Efeito da ingestão de Kimchi na gordura corporal em indivíduos com excesso de peso
5 de julho de 2025 atualizado por: Woo Je Lee, World Institute of Kimchi
Efeito da ingestão de Kimchi na gordura corporal em indivíduos com excesso de peso: um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo
O Kimchi, comida tradicional coreana, é preparado por meio da fermentação de diversos ingredientes.
Foi relatado que o kimchi contém nutrientes benéficos de suas matérias-primas, bem como bactérias do ácido lático (LAB) e seus subprodutos produzidos durante a fermentação.
As LAB desempenham um papel importante no processo de fermentação, durante o qual as espécies dominantes de LAB emergem e passam por um processo de transição.
Dependendo da espécie e cepa do LAB, ele tem funções específicas, como promover a perda de peso, reduzir a inflamação e diminuir os níveis de colesterol.
Neste estudo, serão investigados os efeitos do kimchi produzido a partir de receita tradicional ou kimchi fermentado com bactérias do ácido láctico, que têm efeitos anti-obesidade, nas alterações da composição corporal e no índice de doenças metabólicas em indivíduos com IMC entre 23~30kg / m2 .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para investigar o efeito anti-obesidade do kimchi fermentado com a adição de bactérias láticas específicas.
Dois kimchi diferentes, um kimchi tradicional e um fermentado com uma bactéria de ácido láctico com efeito anti-obesidade, doravante kimchi inicial, são liofilizados, pulverizados e encapsulados. Especificamente, indivíduos com um IMC entre 23~30kg/m2 tomam 1.200 mg de kimchi tradicional ou cápsulas de kimchi inicial três vezes ao dia antes de cada refeição, para um total de 3.600 mg por dia. Como controle, indivíduos com IMC de 23 a 30 kg/m2 tomam cápsulas de lactose de forma semelhante e na mesma quantidade. O período total do estudo é de 16 semanas de ingestão de cápsulas de kimchi ou cápsulas de placebo, excluindo as 2 semanas de período de preparação para a seleção do sujeito. Antes e depois de tomar a cápsula de kimchi ou a cápsula de placebo, serão medidos os seguintes critérios de avaliação do sujeito; DEXA (absorciometria de raios-X de dupla energia), IMC, peso, relação cintura-quadril (RCQ), colesterol total, triglicérides, HDL-C, cálculo de LDL-C, FFA, HbA1c, glicose, insulina, HOMA-IR, hs- PCR, Adiponectina, Leptina. Além disso, as alterações na composição do microbioma intestinal serão determinadas medindo os níveis da população bacteriana em amostras de fezes coletadas antes e depois de tomar cápsulas de kimchi ou cápsulas de placebo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Busan, Republica da Coréia, 49241
- Pusan National University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Disposto a consentir a participação no estudo e a cumprir os requisitos do estudo
- Sujeitos masculinos e femininos, 20-65 anos de idade
- IMC de 23-30 kg/m2
- Aqueles que concordaram em não consumir Kimchi durante o estudo clínico
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença cerebrovascular crucial (infarto cerebral, hemorragia cerebral etc.) ou insuficiência cardíaca (angina pectoris, infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca, arritmia etc.)
- Hipertensão não controlada (pressão arterial elevada (>160/>100))
- Anormalidade no teste de função da tireoide
- Pacientes com função renal significativamente prejudicada: níveis séricos de creatinina ≥2 vezes o limite superior do normal
- Pacientes com função hepática significativamente prejudicada: ALT ou AST≥3 vezes o limite superior do normal
- Distúrbios gastrointestinais irregulares ou ocasionais (azia, indigestão, etc.)
- Ter tomado medicamentos com influência conhecida no peso no último 1 mês, como pílulas dietéticas, medicamentos antidepressivos, betabloqueadores, diuréticos, contraceptivos, corticosteroides ou hormônios femininos
- Participação em outros programas ou serviços dietéticos dentro de 3 meses
- Participação em outros estudos clínicos no último 1 mês
- Abuso de álcool
- Parou de fumar em 3 meses
- Gravidez ou lactação ou planejando engravidar
- Tem alergia a Kimchi
- Aqueles que são julgados inadequados pelo pesquisador por outros motivos
- Tomar probióticos dentro de 2 semanas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Kimchi inoculado Leuconostoc mesenteroides
3.600 mg/dia contendo 80% de pó de Leuconostoc mesenteroides inoculado com Kimchi (3 comprimidos 3 vezes ao dia após as refeições durante o regime de 16 semanas)
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Dois kimchi diferentes, um kimchi tradicional e um fermentado com uma bactéria de ácido láctico com efeito anti-obesidade, doravante kimchi inicial, são liofilizados, pulverizados e encapsulados.
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Experimental: Kimchi
3.600 mg/dia contendo 80% de Kimchi em pó (3 comprimidos 3 vezes ao dia após as refeições durante o regime de 16 semanas)
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Dois kimchi diferentes, um kimchi tradicional e um fermentado com uma bactéria de ácido láctico com efeito anti-obesidade, doravante kimchi inicial, são liofilizados, pulverizados e encapsulados.
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Comparador de Placebo: Lactose
3.600 mg/dia contendo cápsulas de placebo de lactose para parecerem idênticas.
(3 comprimidos 3 vezes por dia após as refeições durante o regime de 16 semanas)
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Lactose com sabor kimchi
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de massa gorda em 12 semanas
Prazo: Linha de base (visita 2, dia 0) e semana 12 (visite 4, dia 84 ± 7)
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A massa de gordura é medida por DEXA (absorciometria de raios X de energia dupla)
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Linha de base (visita 2, dia 0) e semana 12 (visite 4, dia 84 ± 7)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações no índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Linha de base, semana 6, semana 12
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O IMC será calculado como peso (kg) dividido por altura ao quadrado (m²) na linha de base, semana 6 e semana 12.
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Linha de base, semana 6, semana 12
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Mudanças no peso corporal
Prazo: Linha de base, semana 6, semana 12
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O peso corporal será medido usando uma escala digital calibrada na linha de base, a semana 6 e a semana 12.
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Linha de base, semana 6, semana 12
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Alterações na relação cintura para quadril (WHR)
Prazo: Linha de base, semana 6, semana 12
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A relação cintura para quadril será calculada dividindo a circunferência da cintura por circunferência do quadril na linha de base, semana 6 e semana 12.
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Linha de base, semana 6, semana 12
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Alterações na proporção de gordura corporal (%)
Prazo: Linha de base e semana 12
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A proporção de gordura corporal (%) será avaliada por Dexa
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Linha de base e semana 12
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Mudanças na massa magra do corpo (kg)
Prazo: Linha de base e semana 12
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A massa magra do corpo (kg) será avaliada por dexa
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Linha de base e semana 12
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Alterações no perfil lipídico sérico (colesterol total, triglicerídeos ， lipoproteína de baixa densidade ， lipoproteína de alta densidade)
Prazo: Linha de base e semana 12
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As amostras de sangue em jejum serão coletadas para medir o colesterol total, triglicerídeos, LDL-C e HDL-C na linha de base e na semana 12
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Linha de base e semana 12
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Alterações nos ácidos graxos livres (AGL) Concentração
Prazo: Linha de base e semana 12
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A concentração sérica de ácidos graxos livres será medida na linha de base e na semana 12.
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Linha de base e semana 12
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Alterações no HbA1c
Prazo: Linha de base e semana 12
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Os níveis de HbA1c serão medidos na linha de base e na semana 12 para avaliar o controle glicêmico.
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Linha de base e semana 12
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Mudanças na concentração de glicose em jejum
Prazo: Linha de base e semana 12
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A concentração de glicose no sangue em jejum será medida na linha de base e na semana 12.
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Linha de base e semana 12
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Mudanças na resistência à insulina
Prazo: Linha de base e semana 12
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A resistência à insulina será avaliada usando valores de insulina e glicose em jejum na linha de base e na semana 12.
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Linha de base e semana 12
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Mudanças no valor do HOMA-IR
Prazo: Linha de base e semana 12
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O HOMA-IR será calculado como [insulina em jejum (μIU/ml) x glicose em jejum (mg/dl)]/405 na linha de base e na semana 12.
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Linha de base e semana 12
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Alterações do HS-CRP sérico
Prazo: Linha de base e semana 12
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A alta proteína C-reativa de sensibilidade será medida na linha de base e na semana 12.
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Linha de base e semana 12
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Alterações na adiponeção
Prazo: Linha de base e semana 12
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Os níveis séricos de adiponectina serão medidos na linha de base e na semana 12.
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Linha de base e semana 12
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Alterações na leptina
Prazo: Linha de base e semana 12
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Os níveis séricos de leptina serão medidos na linha de base e na semana 12.
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Linha de base e semana 12
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Mudança de composto de microbiota
Prazo: Linha de base e semana 12
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A composição da microbiota fecal será avaliada na linha de base e na semana 12 usando o sequenciamento 16S rRNA.
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Linha de base e semana 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wooje Lee, ph.D, World Institute of Kimchi
- Cadeira de estudo: Myungjun Shin, M.D., Ph.D., Pusan National University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
9 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
9 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
12 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WiKim_2210-037-119
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .