측두하악 근육 질환 치료에 있어 저수준 레이저 치료의 효능 (RCT)
2023년 6월 4일 업데이트: Ain Shams University
측두 하악 근육 장애 환자에 대한 CAD/CAM 미시간 부목 대비 낮은 수준의 레이저 요법의 효과 무작위 임상 시험
본 연구는 저강도 레이저 치료와 CAD/CAM 미시간 부목의 하악 운동 범위, 근활성도 개선 및 통증 감소 효과의 지속 가능성을 평가하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상세 설명
56명의 여성 환자를 무작위로 두 그룹, 그룹 A로 나누었습니다. 그룹 A: 환자는 반도체 InGaAsp 다이오드 LASER 유형 940nm를 사용하여 연속 작동 모드로 낮은 수준의 레이저 요법을 12회 세션 동안 세션당 180초 동안 적용했습니다.
그룹 B: 환자는 상부 치아에 2mm 두께의 단단한 교합 부목(Michigan splints)을 받았고, 단단한 교합 부목은 3D 디지털로 인쇄되었습니다.
ARCUS digma facebow는 TMJ 문제로 인해 영향을 받는 하악 운동의 범위를 평가하는 데 사용되었습니다.
밀리미터 자를 사용하여 환자의 개구부를 측정했습니다.
근전도(EMG)는 근육 활동을 평가하는 데 사용되었습니다.
VAS(Visual analogue scale)를 사용하여 통증 강도를 평가했습니다.
모든 것은 치료 시작 전 3개월 및 6개월 추적 기간에 이루어졌습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11766
- Faculty of dentistry, ain shams university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준: 아침에 또는 식사 시 악화될 수 있는 TMJ 또는 저작 근육(예: 관자근 및 교근)의 압통, 두통, 귓바퀴 주위 통증, 여러 개의 매끄러운 시니 면 형태로 나타나는 치아 마모, 치아 이동성, 부정교합
제외 기준:
- 임신 여성, 모유 수유자, 심박 조율기를 사용하는 환자, 심장병, 종양, 류마티스 관절염과 같은 일반 결합 조직 질환, 정신 질환, 클래스 II 또는 III의 골격 형태, TMJ 딸깍하는 소리, 교근 또는 측두근에 대한 국소 피부 감염, 다음과 같은 증상 구강 안면 부위의 다른 장애(치통, 삼차 신경통, 편두통) 또는 근육 이완제, 스테로이드, L dopa 및 Aminoglycoside와 같은 도파민 전구체와 같은 약물을 사용하는 환자에게 언급될 수 있습니다.
- 취약 집단(수감자, 정신 장애자, 의사 결정 능력이 없는 환자).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레이저 그룹
그룹 A: 환자는 반도체 InGaAsp 다이오드 LASER 유형 940nm를 사용하여 연속 작동 모드로 낮은 수준의 레이저 요법을 12회 세션 동안 세션당 180초 동안 적용했습니다.
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반도체 InGaAsp 다이오드 LASER 유형 940nm를 연속 작동 모드로 사용하고 적용 시간은 12개 세션 동안 세션당 180초입니다.
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활성 비교기: 부목 그룹
그룹 B: 환자는 딱딱한 교합 부목(Michigan splints)을 받았고, 수면 중에 3개월 동안 사용한 후 환자는 사용을 중단하고 일반적으로 스트레스가 많은 시간에 불편함이 다시 나타날 경우에만 착용하라고 지시했습니다.
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CAD/CAM 기술을 사용하여 상악 아치 위에 제작된 2mm 두께의 교합 부목.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근전도 근육 활동
기간: 치료 시작부터 6개월까지 3회 측정. (0,3,6개월)
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근육 활동의 변화는 EMG를 사용하여 Microvolt로 평가했습니다.
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치료 시작부터 6개월까지 3회 측정. (0,3,6개월)
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하악 운동 범위
기간: 치료 시작부터 6개월까지 3회 측정. (0,3,6개월)
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각도 기울기로 ARCUS digma를 사용하여 측정한 가동 범위의 증가.
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치료 시작부터 6개월까지 3회 측정. (0,3,6개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 강도
기간: 치료 시작부터 6개월까지 3회 측정. (0,3,6개월)
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통증 정도는 10cm 척도(VAS)를 사용하여 평가합니다.
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치료 시작부터 6개월까지 3회 측정. (0,3,6개월)
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입 열기
기간: 치료 시작부터 6개월까지 3회 측정. (0,3,6개월)
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눈금자를 사용한 입 벌림 정도(cm)
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치료 시작부터 6개월까지 3회 측정. (0,3,6개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Rami M Ghali, professor, Oral and Maxillofacial prosthodontics department, faculty of dentistry, Ain Shams University
- 수석 연구원: Amany M Farahat, PhD, Oral and Maxillofacial prosthodontics department, faculty of dentistry, Ain Shams University
- 수석 연구원: Dina E Bahig, PhD, Oral and Maxillofacial prosthodontics department, faculty of dentistry, Ain Shams University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 20일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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