Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность низкоуровневой лазерной терапии при лечении заболеваний височно-нижнечелюстных мышц (RCT)

4 июня 2023 г. обновлено: Ain Shams University

Влияние низкоинтенсивной лазерной терапии по сравнению с Мичиганской шиной CAD/CAM на пациентов с заболеваниями височно-нижнечелюстных мышц Рандомизированное клиническое исследование

Это исследование было направлено на оценку устойчивости эффективности низкоинтенсивной лазерной терапии и шины CAD/CAM Michigan в улучшении диапазона движений нижней челюсти, мышечной активности и уменьшении боли.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

56 пациентов женского пола были случайным образом разделены на две группы: Группа А: пациенты получали аппликации низкоинтенсивной лазерной терапии с использованием полупроводникового диодного InGaAsp LASER типа 940 нм с непрерывным режимом работы, с временем воздействия 180 сек за сеанс в течение 12 сеансов. Группа B: Пациенты получили твердые окклюзионные шины (мичиганские шины) толщиной 2 мм, изготовленные на их верхних зубах, твердая окклюзионная шина была напечатана на 3D-принтере. Лицевая дуга ARCUS Digma использовалась для оценки диапазона движений нижней челюсти, вызванных проблемами ВНЧС. Операционные измерения пациента были сняты с помощью миллиметровой линейки. Для оценки мышечной активности использовали электромиограмму (ЭМГ). Для оценки интенсивности боли использовали визуально-аналоговую шкалу (ВАШ). Все было сделано до начала лечения в течение трех и шести месяцев наблюдения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

56

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 11766
        • Faculty of dentistry, Ain shams university

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения: болезненность в области ВНЧС или жевательных мышц (например, височной и жевательной), которая может усиливаться утром или во время еды, головная боль, околоушная боль, стираемость зубов в виде множественных гладких блестящих фасеток, подвижность зубов, и неправильный прикус

Критерий исключения:

  • беременные женщины, кормящие грудью, пациенты с кардиостимуляторами, болезни сердца, опухоли, общее заболевание соединительной ткани, например, ревматоидный артрит, психические расстройства, морфология скелета класса II или III, щелкающие звуки ВНЧС, местная кожная инфекция жевательной или височной мышц, симптомы, которые могут быть связаны с другими расстройствами орофациальной области (зубная боль, невралгия тройничного нерва, мигрень) или пациентами, принимающими такие лекарства, как миорелаксанты, стероиды, предшественники дофамина, такие как L-дофа и аминогликозиды.
  • Уязвимые группы (заключенные, психически больные, больные, не способные к принятию решений).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ЛАЗЕР группа
Группа А: Пациенты получали аппликации низкоинтенсивной лазерной терапии с использованием полупроводникового диодного InGaAsp LASER типа 940 нм с непрерывным режимом работы, с временем воздействия 180 сек за сеанс в течение 12 сеансов.
Радиация: Низкоуровневая лазерная терапия
с использованием полупроводникового диодного InGaAsp-ЛАЗЕРА типа 940 нм с непрерывным режимом работы, с временем воздействия 180 сек за сеанс в течение 12 сеансов.
Активный компаратор: Шинная группа
Группа B: пациенты получили жесткие окклюзионные шины (мичиганские шины), которые использовались в течение 3 месяцев во время сна, затем пациент прекращал их использовать и рекомендовал носить их только в том случае, если дискомфорт возвращается, как правило, во время стрессовых ситуаций.
Устройство: Жесткая окклюзионная шина
Окклюзионная шина толщиной 2 мм, изготовленная поверх верхней челюсти с использованием технологии CAD/CAM.
Другие имена:
  • Мичиганская шина

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Электромиографическая активность мышц
Временное ограничение: Измеряли 3 раза через 6 месяцев от начала лечения. (0,3,6 месяцев)
Изменение мышечной активности оценивали с помощью ЭМГ в единицах микровольт.
Измеряли 3 раза через 6 месяцев от начала лечения. (0,3,6 месяцев)
Диапазон движений нижней челюсти
Временное ограничение: Измеряли 3 раза через 6 месяцев от начала лечения. (0,3,6 месяцев)
Увеличение диапазона движений, измеренное с помощью ARCUS digma, по угловому наклону.
Измеряли 3 раза через 6 месяцев от начала лечения. (0,3,6 месяцев)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли
Временное ограничение: Измеряли 3 раза через 6 месяцев от начала лечения. (0,3,6 месяцев)
Степень боли оценивают по 10-сантиметровой шкале (ВАШ).
Измеряли 3 раза через 6 месяцев от начала лечения. (0,3,6 месяцев)
Открывание рта
Временное ограничение: Измеряли 3 раза через 6 месяцев от начала лечения. (0,3,6 месяцев)
степень открывания рта в см с помощью линейки
Измеряли 3 раза через 6 месяцев от начала лечения. (0,3,6 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Rami M Ghali, professor, Oral and Maxillofacial Prosthodontics Department, Faculty of Dentistry, Ain Shams University
  • Главный следователь: Amany M Farahat, PhD, Oral and Maxillofacial Prosthodontics Department, Faculty of Dentistry, Ain Shams University
  • Главный следователь: Dina E Bahig, PhD, Oral and Maxillofacial Prosthodontics Department, Faculty of Dentistry, Ain Shams University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FDASU-Rec IR112207

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться