 2025 mis à jour par: Woo Je Lee, World Institute of Kimchi

Effet de la consommation de kimchi sur la graisse corporelle chez les sujets en surpoids : un essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo

Le kimchi, un aliment traditionnel coréen, est préparé par la fermentation de divers ingrédients. Il a été rapporté que le kimchi contient des nutriments bénéfiques provenant de ses matières premières, ainsi que des bactéries lactiques (LAB) et leurs sous-produits produits pendant la fermentation. Les LAB jouent un rôle important dans le processus de fermentation, au cours duquel les espèces dominantes de LAB émergent et subissent un processus de transition. Selon l'espèce et la souche de LAB, il a des fonctions spécifiques telles que favoriser la perte de poids, réduire l'inflammation et abaisser le taux de cholestérol. Dans cette étude, les effets du kimchi produit à partir d'une recette traditionnelle ou du kimchi fermenté avec des bactéries lactiques, qui ont des effets anti-obésité, sur les changements de composition corporelle et l'indice de maladie métabolique seront étudiés chez des sujets ayant un IMC compris entre 23 et 30 kg/m2. .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai clinique randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo pour étudier l'effet anti-obésité du kimchi fermenté avec l'ajout de bactéries lactiques spécifiques.

Deux kimchi différents, un kimchi traditionnel et un fermenté avec une bactérie lactique ayant un effet anti-obésité, ci-après kimchi starter, sont lyophilisés, réduits en poudre et encapsulés. Plus précisément, les sujets ayant un IMC compris entre 23 et 30 kg/m2 prennent 1 200 mg de kimchi traditionnel ou de capsules de kimchi de démarrage trois fois par jour avant chaque repas, pour un total de 3 600 mg par jour. A titre de contrôle, les sujets ayant un IMC de 23 à 30 kg/m2 prennent des gélules de lactose sous une forme similaire et dans la même quantité. La période totale d'étude est de 16 semaines de prise de gélules de kimchi ou de gélules placebo, à l'exclusion des 2 semaines de période de préparation pour la sélection des sujets. Avant et après la prise de la capsule de kimchi ou de la capsule placebo, les critères d'évaluation suivants du sujet seront mesurés ; DEXA (absorptiométrie à rayons X à double énergie), IMC, poids, rapport taille/hanche (WHR), cholestérol total, triglycérides, HDL-C, calcul LDL-C, FFA, HbA1c, glucose, insuline, HOMA-IR, hs- CRP, Adiponectine, Leptine. De plus, les changements dans la composition du microbiome intestinal seront déterminés en mesurant les niveaux de population bactérienne dans les échantillons de selles prélevés avant et après la prise de gélules de kimchi ou de gélules placebo.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Disposé à consentir à participer à l'étude et à se conformer aux exigences de l'étude
  • Sujets masculins et féminins, âgés de 20 à 65 ans
  • IMC de 23-30 kg/m2
  • Ceux qui ont accepté de ne pas consommer de Kimchi pendant l'étude clinique

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints d'une maladie cérébrovasculaire cruciale (infarctus cérébral, hémorragie cérébrale, etc.) ou d'une insuffisance cardiaque (angine de poitrine, infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque, arythmie, etc.) ou d'une tumeur maligne dans les 6 mois
  • Hypertension non contrôlée (pression artérielle élevée (>160/100))
  • Anomalie des tests de la fonction thyroïdienne
  • Patients présentant une insuffisance rénale significative : taux de créatinine sérique ≥ 2 fois la limite supérieure de la normale
  • Patients présentant une altération significative de la fonction hépatique : ALT ou AST ≥ 3 fois la limite supérieure de la normale
  • Troubles gastro-intestinaux irréguliers ou occasionnels (brûlures d'estomac, indigestion, etc.)
  • Avoir pris des médicaments ayant une influence connue sur le poids au cours du mois précédent, tels que des pilules amaigrissantes, des médicaments anti-dépression, des bêta-bloquants, des diurétiques, des contraceptifs, des corticostéroïdes ou des hormones féminines
  • Participation à d'autres programmes ou services diététiques dans les 3 mois
  • Participation à d'autres essais cliniques au cours du dernier mois
  • L'abus d'alcool
  • A arrêté de fumer en 3 mois
  • Grossesse ou allaitement ou projet de devenir enceinte
  • Avoir une allergie au Kimchi
  • Ceux qui sont jugés inaptes par le chercheur pour d'autres raisons
  • Prendre des probiotiques dans les 2 semaines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Kimchi inoculé Leuconostoc mesenteroides
3 600 mg/jour contenant 80 % de poudre de Leuconostoc mesenteroides inoculée au Kimchi (3 comprimés 3 fois par jour après les repas pendant le régime de 16 semaines)
Complément alimentaire: Kimchi
Deux kimchi différents, un kimchi traditionnel et un fermenté avec une bactérie lactique ayant un effet anti-obésité, ci-après kimchi starter, sont lyophilisés, réduits en poudre et encapsulés.
Expérimental: Kimchi
3 600 mg/jour contenant 80 % de poudre de Kimchi (3 comprimés 3 fois par jour après les repas pendant le régime de 16 semaines)
Complément alimentaire: Kimchi
Deux kimchi différents, un kimchi traditionnel et un fermenté avec une bactérie lactique ayant un effet anti-obésité, ci-après kimchi starter, sont lyophilisés, réduits en poudre et encapsulés.
Comparateur placebo: Lactose
3 600 mg/jour contenant des gélules placebo de lactose pour un aspect identique. (3 comprimés 3 fois par jour après les repas pendant le régime de 16 semaines)
Complément alimentaire: Placebo
Lactose au goût de kimchi

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de masse grasse en 12 semaines
Délai: Baseline (Visite 2, Jour 0) et Semaine 12 (Visitez 4, Jour 84 ± 7)
La masse grasse est mesurée par Dexa (absorptiométrie à rayons X à double énergie)
Baseline (Visite 2, Jour 0) et Semaine 12 (Visitez 4, Jour 84 ± 7)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Baseline, semaine 6, semaine 12
L'IMC sera calculé comme le poids (kg) divisé par une hauteur au carré (m²) au départ, la semaine 6 et la semaine 12.
Baseline, semaine 6, semaine 12
Changements de poids corporel
Délai: Baseline, semaine 6, semaine 12
Le poids corporel sera mesuré à l'aide d'une échelle numérique calibrée au départ, semaine 6 et semaine 12.
Baseline, semaine 6, semaine 12
Changements dans le rapport taille / hanche (WHR)
Délai: Baseline, semaine 6, semaine 12
Le rapport taille / hanche sera calculé en divisant le tour de taille par circonférence de la hanche au départ, semaine 6 et semaine 12.
Baseline, semaine 6, semaine 12
Changements dans le rapport graisse corporel (%)
Délai: BASELINE ET SEMAINE 12
Le rapport graisse corporel (%) sera évalué par Dexa
BASELINE ET SEMAINE 12
Changements dans la masse maigre du corps (kg)
Délai: BASELINE ET SEMAINE 12
La masse maigre du corps (kg) sera évaluée par Dexa
BASELINE ET SEMAINE 12
Changements dans le profil lipidique sérique (cholestérol total, triglycérides ， Lipoprotéine à basse densité ， Lipoprotéine à haute densité)
Délai: BASELINE ET SEMAINE 12
Des échantillons de sang à jeun seront prélevés pour mesurer le cholestérol total, les triglycérides, le LDL-C et le HDL-C au départ et la semaine 12
BASELINE ET SEMAINE 12
Changements dans la concentration en acides gras libres (FFA)
Délai: BASELINE ET SEMAINE 12
La concentration en acides gras sans sérum sera mesurée au départ et à la semaine 12.
BASELINE ET SEMAINE 12
Changements dans l'HbA1c
Délai: BASELINE ET SEMAINE 12
Les niveaux d'HbA1c seront mesurés au départ et à la semaine 12 pour évaluer le contrôle glycémique.
BASELINE ET SEMAINE 12
Changements dans la concentration de glucose à jeun
Délai: BASELINE ET SEMAINE 12
La concentration de glycémie à jeun sera mesurée au départ et à la semaine 12.
BASELINE ET SEMAINE 12
Changements dans la résistance à l'insuline
Délai: BASELINE ET SEMAINE 12
La résistance à l'insuline sera évaluée à l'aide des valeurs d'insuline et de glucose à jeun au départ et à la semaine 12.
BASELINE ET SEMAINE 12
Modifications de la valeur homa-ir
Délai: BASELINE ET SEMAINE 12
L'homa-IR sera calculé comme [l'insuline à jeun (μIU / ml) x du glucose à jeun (mg / dL)] / 405 au départ et la semaine 12.
BASELINE ET SEMAINE 12
Changements de sérum HS-CRP
Délai: BASELINE ET SEMAINE 12
La protéine C-réactive à haute sensibilité sera mesurée au départ et à la semaine 12.
BASELINE ET SEMAINE 12
Changements d'adiponction
Délai: BASELINE ET SEMAINE 12
Les taux sériques d'adiponectine seront mesurés au départ et à la semaine 12.
BASELINE ET SEMAINE 12
Changements dans la leptine
Délai: BASELINE ET SEMAINE 12
Les taux sériques de leptine seront mesurés au départ et à la semaine 12.
BASELINE ET SEMAINE 12
Changement de microbiote composite
Délai: BASELINE ET SEMAINE 12
La composition du microbiote fécal sera évaluée au départ et à la semaine 12 en utilisant le séquençage d'ARNr 16S.
BASELINE ET SEMAINE 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

World Institute of Kimchi

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wooje Lee, ph.D, World Institute of Kimchi
  • Chaise d'étude: Myungjun Shin, M.D., Ph.D., Pusan National University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 juillet 2023

Achèvement primaire (Réel)

9 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

9 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2023

Première publication (Réel)

12 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • WiKim_2210-037-119

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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