Effekt af Kimchi-indtag på kropsfedt hos overvægtige personer
5. juli 2025 opdateret af: Woo Je Lee, World Institute of Kimchi
Effekt af Kimchi-indtag på kropsfedt hos overvægtige forsøgspersoner: Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg
Kimchi, en traditionel koreansk mad, tilberedes gennem gæring af forskellige ingredienser.
Det er blevet rapporteret, at kimchi indeholder gavnlige næringsstoffer fra dets råmaterialer, såvel som mælkesyrebakterier (LAB) og deres biprodukter produceret under fermentering.
LAB spiller en vigtig rolle i fermenteringsprocessen, hvor de dominerende LAB-arter opstår og gennemgår en overgangsproces.
Afhængigt af arten og stammen af LAB har den specifikke funktioner såsom at fremme vægttab, reducere inflammation og sænke kolesterolniveauet.
I denne undersøgelse vil virkningerne af kimchi fremstillet ud fra traditionel opskrift eller kimchi fermenteret med mælkesyrebakterier, som har anti-fedme effekter, på ændringer i kropssammensætning og metabolisk sygdomsindeks blive undersøgt hos personer med et BMI på mellem 23~30 kg/m2 .
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et randomiseret, dobbeltblindt, placebo-kontrolleret klinisk forsøg for at undersøge anti-fedme-effekten af kimchi fermenteret med tilsætning af specifikke mælkesyrebakterier.
To forskellige kimchi, en traditionel kimchi og en fermenteret med en mælkesyrebakterie med anti-fedme effekt, herefter starter kimchi, bliver lynfrysetørret, pulveriseret og indkapslet. Specifikt tager forsøgspersoner med et BMI på mellem 23~30 kg/m2 1.200 mg traditionelle kimchi- eller starter-kimchi-kapsler tre gange om dagen før hvert måltid, i alt 3.600 mg om dagen. Som kontrol tager forsøgspersoner med et BMI på 23 til 30 kg/m2 laktosekapsler i en lignende form og i samme mængde. Den samlede undersøgelsesperiode er 16 ugers indtagelse af kimchi-kapsler eller placebokapsler, eksklusive de 2 ugers forberedelsesperiode til emnevalg. Før og efter indtagelse af kimchi-kapslen eller placebokapslen, vil følgende evalueringskriterier for forsøgspersonen blive målt; DEXA (Dual Energy X-ray Absorptiometry), BMI, Vægt, Talje til Hofte-forhold (WHR), total kolesterol, triglycerid, HDL-C, beregne LDL-C, FFA, HbA1c, glucose, insulin, HOMA-IR, hs- CRP, Adiponectin, Leptin. Ændringer i tarmmikrobiomsammensætningen vil også blive bestemt ved at måle bakteriepopulationsniveauer i afføringsprøver indsamlet før og efter indtagelse af kimchi-kapsler eller placebokapsler.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Busan, Korea, Republikken, 49241
- Pusan National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Villig til at give samtykke til studiedeltagelse og til at overholde studiekrav
- Mandlige og kvindelige forsøgspersoner, 20-65 år
- BMI på 23-30 kg/m2
- Dem, der gik med til ikke at indtage Kimchi under den kliniske undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med afgørende cerebrovaskulær sygdom (hjerneinfarkt, hjerneblødning osv.), eller hjertesvigt (angina pectoris, myokardieinfarkt, hjertesvigt, arytmi osv.) eller malignitet inden for 6 måneder
- Ukontrolleret hypertension (forhøjet blodtryk (>160/>100))
- Unormal skjoldbruskkirtelfunktionstest
- Patienter med signifikant nedsat nyrefunktion: serumkreatininniveauer ≥2 gange øvre normalgrænse
- Patienter med signifikant nedsat leverfunktion: ALAT eller AST≥3 gange øvre normalgrænse
- Uregelmæssige eller lejlighedsvise gastrointestinale lidelser (halsbrand, fordøjelsesbesvær osv.)
- Har taget medicin med kendt indflydelse på vægten inden for den foregående 1 måned, såsom slankepiller, anti-depression medicin, betablokkere, diuretika, svangerskabsforebyggende midler, kortikosteroider eller kvindelige hormoner
- Deltagelse i andre diætprogrammer eller tjenester inden for 3 måneder
- Deltagelse i andre kliniske forsøg inden for den seneste 1 måned
- Alkohol misbrug
- Holdt op med at ryge inden for 3 måneder
- Graviditet eller amning eller planlægning af at blive gravid
- Har en Kimchi-allergi
- Dem, som af andre grunde vurderes uegnede af forskeren
- Tager probiotika inden for 2 uger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kimchi inokulerede Leuconostoc mesenteroides
3.600 mg/dag indeholdende 80 % Kimchi-podet Leuconostoc mesenteroides-pulver (3 tabletter 3 gange dagligt efter måltider i løbet af 16-ugers kur)
|
To forskellige kimchi, en traditionel kimchi og en fermenteret med en mælkesyrebakterie med anti-fedme effekt, herefter starter kimchi, bliver lynfrysetørret, pulveriseret og indkapslet.
|
|
Eksperimentel: Kimchi
3.600 mg/dag indeholdende 80 % Kimchi-pulver (3 tabletter 3 gange dagligt efter måltider i løbet af 16-ugers kur)
|
To forskellige kimchi, en traditionel kimchi og en fermenteret med en mælkesyrebakterie med anti-fedme effekt, herefter starter kimchi, bliver lynfrysetørret, pulveriseret og indkapslet.
|
|
Placebo komparator: Laktose
3.600 mg/dag indeholdende laktose placebo-kapsler for at se identiske ud.
(3 tabletter 3 gange dagligt efter måltider i løbet af 16-ugers kur)
|
Laktose med kimchi smag
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af fedtmasse i 12-ugers
Tidsramme: Baseline (besøg 2, dag 0) og uge 12 (besøg 4, dag 84 ± 7)
|
Fedt masse måles ved dexa (dobbeltenergi røntgenabsorptiometri)
|
Baseline (besøg 2, dag 0) og uge 12 (besøg 4, dag 84 ± 7)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i kropsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Baseline, uge 6, uge 12
|
BMI beregnes som vægt (kg) divideret med højden af højden (m²) ved baseline, uge 6 og uge 12.
|
Baseline, uge 6, uge 12
|
|
Ændringer i kropsvægt
Tidsramme: Baseline, uge 6, uge 12
|
Kropsvægt måles ved hjælp af en kalibreret digital skala i baseline, uge 6 og uge 12.
|
Baseline, uge 6, uge 12
|
|
Ændringer i hofteforhold (WHR)
Tidsramme: Baseline, uge 6, uge 12
|
Hip til hofteforhold beregnes ved at dividere taljeomkrets ved hofteomkrets ved baseline, uge 6 og uge 12.
|
Baseline, uge 6, uge 12
|
|
Ændringer i forholdet mellem kropsfedt (%)
Tidsramme: Baseline og uge 12
|
Forholdet mellem kropsfedt (%) vurderes af dexa
|
Baseline og uge 12
|
|
Ændringer i kroppens magre masse (kg)
Tidsramme: Baseline og uge 12
|
Body Lean Mass (kg) vurderes af Dexa
|
Baseline og uge 12
|
|
Ændringer i serumlipidprofil (total kolesterol, triglycerider ， lipoprotein med lav densitet ， lipoprotein med høj densitet)
Tidsramme: Baseline og uge 12
|
Fastende blodprøver indsamles for at måle total kolesterol, triglycerider, LDL-C og HDL-C ved baseline og uge 12
|
Baseline og uge 12
|
|
Ændringer i frie fedtsyrer (FFA) koncentration
Tidsramme: Baseline og uge 12
|
Serumfri fedtsyrekoncentration måles ved baseline og uge 12.
|
Baseline og uge 12
|
|
Ændringer i Hba1c
Tidsramme: Baseline og uge 12
|
HBA1C -niveauer måles ved baseline og uge 12 for at vurdere glykæmisk kontrol.
|
Baseline og uge 12
|
|
Ændringer i fastende glukosekoncentration
Tidsramme: Baseline og uge 12
|
Fastende blodsukkerkoncentration måles ved baseline og uge 12.
|
Baseline og uge 12
|
|
Ændringer i insulinresistens
Tidsramme: Baseline og uge 12
|
Insulinresistens vurderes ved anvendelse af fastende insulin- og glukoseværdier ved baseline og uge 12.
|
Baseline og uge 12
|
|
Ændringer i HOMA-IR-værdi
Tidsramme: Baseline og uge 12
|
HOMA-IR beregnes som [fastende insulin (μIU/ml) x fastende glukose (Mg/dL)]/405 ved baseline og uge 12.
|
Baseline og uge 12
|
|
Ændringer af serum HS-CRP
Tidsramme: Baseline og uge 12
|
C-reaktivt protein med høj følsomhed måles ved baseline og uge 12.
|
Baseline og uge 12
|
|
Ændringer i adiponektion
Tidsramme: Baseline og uge 12
|
Serum adiponectin -niveauer måles ved baseline og uge 12.
|
Baseline og uge 12
|
|
Ændringer i leptin
Tidsramme: Baseline og uge 12
|
Serum -leptinniveauer måles ved baseline og uge 12.
|
Baseline og uge 12
|
|
Ændring af mikrobiota -komposit
Tidsramme: Baseline og uge 12
|
Fækal mikrobiota -sammensætning vurderes ved baseline og uge 12 ved anvendelse af 16S rRNA -sekventering.
|
Baseline og uge 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wooje Lee, ph.D, World Institute of Kimchi
- Studiestol: Myungjun Shin, M.D., Ph.D., Pusan National University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. juli 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. november 2023
Studieafslutning (Faktiske)
9. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
12. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WiKim_2210-037-119
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kimchi
-
Mahidol UniversityIkke rekrutterer endnu