Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Kimchi-indtag på kropsfedt hos overvægtige personer

9. juni 2023 opdateret af: Sung Wook Hong, World Institute of Kimchi

Effekt af Kimchi-indtag på kropsfedt hos overvægtige forsøgspersoner: Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg

Kimchi, en traditionel koreansk mad, tilberedes gennem gæring af forskellige ingredienser. Det er blevet rapporteret, at kimchi indeholder gavnlige næringsstoffer fra dets råmaterialer, såvel som mælkesyrebakterier (LAB) og deres biprodukter produceret under fermentering. LAB spiller en vigtig rolle i fermenteringsprocessen, hvor de dominerende LAB-arter opstår og gennemgår en overgangsproces. Afhængigt af arten og stammen af ​​LAB har den specifikke funktioner såsom at fremme vægttab, reducere inflammation og sænke kolesterolniveauet. I denne undersøgelse vil virkningerne af kimchi fremstillet ud fra traditionel opskrift eller kimchi fermenteret med mælkesyrebakterier, som har anti-fedme effekter, på ændringer i kropssammensætning og metabolisk sygdomsindeks blive undersøgt hos personer med et BMI på mellem 23~30 kg/m2 .

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret, dobbeltblindt, placebo-kontrolleret klinisk forsøg for at undersøge anti-fedme-effekten af ​​kimchi fermenteret med tilsætning af specifikke mælkesyrebakterier.

To forskellige kimchi, en traditionel kimchi og en fermenteret med en mælkesyrebakterie med anti-fedme effekt, herefter starter kimchi, bliver lynfrysetørret, pulveriseret og indkapslet. Specifikt tager forsøgspersoner med et BMI på mellem 23~30 kg/m2 1.200 mg traditionelle kimchi- eller starter-kimchi-kapsler tre gange om dagen før hvert måltid, i alt 3.600 mg om dagen. Som kontrol tager forsøgspersoner med et BMI på 23 til 30 kg/m2 laktosekapsler i en lignende form og i samme mængde. Den samlede undersøgelsesperiode er 16 ugers indtagelse af kimchi-kapsler eller placebokapsler, eksklusive de 2 ugers forberedelsesperiode til emnevalg. Før og efter indtagelse af kimchi-kapslen eller placebokapslen, vil følgende evalueringskriterier for forsøgspersonen blive målt; DEXA (Dual Energy X-ray Absorptiometry), BMI, Vægt, Talje til Hofte-forhold (WHR), total kolesterol, triglycerid, HDL-C, beregne LDL-C, FFA, HbA1c, glucose, insulin, HOMA-IR, hs- CRP, Adiponectin, Leptin. Ændringer i tarmmikrobiomsammensætningen vil også blive bestemt ved at måle bakteriepopulationsniveauer i afføringsprøver indsamlet før og efter indtagelse af kimchi-kapsler eller placebokapsler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Villig til at give samtykke til studiedeltagelse og til at overholde studiekrav
  • Mandlige og kvindelige forsøgspersoner, 20-65 år
  • BMI på 23-30 kg/m2
  • Dem, der gik med til ikke at indtage Kimchi under den kliniske undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med afgørende cerebrovaskulær sygdom (hjerneinfarkt, hjerneblødning osv.), eller hjertesvigt (angina pectoris, myokardieinfarkt, hjertesvigt, arytmi osv.) eller malignitet inden for 6 måneder
  • Ukontrolleret hypertension (forhøjet blodtryk (>160/>100))
  • Unormal skjoldbruskkirtelfunktionstest
  • Patienter med signifikant nedsat nyrefunktion: serumkreatininniveauer ≥2 gange øvre normalgrænse
  • Patienter med signifikant nedsat leverfunktion: ALAT eller AST≥3 gange øvre normalgrænse
  • Uregelmæssige eller lejlighedsvise gastrointestinale lidelser (halsbrand, fordøjelsesbesvær osv.)
  • Har taget medicin med kendt indflydelse på vægten inden for den foregående 1 måned, såsom slankepiller, anti-depression medicin, betablokkere, diuretika, svangerskabsforebyggende midler, kortikosteroider eller kvindelige hormoner
  • Deltagelse i andre diætprogrammer eller tjenester inden for 3 måneder
  • Deltagelse i andre kliniske forsøg inden for den seneste 1 måned
  • Alkohol misbrug
  • Holdt op med at ryge inden for 3 måneder
  • Graviditet eller amning eller planlægning af at blive gravid
  • Har en Kimchi-allergi
  • Dem, som af andre grunde vurderes uegnede af forskeren
  • Tager probiotika inden for 2 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kimchi inokulerede Leuconostoc mesenteroides
3.600 mg/dag indeholdende 80 % Kimchi-podet Leuconostoc mesenteroides-pulver (3 tabletter 3 gange dagligt efter måltider i løbet af 16-ugers kur)
Kosttilskud: Kimchi
To forskellige kimchi, en traditionel kimchi og en fermenteret med en mælkesyrebakterie med anti-fedme effekt, herefter starter kimchi, bliver lynfrysetørret, pulveriseret og indkapslet.
Eksperimentel: Kimchi
3.600 mg/dag indeholdende 80 % Kimchi-pulver (3 tabletter 3 gange dagligt efter måltider i løbet af 16-ugers kur)
Kosttilskud: Kimchi
To forskellige kimchi, en traditionel kimchi og en fermenteret med en mælkesyrebakterie med anti-fedme effekt, herefter starter kimchi, bliver lynfrysetørret, pulveriseret og indkapslet.
Placebo komparator: Laktose
3.600 mg/dag indeholdende laktose placebo-kapsler for at se identiske ud. (3 tabletter 3 gange dagligt efter måltider i løbet af 16-ugers kur)
Kosttilskud: Placebo
Laktose med kimchi smag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af fedtmasse på 16 uger
Tidsramme: 8 uger, 16 uger
Fedtmasse måles ved DEXA (Dual Energy X-Ray Absorptiometry)
8 uger, 16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i kropsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: 8 uger, 16 uger
8 uger, 16 uger
Ændringer i kropsvægt
Tidsramme: 8 uger, 16 uger
8 uger, 16 uger
Ændringer i talje/hofteforhold (WHR)
Tidsramme: 8 uger, 16 uger
8 uger, 16 uger
Ændringer i kropsfedtforhold (%)
Tidsramme: 8 uger, 16 uger
Kropsfedtforhold (%) vil blive vurderet af DEXA
8 uger, 16 uger
Ændringer i kropsvægt (kg)
Tidsramme: 8 uger, 16 uger
Kropsmager masse (kg) vil blive vurderet af DEXA
8 uger, 16 uger
Ændringer i serumlipidprofil (total kolesterol, triglycerider, lavdensitetslipoprotein, højdensitetslipoprotein)
Tidsramme: 8 uger, 16 uger
8 uger, 16 uger
Ændringer i koncentrationen af ​​frie fedtsyrer (FFA).
Tidsramme: 8 uger, 16 uger
8 uger, 16 uger
Ændringer i HbA1c
Tidsramme: 8 uger, 16 uger
8 uger, 16 uger
Ændringer i fastende glukosekoncentration
Tidsramme: 8 uger, 16 uger
8 uger, 16 uger
Ændringer i insulinresistens
Tidsramme: 8 uger, 16 uger
8 uger, 16 uger
Ændringer i HOMA-IR værdi
Tidsramme: 8 uger, 16 uger
HOMA -IR er produktet af insulin x glucose og beskriver niveauet af insulinresistens
8 uger, 16 uger
Ændringer af serum hs-CRP
Tidsramme: 8 uger, 16 uger
8 uger, 16 uger
Ændringer i tilhørsforhold
Tidsramme: 8 uger, 16 uger
8 uger, 16 uger
Ændringer i leptin
Tidsramme: 8 uger, 16 uger
8 uger, 16 uger
Ændring af Microbiota-komposit
Tidsramme: 8 uger, 16 uger
8 uger, 16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

World Institute of Kimchi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. oktober 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WiKim_2210-037-119

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kimchi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner