Efecto de la ingesta de kimchi sobre la grasa corporal en sujetos con sobrepeso
5 de julio de 2025 actualizado por: Woo Je Lee, World Institute of Kimchi
Efecto de la ingesta de kimchi sobre la grasa corporal en sujetos con sobrepeso: un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo
El kimchi, una comida tradicional coreana, se prepara mediante la fermentación de varios ingredientes.
Se ha informado que el kimchi contiene nutrientes beneficiosos de sus materias primas, así como bacterias del ácido láctico (BAL) y sus subproductos producidos durante la fermentación.
Las LAB juegan un papel importante en el proceso de fermentación, durante el cual emergen las especies dominantes de LAB y pasan por un proceso de transición.
Dependiendo de la especie y cepa de LAB, tiene funciones específicas como promover la pérdida de peso, reducir la inflamación y reducir los niveles de colesterol.
En este estudio, se investigarán los efectos del kimchi producido a partir de una receta tradicional o kimchi fermentado con bacterias del ácido láctico, que tienen efectos contra la obesidad, sobre los cambios en la composición corporal y el índice de enfermedades metabólicas en sujetos con un IMC de entre 23 y 30 kg/m2. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para investigar el efecto antiobesidad del kimchi fermentado con la adición de bacterias de ácido láctico específicas.
Dos kimchi diferentes, uno tradicional y otro fermentado con una bacteria del ácido láctico que tiene un efecto antiobesidad, en adelante kimchi iniciador, se liofilizan, se pulverizan y se encapsulan. Específicamente, los sujetos con un IMC de entre 23 y 30 kg/m2 toman 1200 mg de kimchi tradicional o cápsulas de kimchi iniciador tres veces al día antes de cada comida, para un total de 3600 mg por día. Como control, sujetos con un IMC de 23 a 30 kg/m2 toman cápsulas de lactosa en forma similar y en la misma cantidad. El período total del estudio es de 16 semanas de ingesta de cápsulas de kimchi o cápsulas de placebo, excluyendo las 2 semanas de período de preparación para la selección de sujetos. Antes y después de tomar la cápsula de kimchi o la cápsula de placebo, se medirán los siguientes criterios de evaluación del sujeto; DEXA (absorciometría de rayos X de energía dual), IMC, peso, relación cintura-cadera (WHR), colesterol total, triglicéridos, HDL-C, calcular LDL-C, FFA, HbA1c, glucosa, insulina, HOMA-IR, hs- PCR, Adiponectina, Leptina. Además, los cambios en la composición del microbioma intestinal se determinarán midiendo los niveles de población bacteriana en muestras de heces recolectadas antes y después de tomar cápsulas de kimchi o cápsulas de placebo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Busan, Corea, república de, 49241
- Pusan National University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dispuesto a dar su consentimiento para participar en el estudio y cumplir con los requisitos del estudio
- Sujetos masculinos y femeninos, 20-65 años de edad
- IMC de 23-30 kg/m2
- Quienes acordaron no consumir Kimchi durante el estudio clínico
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad cerebrovascular crucial (infarto cerebral, hemorragia cerebral, etc.) o insuficiencia cardíaca (angina de pecho, infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca, arritmia, etc.) o malignidad dentro de los 6 meses
- Hipertensión no controlada (presión arterial elevada (>160/>100))
- Anomalía en la prueba de función tiroidea
- Pacientes con insuficiencia renal significativa: niveles de creatinina sérica ≥2 veces el límite superior de lo normal
- Pacientes con función hepática significativamente alterada: ALT o AST≥3 veces el límite superior de lo normal
- Trastornos gastrointestinales irregulares u ocasionales (ardor de estómago, indigestión, etc.)
- Haber tomado medicamentos con una influencia conocida sobre el peso en el mes anterior, como pastillas para adelgazar, medicamentos antidepresivos, bloqueadores beta, diuréticos, anticonceptivos, corticosteroides u hormonas femeninas
- Participación en otros programas o servicios dietéticos dentro de los 3 meses
- Participación en otros ensayos clínicos en el último mes
- Abuso de alcohol
- Dejar de fumar en 3 meses
- Embarazo o lactancia o planea quedar embarazada
- Tiene alergia al kimchi
- Aquellos que son juzgados inadecuados por el investigador por otras razones
- Tomar probióticos dentro de 2 semanas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Kimchi inoculó Leuconostoc mesenteroides
3600 mg/día que contiene polvo de Leuconostoc mesenteroides inoculado con Kimchi al 80 % (3 comprimidos 3 veces al día después de las comidas durante el régimen de 16 semanas)
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Dos kimchi diferentes, uno tradicional y otro fermentado con una bacteria del ácido láctico que tiene un efecto antiobesidad, en adelante kimchi iniciador, se liofilizan, se pulverizan y se encapsulan.
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Experimental: Kimchi
3600 mg/día que contiene 80 % de polvo de kimchi (3 comprimidos 3 veces al día después de las comidas durante el régimen de 16 semanas)
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Dos kimchi diferentes, uno tradicional y otro fermentado con una bacteria del ácido láctico que tiene un efecto antiobesidad, en adelante kimchi iniciador, se liofilizan, se pulverizan y se encapsulan.
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Comparador de placebos: Lactosa
3.600 mg/día que contienen cápsulas de placebo de lactosa para que parezcan idénticas.
(3 tabletas 3 veces al día después de las comidas durante el régimen de 16 semanas)
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Lactosa con sabor a kimchi
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de masa grasa en 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base (visita 2, día 0) y semana 12 (visite 4, día 84 ± 7)
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La masa de grasa se mide por DEXA (absorptiometría de rayos X de doble energía)
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Línea de base (visita 2, día 0) y semana 12 (visite 4, día 84 ± 7)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6, semana 12
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El IMC se calculará como peso (kg) dividido por la altura al cuadrado (m²) al inicio, la semana 6 y la semana 12.
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Línea de base, semana 6, semana 12
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Cambios en el peso corporal
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6, semana 12
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El peso corporal se medirá utilizando una escala digital calibrada al inicio, la semana 6 y la semana 12.
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Línea de base, semana 6, semana 12
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Cambios en la relación cintura a cadera (WHR)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6, semana 12
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La relación cintura a cadera se calculará dividiendo la circunferencia de la cintura por circunferencia de la cadera al inicio, la semana 6 y la semana 12.
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Línea de base, semana 6, semana 12
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Cambios en la relación de grasa corporal (%)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
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La relación de grasa corporal (%) será evaluada por DEXA
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Línea de base y semana 12
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Cambios en la masa magra del cuerpo (kg)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
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La masa magra del cuerpo (kg) será evaluada por Dexa
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Línea de base y semana 12
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Cambios en el perfil lipídico sérico (colesterol total, triglicéridos, lipoproteína de baja densidad, lipoproteína de alta densidad)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
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Se recolectarán muestras de sangre en ayunas para medir el colesterol total, los triglicéridos, LDL-C y HDL-C al inicio y la semana 12
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Línea de base y semana 12
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Cambios en la concentración de ácidos grasos libres (FFA)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
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La concentración de ácidos grasos libres de suero se medirá al inicio y la semana 12.
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Línea de base y semana 12
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Cambios en HBA1C
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
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Los niveles de HbA1c se medirán al inicio y la semana 12 para evaluar el control glucémico.
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Línea de base y semana 12
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Cambios en la concentración de glucosa en ayunas
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
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La concentración de glucosa en sangre en ayunas se medirá al inicio y la semana 12.
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Línea de base y semana 12
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Cambios en la resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
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La resistencia a la insulina se evaluará mediante valores de insulina y glucosa en ayunas al inicio y la semana 12.
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Línea de base y semana 12
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Cambios en el valor HOMA-IR
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
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HOMA-IR se calculará como [Insulina en ayunas (μIU/ml) x glucosa en ayunas (mg/dl)]/405 al inicio y la semana 12.
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Línea de base y semana 12
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Cambios de HS-CRP en suero
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
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La proteína C reactiva de alta sensibilidad se medirá al inicio y la semana 12.
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Línea de base y semana 12
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Cambios en la adiponección
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
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Los niveles de adiponectina sérico se medirán al inicio y la semana 12.
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Línea de base y semana 12
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Cambios en la leptina
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
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Los niveles de leptina sérico se medirán al inicio y la semana 12.
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Línea de base y semana 12
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Cambio de compuesto de microbiota
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
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La composición de microbiota fecal se evaluará al inicio y la semana 12 utilizando la secuenciación de ARNr 16S.
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Línea de base y semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wooje Lee, ph.D, World Institute of Kimchi
- Silla de estudio: Myungjun Shin, M.D., Ph.D., Pusan National University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de julio de 2023
Finalización primaria (Actual)
9 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
9 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
12 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WiKim_2210-037-119
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .