Kimchin saannin vaikutus kehon rasvaan ylipainoisilla
lauantai 5. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Woo Je Lee, World Institute of Kimchi
Kimchin saannin vaikutus kehon rasvaan ylipainoisilla: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu koe
Kimchi, perinteinen korealainen ruoka, valmistetaan fermentoimalla eri ainesosia.
On raportoitu, että kimchi sisältää hyödyllisiä ravintoaineita raaka-aineistaan sekä maitohappobakteereja (LAB) ja niiden käymisen aikana syntyviä sivutuotteita.
LAB:lla on tärkeä rooli fermentaatioprosessissa, jonka aikana hallitsevat LAB-lajit nousevat esiin ja käyvät läpi siirtymäprosessin.
LAB:n lajista ja kannasta riippuen sillä on erityisiä toimintoja, kuten painonpudotuksen edistäminen, tulehdusten vähentäminen ja kolesterolitasojen alentaminen.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan perinteisellä reseptillä valmistetun tai maitohappobakteereilla fermentoidun kimchin vaikutuksia kehon koostumuksen muutoksiin ja aineenvaihdunta-indeksiin henkilöillä, joiden BMI on 23-30 kg/m2. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus, jossa tutkitaan erityisiä maitohappobakteereja lisäämällä fermentoidun kimchin liikalihavuutta ehkäisevää vaikutusta.
Kaksi erilaista kimchiä, yksi perinteinen kimchi ja yksi lihavuutta ehkäisevällä maitohappobakteerilla fermentoitu, jäljempänä aloituskimchi, pakastekuivataan, jauhetaan ja kapseloidaan. Erityisesti henkilöt, joiden BMI on 23–30 kg/m2, ottavat 1 200 mg perinteisiä kimchi- tai aloituskimchi-kapseleita kolme kertaa päivässä ennen jokaista ateriaa, yhteensä 3 600 mg päivässä. Vertailuna koehenkilöt, joiden BMI on 23-30 kg/m2, ottavat laktoosikapseleita samanlaisessa muodossa ja saman verran. Kokonaistutkimusjakso on 16 viikkoa kimchi-kapseleiden tai lumekapseleiden nauttimista, lukuun ottamatta 2 viikon valmistautumisaikaa aiheen valintaan. Ennen kimchi-kapselin tai plasebokapselin ottamista ja sen jälkeen mitataan seuraavat potilaan arviointikriteerit; DEXA (Dual Energy X-ray Absorptiometry), BMI, paino, vyötärön ja lonkan välinen suhde (WHR), kokonaiskolesteroli, triglyseridi, HDL-C, laske LDL-C, FFA, HbA1c, glukoosi, insuliini, HOMA-IR, hs- CRP, adiponektiini, leptiini. Myös muutokset suoliston mikrobiomin koostumuksessa määritetään mittaamalla bakteeripopulaatiotasot ulostenäytteistä, jotka on kerätty ennen kimchi- tai lumekapseleiden ottamista ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Busan, Korean tasavalta, 49241
- Pusan National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Halukas suostumaan opiskeluun ja noudattamaan opintovaatimuksia
- Miehet ja naiset, 20-65-vuotiaat
- BMI 23-30 kg/m2
- Ne, jotka suostuivat olemaan kuluttamatta Kimchiä kliinisen tutkimuksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ratkaiseva aivoverisuonisairaus (aivoinfarkti, aivoverenvuoto jne.) tai sydämen vajaatoiminta (angina pectoris, sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta, rytmihäiriöt jne.) tai maligniteetti 6 kuukauden sisällä
- Hallitsematon verenpainetauti (kohonnut verenpaine (>160/>100))
- Kilpirauhasen toimintatestin poikkeavuus
- Potilaat, joiden munuaisten toiminta on merkittävästi heikentynyt: seerumin kreatiniinitaso ≥ 2 kertaa normaalin yläraja
- Potilaat, joiden maksan toiminta on merkittävästi heikentynyt: ALAT tai ASAT ≥ 3 kertaa normaalin yläraja
- Epäsäännölliset tai satunnaiset ruoansulatuskanavan häiriöt (närästys, ruoansulatushäiriöt jne.)
- olet käyttänyt lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan painoon viimeisen kuukauden aikana, kuten laihdutuspillereitä, masennuslääkkeitä, beetasalpaajia, diureetteja, ehkäisyvalmisteita, kortikosteroideja tai naishormoneja
- Osallistuminen muihin ravitsemusohjelmiin tai -palveluihin 3 kuukauden sisällä
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen kuukauden aikana
- Alkoholin väärinkäyttö
- Lopetti tupakoinnin 3 kuukauden sisällä
- Raskaus tai imetys tai suunnittelet raskautta
- Onko sinulla Kimchi-allergia
- Ne, jotka tutkija pitää sopimattomina muista syistä
- Probioottien ottaminen 2 viikon sisällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kimchi rokotettiin Leuconostoc mesenteroides
3 600 mg/vrk, joka sisältää 80 % Kimchi-rokotettua Leuconostoc mesenteroides -jauhetta (3 tablettia 3 kertaa päivässä aterioiden jälkeen 16 viikon ajan)
|
Kaksi erilaista kimchiä, yksi perinteinen kimchi ja yksi lihavuutta ehkäisevällä maitohappobakteerilla fermentoitu, jäljempänä aloituskimchi, pakastekuivataan, jauhetaan ja kapseloidaan.
|
|
Kokeellinen: Kimchi
3 600 mg/vrk, joka sisältää 80 % Kimchi-jauhetta (3 tablettia 3 kertaa päivässä aterioiden jälkeen 16 viikon ajan)
|
Kaksi erilaista kimchiä, yksi perinteinen kimchi ja yksi lihavuutta ehkäisevällä maitohappobakteerilla fermentoitu, jäljempänä aloituskimchi, pakastekuivataan, jauhetaan ja kapseloidaan.
|
|
Placebo Comparator: Laktoosi
3 600 mg/vrk, jotka sisältävät laktoosia lumelääkekapseleita näyttämään identtisiltä.
(3 tablettia 3 kertaa päivässä aterioiden jälkeen 16 viikon ajan)
|
Laktoosi kimchin maulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasvamassan muutos 12 viikon aikana
Aikaikkuna: Perustaso (käy 2, päivä 0) ja viikko 12 (käy 4, päivä 84 ± 7)
|
Rasvamassa mitataan DEXA: lla (kaksoisenerginen röntgen-absorptiometria)
|
Perustaso (käy 2, päivä 0) ja viikko 12 (käy 4, päivä 84 ± 7)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kehon massaindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: Baseline, viikko 6, viikko 12
|
BMI lasketaan painona (kg) jaettuna korkeus neliöllä (M²) lähtötilanteessa, viikolla 6 ja viikolla 12.
|
Baseline, viikko 6, viikko 12
|
|
Kehon painon muutokset
Aikaikkuna: Baseline, viikko 6, viikko 12
|
Paino mitataan kalibroidulla digitaalisella asteikolla lähtötilanteessa, viikolla 6 ja viikolla 12.
|
Baseline, viikko 6, viikko 12
|
|
Muutokset vyötärön ja lonkkasuhteessa (WHR)
Aikaikkuna: Baseline, viikko 6, viikko 12
|
Vyötärön lonkkasuhde lasketaan jakamalla vyötärön kehä lonkan ympärysmitalla lähtötilanteessa, viikolla 6 ja viikolla 12.
|
Baseline, viikko 6, viikko 12
|
|
Kehon rasva -suhteen muutokset (%)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 12
|
Kehon rasva -suhde (%) arvioidaan DEXA: lla
|
Perustaso ja viikko 12
|
|
Muutokset kehon vähärasvaisessa massassa (kg)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 12
|
Kehon vähärasvainen massa (kg) arvioidaan DEXA: lla
|
Perustaso ja viikko 12
|
|
Seerumin lipidiprofiilin muutokset (kokonaiskolesteroli, triglyseridit ， matalan tiheyden lipoproteiini ， korkeatiheys lipoproteiini)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 12
|
Paastoverinäytteet kerätään kokonaiskolesterolin, triglyseridien, LDL-C: n ja HDL-C: n mittaamiseksi lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
Perustaso ja viikko 12
|
|
Vapaiden rasvahappojen (FFA) pitoisuuden muutokset
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 12
|
Seerumivapaa rasvahappopitoisuus mitataan lähtötilanteessa ja viikolla 12.
|
Perustaso ja viikko 12
|
|
Muutokset HbA1c: ssä
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 12
|
HbA1C -tasot mitataan lähtötilanteessa ja viikolla 12 glykeemisen hallinnan arvioimiseksi.
|
Perustaso ja viikko 12
|
|
Muutokset paastoglukoosipitoisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 12
|
Paastoverensokeripitoisuus mitataan lähtötilanteessa ja viikolla 12.
|
Perustaso ja viikko 12
|
|
Insuliiniresistenssin muutokset
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 12
|
Insuliiniresistenssi arvioidaan käyttämällä paastoinsuliinia ja glukoosiarvoja lähtötilanteessa ja viikolla 12.
|
Perustaso ja viikko 12
|
|
Homa-IR-arvon muutokset
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 12
|
HOMA-IR lasketaan [paastoinsuliinina (μiu/ml) x paastoglukoosina (mg/dl)]/405 lähtötilanteessa ja viikolla 12.
|
Perustaso ja viikko 12
|
|
Seerumin HS-CRP: n muutokset
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 12
|
Korkea herkkyys C-reaktiivinen proteiini mitataan lähtötilanteessa ja viikolla 12.
|
Perustaso ja viikko 12
|
|
Adiponektion muutokset
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 12
|
Seerumin adiponektiinitasot mitataan lähtötilanteessa ja viikolla 12.
|
Perustaso ja viikko 12
|
|
Muutokset leptiinissä
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 12
|
Seerumin leptiinitasot mitataan lähtötilanteessa ja viikolla 12.
|
Perustaso ja viikko 12
|
|
Mikrobiota -komposiitin muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 12
|
Fekaalisen mikrobiotakoostumus arvioidaan lähtötilanteessa ja viikolla 12 käyttämällä 16S rRNA -sekvensointia.
|
Perustaso ja viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wooje Lee, ph.D, World Institute of Kimchi
- Opintojen puheenjohtaja: Myungjun Shin, M.D., Ph.D., Pusan National University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 9. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 9. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 5. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WiKim_2210-037-119
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .