Misurazioni di indicizzazione registrate dal paziente (PRIMs)

Saranno inclusi i pazienti che richiedono chemioterapia neo-adiuvante o chirurgia primaria per carcinoma pancreatico, esofageo, gastrico, ovarico o colorettale. I pazienti saranno sottoposti a un ampio screening pre-trattamento, quindi riceveranno una bilancia per le misurazioni quotidiane a casa del peso corporeo e un accelerometro per valutare l'attività fisica. I dati sul peso corporeo verranno raccolti utilizzando una bilancia elettronica con schede SD di memoria integrate per l'archiviazione autonoma automatizzata dei dati (con licenza CE). L'attività fisica sarà monitorata attraverso un accelerometro da polso di livello di ricerca che registra il movimento su tre assi e la posizione del corpo (posizione sedentaria rispetto a posizione eretta). Verranno raccolti dati sulla frequenza, l'intensità e la durata dell'attività. L'attività può essere riassunta in attività leggera, moderata e (molto) vigorosa. Inoltre, verranno raccolti dati sul comportamento sedentario.

Piano di monitoraggio per i pazienti trattati con chemioterapia:

T0 Inizio del monitoraggio: quando i pazienti si presentano per la prima volta presso l'ambulatorio, riceveranno un'analisi fisica approfondita da parte di un fisioterapista qualificato. Lo screening consisterà in quanto segue: test Timed Up and Go, test in piedi sulla sedia, test di camminata di 2 minuti, test della forza della presa della mano, test della rampa ripida e breve procedura di valutazione nutrizionale. Questo screening fa già parte della routine clinica e dello screening preoperatorio per la chirurgia addominale estesa presso il MUMC+. Inoltre, gli investigatori raccoglieranno un campione di sangue. I pazienti riceveranno attrezzature (bilancia e accelerometro) per il monitoraggio domiciliare. Il paziente inizierà a utilizzare la bilancia quotidianamente e indosserà l'accelerometro continuamente dopo lo screening.

T1: Inizio della chemioterapia: durante la chemioterapia, le misurazioni del peso corporeo e dell'attività fisica continueranno. I pazienti useranno la bilancia una volta al giorno e l'accelerometro continuamente. Gli esiti correlati alla chemioterapia saranno registrati durante i contatti di routine con i pazienti, inclusa la tossicità, l'intensità e l'esito del trattamento monitorati secondo i criteri comuni di tossicità versione 5.0 e valutando l'indice di dose (dose cumulativa ricevuta/dose cumulativa pianificata) e l'indice temporale (durata pianificata del terapia/durata effettiva della terapia). L'esito del trattamento sarà valutato utilizzando i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST).

T2: Fine della chemioterapia: il monitoraggio continuerà fino a due settimane dopo la chemioterapia.

T3: Fine del monitoraggio (al follow-up di routine da parte di un chirurgo senior, di solito 2-3 settimane dopo il completamento della chemioterapia). Verrà eseguita una scansione TC di routine per valutare l'effetto della chemioterapia. L'analisi della composizione corporea a livello L3 verrà utilizzata per valutare l'area della sezione trasversale e l'attenuazione delle radiazioni del muscolo scheletrico (SM), del tessuto adiposo sottocutaneo (SAT), del tessuto adiposo viscerale (VAT) e del tessuto adiposo intramuscolare. Questo verrà fatto utilizzando la segmentazione automatica. I pazienti consegneranno tutte le attrezzature al ricercatore durante il regolare follow-up.

Piano di monitoraggio per i pazienti trattati con intervento chirurgico:

T0 inizio del monitoraggio: quando i pazienti si presentano per la prima volta presso l'ambulatorio, riceveranno un'analisi fisica approfondita da parte di un fisioterapista qualificato. Lo screening consisterà in quanto segue: test Timed Up and Go, test in piedi sulla sedia, test di camminata di 2 minuti, analisi della forza della presa della mano, test della rampa ripida e breve procedura di valutazione nutrizionale. Questo screening fa già parte della routine clinica e dello screening preoperatorio per la chirurgia addominale estesa presso il MUMC+. Inoltre, gli investigatori raccoglieranno un campione di sangue. I pazienti riceveranno attrezzature (bilancia e accelerometro) per il monitoraggio domiciliare. Il paziente inizierà a utilizzare quotidianamente la bilancia e indosserà continuamente l'accelerometro.

T1: Ricovero ospedaliero:

Il giorno del ricovero il paziente non porterà in ospedale la bilancia e l'accelerometro. Il monitoraggio sarà sospeso per la durata della degenza ospedaliera per la chirurgia primaria. Le complicanze postoperatorie saranno registrate secondo la classificazione di Clavien-Dindo.

T2: Dimissione dall'ospedale:

Il giorno della dimissione dopo l'intervento chirurgico primario, verrà registrata la durata della degenza in ospedale. Al paziente verrà ricordato di riavviare il monitoraggio e di utilizzare quotidianamente la bilancia e di indossare continuamente l'accelerometro.

T3: Fine del monitoraggio:

Durante la regolare visita di follow-up 2-3 settimane dopo la dimissione, il monitoraggio terminerà. I pazienti consegneranno tutte le attrezzature al ricercatore durante la regolare visita di follow-up. Nel corso del follow-up oncologico verrà eseguita una TAC di routine. L'analisi della composizione corporea a livello L3 verrà utilizzata per valutare l'area della sezione trasversale e l'attenuazione delle radiazioni del muscolo scheletrico (SM), del tessuto adiposo sottocutaneo (SAT), del tessuto adiposo viscerale (VAT) e del tessuto adiposo intramuscolare. Questo verrà fatto utilizzando la segmentazione automatica.

Gli investigatori otterranno campioni di sangue due volte durante questo periodo a T0 e appena prima dell'incisione il giorno dell'intervento (T1) per analizzare HbA1c, emoglobina, CRP, TNF-α, interleuchina-6, lipidi nel sangue e parametri aggiuntivi relativi all'infiammazione . Nessuna procedura diagnostica o trattamento sarà rinviata.