Effekt av Kimchi-intag på kroppsfett hos överviktiga personer
5 juli 2025 uppdaterad av: Woo Je Lee, World Institute of Kimchi
Effekt av Kimchi-intag på kroppsfett hos överviktiga personer: en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie
Kimchi, en traditionell koreansk mat, tillagas genom jäsning av olika ingredienser.
Det har rapporterats att kimchi innehåller nyttiga näringsämnen från sina råvaror, såväl som mjölksyrabakterier (LAB) och deras biprodukter som produceras under jäsning.
LAB spelar en viktig roll i fermenteringsprocessen, under vilken de dominerande LAB-arterna uppstår och genomgår en övergångsprocess.
Beroende på art och stam av LAB har den specifika funktioner som att främja viktminskning, minska inflammation och sänka kolesterolnivåerna.
I denna studie kommer effekterna av kimchi framställd från traditionellt recept eller kimchi fermenterad med mjölksyrabakterier, som har anti-fetmaeffekter, på förändringar i kroppssammansättning och metabolt sjukdomsindex att undersökas hos personer med ett BMI på mellan 23~30kg/m2 .
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad klinisk prövning för att undersöka effekten mot fetma av kimchi fermenterad med tillägg av specifika mjölksyrabakterier.
Två olika kimchi, en traditionell kimchi och en fermenterad med en mjölksyrabakterie som har anti-fetma effekt, hädanefter startkimchi, är snabbfrystorkade, pulveriserade och inkapslade. Specifikt tar försökspersoner med ett BMI på mellan 23~30 kg/m2 1 200 mg traditionella kimchi- eller startkimchi-kapslar tre gånger om dagen före varje måltid, totalt 3 600 mg per dag. Som kontroll tar försökspersoner med ett BMI på 23 till 30 kg/m2 laktoskapslar i liknande form och i samma mängd. Den totala studieperioden är 16 veckors intag av kimchi-kapslar eller placebokapslar, exklusive 2 veckors förberedelseperiod för val av ämne. Före och efter intag av kimchi-kapseln eller placebokapseln kommer följande utvärderingskriterier för patienten att mätas; DEXA (Dual Energy X-ray Absorptiometry), BMI, Vikt, midja till höftförhållande (WHR), totalkolesterol, triglycerider, HDL-C, beräkna LDL-C, FFA, HbA1c, glukos, insulin, HOMA-IR, hs- CRP, Adiponectin, Leptin. Förändringar i tarmmikrobiomets sammansättning kommer också att bestämmas genom att mäta bakteriepopulationsnivåer i avföringsprover som samlats in före och efter intag av kimchi-kapslar eller placebokapslar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Busan, Korea, Republiken av, 49241
- Pusan National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Villig att samtycka till studiedeltagande och att uppfylla studiekrav
- Manliga och kvinnliga försökspersoner, 20-65 år
- BMI på 23-30 kg/m2
- De som gick med på att inte konsumera Kimchi under den kliniska studien
Exklusions kriterier:
- Patienter med avgörande cerebrovaskulär sjukdom (hjärninfarkt, hjärnblödning etc.), eller hjärtsvikt (angina pectoris, hjärtinfarkt, hjärtsvikt, arytmi etc.) eller malignitet inom 6 månader
- Okontrollerad hypertoni (förhöjt blodtryck (>160/>100))
- Avvikande sköldkörtelfunktionstest
- Patienter med signifikant nedsatt njurfunktion: serumkreatininnivåer ≥2 gånger den övre normalgränsen
- Patienter med signifikant nedsatt leverfunktion: ALAT eller ASAT≥3 gånger övre normalgräns
- Oregelbundna eller enstaka gastrointestinala störningar (halsbränna, matsmältningsbesvär, etc.)
- Har tagit läkemedel med känd inverkan på vikten under den senaste månaden, såsom bantningspiller, antidepressionsläkemedel, betablockerare, diuretika, preventivmedel, kortikosteroider eller kvinnliga hormoner
- Deltagande i andra kostprogram eller tjänster inom 3 månader
- Deltagande i andra kliniska prövningar under den senaste 1 månaden
- Alkoholmissbruk
- Slutade röka inom 3 månader
- Graviditet eller amning eller planerar att bli gravid
- Har en Kimchi-allergi
- De som av forskaren bedöms olämpliga av andra skäl
- Tar probiotika inom 2 veckor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kimchi inokulerade Leuconostoc mesenteroides
3 600 mg/dag innehållande 80 % Kimchi-ympat Leuconostoc mesenteroides-pulver (3 tabletter 3 gånger per dag efter måltider under en 16-veckorskur)
|
Två olika kimchi, en traditionell kimchi och en fermenterad med en mjölksyrabakterie som har anti-fetma effekt, hädanefter startkimchi, är snabbfrystorkade, pulveriserade och inkapslade.
|
|
Experimentell: Kimchi
3 600 mg/dag innehållande 80 % Kimchi-pulver (3 tabletter 3 gånger per dag efter måltider under 16-veckorskuren)
|
Två olika kimchi, en traditionell kimchi och en fermenterad med en mjölksyrabakterie som har anti-fetma effekt, hädanefter startkimchi, är snabbfrystorkade, pulveriserade och inkapslade.
|
|
Placebo-jämförare: Laktos
3 600 mg/dag innehållande laktos placebokapslar för att se identiska ut.
(3 tabletter 3 gånger om dagen efter måltider under 16-veckorskuren)
|
Laktos med kimchismak
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fettmassaförändring under 12 veckor
Tidsram: Baslinje (besök 2, dag 0) och vecka 12 (besök 4, dag 84 ± 7)
|
Fettmassa mäts av DEXA (röntgenabsorptiometri med dubbla energi))
|
Baslinje (besök 2, dag 0) och vecka 12 (besök 4, dag 84 ± 7)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i kroppsmassaindex (BMI)
Tidsram: Baslinje, vecka 6, vecka 12
|
BMI kommer att beräknas som vikt (kg) dividerat med höjden kvadrat (m²) vid baslinjen, vecka 6 och vecka 12.
|
Baslinje, vecka 6, vecka 12
|
|
Förändringar i kroppsvikt
Tidsram: Baslinje, vecka 6, vecka 12
|
Kroppsvikt mäts med en kalibrerad digital skala vid baslinjen, vecka 6 och vecka 12.
|
Baslinje, vecka 6, vecka 12
|
|
Förändringar i midja till höftförhållandet (WHR)
Tidsram: Baslinje, vecka 6, vecka 12
|
Midjan till höftförhållandet kommer att beräknas genom att dela midjeomkretsen genom höftomkrets vid baslinjen, vecka 6 och vecka 12.
|
Baslinje, vecka 6, vecka 12
|
|
Förändringar i kroppsfettförhållandet (%)
Tidsram: Baslinje och vecka 12
|
Kroppsfettförhållande (%) kommer att utvärderas av Dexa
|
Baslinje och vecka 12
|
|
Förändringar i Body Lean Mass (KG)
Tidsram: Baslinje och vecka 12
|
Body Lean Mass (KG) kommer att utvärderas av Dexa
|
Baslinje och vecka 12
|
|
Förändringar i serumlipidprofil (totalt kolesterol, triglycerider ， lågdensitet lipoprotein ， hög densitet lipoprotein)
Tidsram: Baslinje och vecka 12
|
Fasta blodprover kommer att samlas in för att mäta totalt kolesterol, triglycerider, LDL-C och HDL-C vid baslinjen och vecka 12
|
Baslinje och vecka 12
|
|
Förändringar i koncentration av fria fettsyror (FFA)
Tidsram: Baslinje och vecka 12
|
Serumfri fettsyrakoncentration kommer att mätas vid baslinjen och vecka 12.
|
Baslinje och vecka 12
|
|
Förändringar i HbA1c
Tidsram: Baslinje och vecka 12
|
HBA1C -nivåer kommer att mätas vid baslinjen och vecka 12 för att bedöma glykemisk kontroll.
|
Baslinje och vecka 12
|
|
Förändringar i fastande glukoskoncentration
Tidsram: Baslinje och vecka 12
|
Fasta blodglukoskoncentration kommer att mätas vid baslinjen och vecka 12.
|
Baslinje och vecka 12
|
|
Förändringar i insulinresistens
Tidsram: Baslinje och vecka 12
|
Insulinresistens kommer att bedömas med hjälp av fasta insulin- och glukosvärden vid baslinjen och vecka 12.
|
Baslinje och vecka 12
|
|
Förändringar i Homa-IR-värde
Tidsram: Baslinje och vecka 12
|
HOMA-IR kommer att beräknas som [fasta insulin (μIU/ml) x fastande glukos (mg/dl)]/405 vid baslinjen och vecka 12.
|
Baslinje och vecka 12
|
|
Förändringar av serum HS-CRP
Tidsram: Baslinje och vecka 12
|
C-reaktivt protein med hög känslighet mäts vid baslinjen och vecka 12.
|
Baslinje och vecka 12
|
|
Förändringar i adiponection
Tidsram: Baslinje och vecka 12
|
Serum adiponectin -nivåer kommer att mätas vid baslinjen och vecka 12.
|
Baslinje och vecka 12
|
|
Förändringar i leptin
Tidsram: Baslinje och vecka 12
|
Serumleptinnivåer mäts vid baslinjen och vecka 12.
|
Baslinje och vecka 12
|
|
Förändring av mikrobiota komposit
Tidsram: Baslinje och vecka 12
|
Fekal mikrobiota -sammansättning kommer att utvärderas vid baslinjen och vecka 12 med 16S rRNA -sekvensering.
|
Baslinje och vecka 12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Wooje Lee, ph.D, World Institute of Kimchi
- Studiestol: Myungjun Shin, M.D., Ph.D., Pusan National University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 juli 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
9 november 2023
Avslutad studie (Faktisk)
9 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2023
Första postat (Faktisk)
12 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WiKim_2210-037-119
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .