Door de patiënt geregistreerde indexeringsmetingen (PRIMs)

Patiënten die neo-adjuvante chemotherapie of primaire chirurgie voor pancreas-, slokdarm-, maag-, eierstok- of colorectale kanker nodig hebben, zullen worden opgenomen. Patiënten ondergaan een uitgebreide screening voorafgaand aan de behandeling en krijgen vervolgens een weegschaal voor dagelijkse thuismetingen van het lichaamsgewicht en een versnellingsmeter voor het beoordelen van fysieke activiteit. Lichaamsgewichtgegevens worden verzameld met behulp van een elektronische weegschaal met geïntegreerde SD-geheugenkaarten voor geautomatiseerde autonome opslag van gegevens (CE-licentie). Lichamelijke activiteit zal worden gevolgd door middel van een op de pols gedragen versnellingsmeter van onderzoekskwaliteit die beweging in drie assen registreert, evenals lichaamspositie (sedentaire versus staande positie). Gegevens over frequentie, intensiteit en duur van de activiteit worden verzameld. Activiteit kan worden samengevat in lichte, matige en (zeer) zware activiteit. Daarnaast worden gegevens over sedentair gedrag verzameld.

Bewakingsplan voor patiënten behandeld met chemotherapie:

T0 Start monitoring: Bij de eerste aanmelding op de polikliniek krijgen patiënten een uitgebreid lichamelijk onderzoek door een getrainde fysiotherapeut. De screening bestaat uit het volgende: Timed Up and Go-test, Stoelstand-test, 2-minuten-looptest, handgreepkrachttest, steile hellingtest en korte voedingsbeoordelingsprocedure. Deze screening maakt al deel uit van de klinische routine- en preoperatieve screening voor uitgebreide buikchirurgie in het MUMC+. Bovendien nemen de onderzoekers één bloedmonster af. Patiënten krijgen apparatuur (weegschaal en versnellingsmeter) voor monitoring thuis. De patiënt gaat de weegschaal dagelijks gebruiken en draagt ​​de versnellingsmeter continu na de screening.

T1: Start chemotherapie: Tijdens de chemotherapie worden de metingen van het lichaamsgewicht en de fysieke activiteit voortgezet. Patiënten zullen de weegschaal eenmaal per dag gebruiken en de versnellingsmeter continu. Chemotherapie-gerelateerde uitkomsten zullen worden geregistreerd tijdens routinematige patiëntcontacten, inclusief behandelingstoxiciteit, -intensiteit en -uitkomst zoals gecontroleerd volgens de Common Toxicity Criteria versie 5.0 en door het beoordelen van de dosisindex (ontvangen cumulatieve dosis/geplande cumulatieve dosis) en tijdindex (geplande duur van de behandeling). therapie/werkelijke duur van de therapie). Het resultaat van de behandeling wordt geëvalueerd aan de hand van de Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST).

T2: Einde van de chemotherapie: De monitoring gaat door tot twee weken na de chemotherapie.

T3: Einde van de monitoring (bij routinecontrole door senior chirurg, meestal 2-3 weken na voltooiing van de chemotherapie). Er zal een routinematige CT-scan worden uitgevoerd om het effect van de chemotherapie te beoordelen. Analyse van de lichaamssamenstelling op L3-niveau zal worden gebruikt om het dwarsdoorsnedegebied en de stralingsverzwakking van skeletspieren (SM), onderhuids vetweefsel (SAT), visceraal vetweefsel (VAT) en intramusculair vetweefsel te beoordelen. Dit zal gebeuren met behulp van geautomatiseerde segmentatie. Tijdens de reguliere follow-up leveren patiënten alle apparatuur in bij de onderzoeker.

Bewakingsplan voor operatief behandelde patiënten:

T0 start monitoring: Bij de eerste aanmelding op de polikliniek krijgen patiënten een uitgebreid lichamelijk onderzoek door een getrainde fysiotherapeut. De screening bestaat uit het volgende: Timed Up and Go-test, Stoelstand-test, 2-minuten-looptest, handgreepkrachtanalyse, steile hellingtest en korte voedingsbeoordelingsprocedure. Deze screening maakt al deel uit van de klinische routine- en preoperatieve screening voor uitgebreide buikchirurgie in het MUMC+. Bovendien nemen de onderzoekers één bloedmonster af. Patiënten krijgen apparatuur (weegschaal en versnellingsmeter) voor monitoring thuis. De patiënt zal de weegschaal dagelijks gaan gebruiken en de versnellingsmeter continu dragen.

T1: Ziekenhuisopname:

Op de dag van opname brengt de patiënt de weegschaal en versnellingsmeter niet mee naar het ziekenhuis. De bewaking wordt gepauzeerd voor de duur van het ziekenhuisverblijf voor primaire chirurgie. Postoperatieve complicaties worden geregistreerd volgens de Clavien-Dindo-classificatie.

T2: Ontslag uit het ziekenhuis:

Op de dag van ontslag na de primaire operatie wordt de verblijfsduur in het ziekenhuis geregistreerd. De patiënt wordt eraan herinnerd om de bewaking opnieuw te starten en de weegschaal dagelijks te gebruiken en de versnellingsmeter continu te dragen.

T3: Einde bewaking:

Tijdens het reguliere controlebezoek 2-3 weken na ontslag wordt de controle beëindigd. Tijdens het reguliere vervolgbezoek leveren patiënten alle apparatuur in bij de onderzoeker. Tijdens de oncologische follow-up wordt routinematig een CT-scan uitgevoerd. Analyse van de lichaamssamenstelling op L3-niveau zal worden gebruikt om het dwarsdoorsnedegebied en de stralingsverzwakking van skeletspieren (SM), onderhuids vetweefsel (SAT), visceraal vetweefsel (VAT) en intramusculair vetweefsel te beoordelen. Dit zal gebeuren met behulp van geautomatiseerde segmentatie.

De onderzoekers zullen tijdens deze periode twee keer bloed afnemen op T0 en vlak voor de incisie op de dag van de operatie (T1) om HbA1c, hemoglobine, CRP, TNF-α, interleukine-6, bloedlipiden en aanvullende parameters met betrekking tot ontsteking te analyseren . Er worden geen diagnostische procedures of behandelingen uitgesteld.