Влияние потребления кимчи на жировые отложения у людей с избыточным весом
5 июля 2025 г. обновлено: Woo Je Lee, World Institute of Kimchi
Влияние потребления кимчи на жировые отложения у людей с избыточным весом: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование
Кимчи, традиционная корейская еда, готовится путем ферментации различных ингредиентов.
Сообщалось, что кимчи содержит полезные питательные вещества из своего сырья, а также молочнокислые бактерии (МКБ) и их побочные продукты, образующиеся во время ферментации.
МКБ играют важную роль в процессе ферментации, во время которого появляются доминирующие виды МКБ и проходят процесс перехода.
В зависимости от вида и штамма молочнокислых бактерий у них есть определенные функции, такие как содействие снижению веса, уменьшению воспаления и снижению уровня холестерина.
В этом исследовании будет изучено влияние кимчи, приготовленного по традиционному рецепту, или кимчи, ферментированного молочнокислыми бактериями, обладающими эффектом против ожирения, на изменения состава тела и индекс метаболических заболеваний у субъектов с ИМТ от 23 до 30 кг/м2. .
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование для изучения эффекта кимчи, ферментированного с добавлением определенных молочнокислых бактерий, против ожирения.
Два разных кимчи, одно традиционное кимчи и одно, ферментированное молочнокислыми бактериями, обладающими эффектом против ожирения, далее закваска кимчи, подвергают мгновенной сублимационной сушке, измельчают в порошок и инкапсулируют. В частности, субъекты с ИМТ от 23 до 30 кг/м2 принимают 1200 мг традиционных кимчи или стартовых капсул кимчи три раза в день перед каждым приемом пищи, всего 3600 мг в день. В качестве контроля испытуемые с ИМТ от 23 до 30 кг/м2 принимали капсулы с лактозой в аналогичной форме и в том же количестве. Общий период исследования составляет 16 недель приема капсул кимчи или капсул плацебо, исключая 2 недели периода подготовки к выбору субъектов. До и после приема капсулы кимчи или капсулы плацебо будут измеряться следующие критерии оценки субъекта; DEXA (двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия), ИМТ, вес, соотношение талии и бедер (WHR), общий холестерин, триглицериды, HDL-C, расчет LDL-C, FFA, HbA1c, глюкоза, инсулин, HOMA-IR, hs- СРБ, адипонектин, лептин. Кроме того, изменения в составе кишечного микробиома будут определяться путем измерения уровня бактериальной популяции в образцах стула, собранных до и после приема капсул кимчи или капсул плацебо.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Busan, Корея, Республика, 49241
- Pusan National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Готов дать согласие на участие в исследовании и соблюдать требования исследования
- Субъекты мужского и женского пола в возрасте 20-65 лет
- ИМТ 23-30 кг/м2
- Те, кто согласился не употреблять кимчи во время клинического исследования
Критерий исключения:
- Пациенты с критическим цереброваскулярным заболеванием (инфаркт головного мозга, кровоизлияние в мозг и т. д.) или сердечной недостаточностью (стенокардия, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, аритмия и т. д.) или злокачественными новообразованиями в течение 6 месяцев
- Неконтролируемая гипертензия (повышенное артериальное давление (>160/>100))
- Нарушение функции щитовидной железы
- Пациенты со значительным нарушением функции почек: уровень креатинина в сыворотке ≥2 раз превышает верхнюю границу нормы.
- Пациенты со значительным нарушением функции печени: АЛТ или АСТ ≥3 раз выше верхней границы нормы.
- Нерегулярные или случайные желудочно-кишечные расстройства (изжога, расстройство желудка и т. д.)
- Прием препаратов с известным влиянием на вес в течение предыдущего 1 месяца, таких как таблетки для похудения, антидепрессанты, бета-блокаторы, диуретики, противозачаточные средства, кортикостероиды или женские гормоны
- Участие в других диетических программах или услугах в течение 3 месяцев
- Участие в других клинических исследованиях в течение последнего 1 месяца
- Злоупотребление алкоголем
- Бросил курить в течение 3 месяцев
- Беременность или лактация или планирование беременности
- Есть аллергия на кимчи
- Те, кого исследователь считает непригодными по другим причинам
- Прием пробиотиков в течение 2 недель
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Прививка кимчи Leuconostoc mesenteroides
3600 мг/сутки, содержащие 80% порошка Leuconostoc mesenteroides, инокулированного Кимчи (3 таблетки 3 раза в день после еды в течение 16-недельного режима)
|
Два разных кимчи, одно традиционное кимчи и одно, ферментированное молочнокислыми бактериями, обладающими эффектом против ожирения, далее закваска кимчи, подвергают мгновенной сублимационной сушке, измельчают в порошок и инкапсулируют.
|
|
Экспериментальный: Кимчи
3600 мг/сутки, содержащие 80% порошка кимчи (по 3 таблетки 3 раза в день после еды в течение 16 недель)
|
Два разных кимчи, одно традиционное кимчи и одно, ферментированное молочнокислыми бактериями, обладающими эффектом против ожирения, далее закваска кимчи, подвергают мгновенной сублимационной сушке, измельчают в порошок и инкапсулируют.
|
|
Плацебо Компаратор: Лактоза
3600 мг/день, содержащие капсулы плацебо лактозы, чтобы выглядеть идентично.
(по 3 таблетки 3 раза в день после еды в течение 16 недель)
|
Лактоза со вкусом кимчи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение жирной массы в 12 неделе
Временное ограничение: Базовая линия (посещение 2, день 0) и 12 -й неделе (посещение 4, день 84 ± 7)
|
Масса жира измеряется dexa (двойная энергетическая рентгеновская абсорбциометрия)
|
Базовая линия (посещение 2, день 0) и 12 -й неделе (посещение 4, день 84 ± 7)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в индексе массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 6, неделя 12
|
ИМТ будет рассчитываться как вес (кг), разделенный на квадрат высоты (м²) на исходном уровне, неделе 6 и 12 -й неделе.
|
Базовая линия, неделя 6, неделя 12
|
|
Изменения в массе тела
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 6, неделя 12
|
В массе тела будет измерена с использованием калиброванной цифровой шкалы на исходном уровне, неделе 6 и 12 -й неделе.
|
Базовая линия, неделя 6, неделя 12
|
|
Изменения в соотношении талии и бедра (WHR)
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 6, неделя 12
|
Соотношение талии и бедра будет рассчитано путем деления окружности талии на окружность бедра на исходном уровне, неделе 6 и неделя.
|
Базовая линия, неделя 6, неделя 12
|
|
Изменения в соотношении жира в организме (%)
Временное ограничение: Базовая линия и 12 неделей
|
Соотношение жира в организме (%) будет оцениваться с помощью DEXA
|
Базовая линия и 12 неделей
|
|
Изменения в худшей массе тела (кг)
Временное ограничение: Базовая линия и 12 неделей
|
Тела худой масса (кг) будет оцениваться с помощью Dexa
|
Базовая линия и 12 неделей
|
|
Изменения в профиле липидов в сыворотке (общий холестерин, триглицериды ， липопротеин с низкой плотностью ， липопротеина высокой плотности)
Временное ограничение: Базовая линия и 12 неделей
|
Будут собраны образцы крови натощак для измерения общего холестерина, триглицеридов, LDL-C и HDL-C на исходном уровне и 12 неделе 12
|
Базовая линия и 12 неделей
|
|
Изменения в концентрации свободных жирных кислот (FFA)
Временное ограничение: Базовая линия и 12 неделей
|
Концентрация жирных кислот без сыворотки будет измерена на исходном уровне и 12 -й неделе.
|
Базовая линия и 12 неделей
|
|
Изменения в HBA1C
Временное ограничение: Базовая линия и 12 неделей
|
Уровни HBA1C будут измерены на исходном уровне и 12 неделе для оценки гликемического контроля.
|
Базовая линия и 12 неделей
|
|
Изменения в концентрации глюкозы натощак
Временное ограничение: Базовая линия и 12 неделей
|
Концентрация глюкозы в крови натощак будет измерена на исходном уровне и 12 -й неделе.
|
Базовая линия и 12 неделей
|
|
Изменения в резистентности к инсулину
Временное ограничение: Базовая линия и 12 неделей
|
Резистентность к инсулину будет оцениваться с использованием значений инсулина и глюкозы натощак на исходном уровне и 12 неделе.
|
Базовая линия и 12 неделей
|
|
Изменения в значении HOMA-IR
Временное ограничение: Базовая линия и 12 неделей
|
HOMA-IR будет рассчитывать как [натощак инсулин (μIU/мл) x натощак глюкозы (мг/дл)]/405 на исходном уровне и 12 неделе.
|
Базовая линия и 12 неделей
|
|
Изменения сыворотки HS-CRP
Временное ограничение: Базовая линия и 12 неделей
|
C-реактивный белок с высокой чувствительностью будет измерен на исходном уровне и 12-й неделе.
|
Базовая линия и 12 неделей
|
|
Изменения в адипонекции
Временное ограничение: Базовая линия и 12 неделей
|
Уровни адипонектина в сыворотке будут измерены на исходном уровне и 12 -й неделе.
|
Базовая линия и 12 неделей
|
|
Изменения в лептина
Временное ограничение: Базовая линия и 12 неделей
|
Уровни лептина в сыворотке будут измерены на исходном уровне и 12 -й неделе.
|
Базовая линия и 12 неделей
|
|
Изменение композита микробиоты
Временное ограничение: Базовая линия и 12 неделей
|
Фекальная микробиота состав будет оцениваться на исходном уровне и 12 -й неделе с использованием секвенирования 16S рРНК.
|
Базовая линия и 12 неделей
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wooje Lee, ph.D, World Institute of Kimchi
- Учебный стул: Myungjun Shin, M.D., Ph.D., Pusan National University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WiKim_2210-037-119
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .