Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Kimchi-inname op lichaamsvet bij personen met overgewicht

5 juli 2025 bijgewerkt door: Woo Je Lee, World Institute of Kimchi

Effect van Kimchi-inname op lichaamsvet bij proefpersonen met overgewicht: een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie

Kimchi, een traditioneel Koreaans gerecht, wordt bereid door fermentatie van verschillende ingrediënten. Er is gemeld dat kimchi nuttige voedingsstoffen uit de grondstoffen bevat, evenals melkzuurbacteriën (LAB) en hun bijproducten die tijdens de fermentatie worden geproduceerd. LAB spelen een belangrijke rol in het fermentatieproces, waarbij de dominante LAB-soorten ontstaan ​​en een transitieproces ondergaan. Afhankelijk van de soort en soort van LAB heeft het specifieke functies, zoals het bevorderen van gewichtsverlies, het verminderen van ontstekingen en het verlagen van het cholesterolgehalte. In deze studie zullen de effecten van kimchi geproduceerd volgens traditioneel recept of kimchi gefermenteerd met melkzuurbacteriën, die anti-obesitas effecten hebben, op veranderingen in lichaamssamenstelling en metabole ziekte-index worden onderzocht bij proefpersonen met een BMI tussen 23~30 kg / m2 .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde klinische studie om het anti-obesitas effect te onderzoeken van kimchi gefermenteerd met toevoeging van specifieke melkzuurbacteriën.

Twee verschillende kimchi, één traditionele kimchi en één gefermenteerd met een melkzuurbacterie met een anti-obesitas effect, hierna starter kimchi, worden snel gevriesdroogd, gepoederd en ingekapseld. Concreet nemen proefpersonen met een BMI tussen 23 en 30 kg/m2 driemaal daags 1200 mg traditionele kimchi- of starterkimchi-capsules voor elke maaltijd, voor een totaal van 3600 mg per dag. Ter controle nemen proefpersonen met een BMI van 23 tot 30 kg/m2 lactosecapsules in een vergelijkbare vorm en in dezelfde hoeveelheid. De totale studieperiode is 16 weken na inname van kimchi-capsules of placebo-capsules, exclusief de voorbereidingsperiode van 2 weken voor de selectie van proefpersonen. Voor en na het innemen van de kimchi-capsule of de placebo-capsule worden de volgende evaluatiecriteria van de proefpersoon gemeten; DEXA (Dual Energy X-ray Absorptiometry), BMI, Gewicht, Waist to Hip ratio (WHR), totaal cholesterol, triglyceride, HDL-C, LDL-C berekenen, FFA, HbA1c, glucose, insuline, HOMA-IR, hs- CRP, Adiponectine, Leptine. Ook zullen veranderingen in de samenstelling van het darmmicrobioom worden bepaald door het meten van bacteriepopulatieniveaus in ontlastingsmonsters die zijn verzameld voor en na het innemen van kimchi-capsules of placebo-capsules.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bereid om toestemming te geven voor deelname aan de studie en om te voldoen aan de studievereisten
  • Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen, 20-65 jaar
  • BMI van 23-30 kg/m2
  • Degenen die ermee instemden om geen Kimchi te consumeren tijdens de klinische studie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met cruciale cerebrovasculaire aandoeningen (herseninfarct, hersenbloeding etc.), of hartfalen (angina pectoris, myocardinfarct, hartfalen, aritmie etc.) of maligniteit binnen 6 maanden
  • Ongecontroleerde hypertensie (verhoogde bloeddruk (>160/>100))
  • Afwijking van de schildklierfunctietest
  • Patiënten met een significant verminderde nierfunctie: serumcreatininespiegels ≥ 2 maal de bovengrens van normaal
  • Patiënten met een significant verminderde leverfunctie: ALAT of ASAT ≥ 3 maal de bovengrens van normaal
  • Onregelmatige of occasionele gastro-intestinale stoornissen (brandend maagzuur, indigestie, enz.)
  • Geneesmiddelen hebben gebruikt met een bekende invloed op het gewicht in de afgelopen 1 maand, zoals dieetpillen, antidepressiva, bètablokkers, diuretica, anticonceptiva, corticosteroïden of vrouwelijke hormonen
  • Deelname aan andere dieetprogramma's of -diensten binnen 3 maanden
  • Deelname aan andere klinische onderzoeken in de afgelopen 1 maand
  • Alcohol misbruik
  • Binnen 3 maanden gestopt met roken
  • Zwangerschap of borstvoeding of plannen om zwanger te worden
  • Heb een Kimchi-allergie
  • Degenen die om andere redenen door de onderzoeker als ongeschikt worden beoordeeld
  • Probiotica binnen 2 weken innemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kimchi inoculeerde Leuconostoc mesenteroides
3.600 mg / dag met 80% Kimchi-geïnoculeerd Leuconostoc mesenteroides-poeder (3 tabletten 3 keer per dag na de maaltijd gedurende het regime van 16 weken)
Voedingssupplement: Kimchi
Twee verschillende kimchi, één traditionele kimchi en één gefermenteerd met een melkzuurbacterie met een anti-obesitas effect, hierna starter kimchi, worden snel gevriesdroogd, gepoederd en ingekapseld.
Experimenteel: Kimchi
3.600 mg / dag met 80% Kimchi-poeder (3 tabletten 3 keer per dag na de maaltijd gedurende het regime van 16 weken)
Voedingssupplement: Kimchi
Twee verschillende kimchi, één traditionele kimchi en één gefermenteerd met een melkzuurbacterie met een anti-obesitas effect, hierna starter kimchi, worden snel gevriesdroogd, gepoederd en ingekapseld.
Placebo-vergelijker: Lactose
3.600 mg/dag met lactose-placebocapsules om er identiek uit te zien. (3 tabletten 3 keer per dag na de maaltijd gedurende het regime van 16 weken)
Voedingssupplement: Placebo
Lactose met kimchi-smaak

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vet massaverandering in 12 weken
Tijdsspanne: Baseline (bezoek 2, dag 0) en week 12 (bezoek 4, dag 84 ± 7)
Vetmassa wordt gemeten door DEXA (Dual Energy röntgenabsorptiometrie)
Baseline (bezoek 2, dag 0) en week 12 (bezoek 4, dag 84 ± 7)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in body mass index (BMI)
Tijdsspanne: Basislijn, week 6, week 12
BMI zal worden berekend als gewicht (kg) gedeeld door hoogte kwadraat (m²) bij aanvang, week 6 en week 12.
Basislijn, week 6, week 12
Veranderingen in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Basislijn, week 6, week 12
Lichaamsgewicht wordt gemeten met behulp van een gekalibreerde digitale schaal bij aanvang, week 6 en week 12.
Basislijn, week 6, week 12
Veranderingen in taille -heupverhouding (WHR)
Tijdsspanne: Basislijn, week 6, week 12
Taille -heupverhouding wordt berekend door de tailleomtrek te delen door heupomtrek bij aanvang, week 6 en week 12.
Basislijn, week 6, week 12
Veranderingen in lichaamsvetverhouding (%)
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
Lichaamsvetverhouding (%) zal worden beoordeeld door DEXA
Basislijn en week 12
Veranderingen in body mager massa (kg)
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
Body Lean Mass (kg) zal worden beoordeeld door DEXA
Basislijn en week 12
Veranderingen in serumlipidenprofiel (totaal cholesterol, triglyceriden, lipoproteïne met lage dichtheid, lipoproteïne met hoge dichtheid)
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
Vastende bloedmonsters worden verzameld om het totale cholesterol, triglyceriden, LDL-C en HDL-C te meten bij aanvang en week 12
Basislijn en week 12
Veranderingen in concentratie van vrije vetzuren (FFA) (FFA)
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
Serumvrije vetzuurconcentratie zal worden gemeten bij aanvang en week 12.
Basislijn en week 12
Veranderingen in HbA1c
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
HbA1C -niveaus worden gemeten bij aanvang en week 12 om de glycemische controle te beoordelen.
Basislijn en week 12
Veranderingen in de vastende glucoseconcentratie
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
De nuchtere bloedglucoseconcentratie zal worden gemeten bij aanvang en week 12.
Basislijn en week 12
Veranderingen in insulineresistentie
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
Insulineresistentie zal worden beoordeeld met behulp van nuchtere insuline- en glucosewaarden bij aanvang en week 12.
Basislijn en week 12
Veranderingen in Homa-IR-waarde
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
HOMA-IR zal worden berekend als [nuchtere insuline (μIU/ml) x nuchtere glucose (mg/dl)]/405 bij baseline en week 12.
Basislijn en week 12
Veranderingen van serum HS-CRP
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
Hoge gevoeligheid C-reactief eiwit zal worden gemeten bij aanvang en week 12.
Basislijn en week 12
Veranderingen in adiponectie
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
Serum -adiponectine -niveaus worden gemeten bij aanvang en week 12.
Basislijn en week 12
Veranderingen in leptine
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
Serum -leptinespiegels worden gemeten bij aanvang en week 12.
Basislijn en week 12
Verandering van microbiota composiet
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
Fecale microbiota -samenstelling wordt beoordeeld bij aanvang en week 12 met behulp van 16S rRNA -sequencing.
Basislijn en week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

World Institute of Kimchi

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wooje Lee, ph.D, World Institute of Kimchi
  • Studie stoel: Myungjun Shin, M.D., Ph.D., Pusan National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 juli 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • WiKim_2210-037-119

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren