환자 기록 인덱싱 측정 (PRIMs)

신 보조 화학요법 또는 췌장암, 식도암, 위암, 난소암 또는 결장직장암에 대한 1차 수술이 필요한 환자가 포함될 것입니다. 환자는 광범위한 치료 전 검사를 받은 후 집에서 매일 체중을 측정하기 위한 체중계와 신체 활동을 평가하기 위한 가속도계를 받게 됩니다. 데이터의 자동 자율 저장을 위해 통합 메모리 SD 카드가 있는 전자 체중계를 사용하여 체중 데이터를 수집합니다(CE 라이센스). 신체 활동은 신체 위치(앉은 자세와 서 있는 자세)뿐만 아니라 3축의 움직임을 기록하는 연구 등급의 손목 착용 가속도계를 통해 모니터링됩니다. 빈도, 강도 및 활동 기간에 대한 데이터가 수집됩니다. 활동은 가벼운 활동, 중간 활동 및 (매우) 격렬한 활동으로 요약할 수 있습니다. 또한 좌식 행동에 대한 데이터도 수집됩니다.

화학 요법으로 치료받는 환자를 위한 모니터링 계획:

T0 모니터링 시작: 환자가 외래 진료소에 처음 방문하면 숙련된 물리치료사가 광범위한 신체 분석을 받게 됩니다. 선별검사는 다음과 같이 구성됩니다: Timed Up and Go 테스트, 의자에 서기 테스트, 2분 걷기 테스트, 손 악력 테스트, 가파른 램프 테스트 및 짧은 영양 평가 절차. 이 스크리닝은 이미 MUMC+에서 광범위한 복부 수술을 위한 임상 일상 및 수술 전 스크리닝의 일부입니다. 또한 조사관은 하나의 혈액 샘플을 수집합니다. 환자는 집에서 모니터링할 장비(체중계 및 가속도계)를 받게 됩니다. 환자는 체중계를 매일 사용하기 시작하고 스크리닝 후 지속적으로 가속도계를 착용합니다.

T1: 화학 요법 시작: 화학 요법 중에 체중 및 신체 활동 측정이 계속됩니다. 환자는 하루에 한 번 저울을 사용하고 가속도계를 지속적으로 사용합니다. 공통 독성 기준 버전 5.0에 따라 그리고 투여량 지수(받은 누적 투여량/계획된 누적 투여량) 및 시간 지수(계획된 기간 치료/실제 치료 기간). 치료 결과는 고형 종양 반응 평가 기준(RECIST)을 사용하여 평가됩니다.

T2: 화학 요법 종료: 모니터링은 화학 요법 후 2주까지 계속됩니다.

T3: 모니터링 종료(보통 화학 요법 완료 후 2-3주 후 선임 외과의의 일상적인 후속 조치 시). 화학 요법의 효과를 평가하기 위한 일상적인 CT 스캔이 수행됩니다. L3 수준의 체성분 분석은 골격근(SM), 피하 지방 조직(SAT), 내장 지방 조직(VAT) 및 근육 내 지방 조직의 단면적 및 방사선 감쇠를 평가하는 데 사용됩니다. 이것은 자동 세분화를 사용하여 수행됩니다. 환자는 정기 후속 조치 중에 모든 장비를 연구원에게 전달합니다.

수술 치료를 받는 환자에 대한 모니터링 계획:

T0 모니터링 시작: 환자가 외래 진료소에 처음 방문하면 숙련된 물리치료사가 광범위한 신체 분석을 받게 됩니다. 선별 검사는 다음과 같이 구성됩니다: Timed Up and Go 테스트, 의자에 서기 테스트, 2분 걷기 테스트, 손 악력 분석, 가파른 램프 테스트 및 짧은 영양 평가 절차. 이 스크리닝은 이미 MUMC+에서 광범위한 복부 수술을 위한 임상 일상 및 수술 전 스크리닝의 일부입니다. 또한 조사관은 하나의 혈액 샘플을 수집합니다. 환자는 집에서 모니터링할 장비(체중계 및 가속도계)를 받게 됩니다. 환자는 체중계를 매일 사용하기 시작하고 가속도계를 지속적으로 착용합니다.

T1: 병원 입원:

입원 당일 환자는 체중계와 가속도계를 병원에 가져오지 않습니다. 1차 수술을 위한 입원 기간 동안 모니터링이 일시 중지됩니다. 수술 후 합병증은 Clavien-Dindo 분류에 따라 기록됩니다.

T2: 퇴원:

1차 수술 후 퇴원하는 날에 병원 재원 기간이 기록됩니다. 환자는 모니터링을 다시 시작하고 매일 체중계를 사용하고 가속도계를 지속적으로 착용하도록 상기시킵니다.

T3: 모니터링 종료:

퇴원 후 2-3주 후 정기 추적 방문 시 모니터링이 종료됩니다. 환자는 정기 후속 방문 중에 모든 장비를 연구원에게 전달합니다. 종양학 후속 조치 과정에서 일상적인 CT 스캔이 수행됩니다. L3 수준의 체성분 분석은 골격근(SM), 피하 지방 조직(SAT), 내장 지방 조직(VAT) 및 근육 내 지방 조직의 단면적 및 방사선 감쇠를 평가하는 데 사용됩니다. 이것은 자동 세분화를 사용하여 수행됩니다.

조사관은 HbA1c, 헤모글로빈, CRP, TNF-α, 인터루킨-6, 혈중 지질 및 염증과 관련된 추가 매개변수를 분석하기 위해 수술 당일(T1) 절개 직전 T0에서 이 기간 동안 두 번 혈액 샘플을 채취합니다. . 어떤 진단 절차나 치료도 연기되지 않습니다.