Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av lågnivå-LASER-terapi vid behandling av temporomandibulära muskelsjukdomar (RCT)

4 juni 2023 uppdaterad av: Ain Shams University

Effekt av lågnivålaserterapi kontra CAD/CAM Michigan Splint på patienter med temporomandibulära muskelsjukdomar Randomiserad klinisk prövning

Denna studie syftade till att utvärdera hållbarheten av effektiviteten av att använda lågnivålaserterapi och CAD/CAM Michigan-skena för att förbättra utbudet av underkäksrörelser, muskelaktivitet och minska smärtan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

56 kvinnliga patienter delades slumpmässigt in i två grupper, grupp A: Patienterna fick applikationer av lågnivålaserterapi med halvledar InGaAsp-diod LASER typ 940 nm med kontinuerligt driftläge, med applikationstid 180 sek per session under 12 sessioner. Grupp B: Patienterna fick hårda ocklusala skenor (Michigan splints) med en tjocklek på 2 mm konstruerade på deras övre tänder, den hårda ocklusala skenan 3D digitalt tryckt. ARCUS digma facebow användes för att utvärdera omfånget av mandibularrörelser som påverkas av TMJ-problem. Öppningsmåtten på patienten togs med hjälp av en millimeterlinjal. Elektromyogram (EMG) användes för att utvärdera muskelaktivitet. Visuell analog skala (VAS) användes för att utvärdera smärtintensiteten. Allt gjordes innan behandlingen påbörjades efter tre och sex månaders uppföljningsperiod.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

56

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11766
        • Faculty of Dentistry, Ain Shams University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier: ömhet i TMJ eller tuggmuskler (t.ex. temporalis och tugg) som kan förvärras på morgonen eller vid ätning, huvudvärk, periaurikulär smärta, tandslitage som uppträder i form av flera släta glänsande facetter, tändernas rörlighet, och malocklusion

Exklusions kriterier:

  • gravida kvinnor, ammar, patienter med pacemaker, hjärtsjukdomar, tumörer, allmän bindvävssjukdom, t.ex. reumatoid artrit, psykiatriska störningar, skelettmorfologi som klass II eller III, TMJ-klickljud, lokal hudinfektion över tygget eller temporalis, symtom som kan hänvisas till andra störningar i orofacial region (tandvärk, trigeminusneuralgi, migrän) eller patienter som använder mediciner som muskelavslappnande medel, steroider, dopaminprekursorer som L dopa och Aminoglykosid
  • Utsatta grupper (fångar, psykiska störningar, patienter som inte kan fatta beslut).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: LASER grupp
Grupp A: Patienter fick ansökningar om lågnivålaserterapi med halvledar InGaAsp-diod LASER typ 940 nm med kontinuerligt driftläge, med appliceringstid 180 sek per session under 12 sessioner.
Strålning: Lågnivå LASERterapi
använder halvledar InGaAsp-diod LASER typ 940 nm med kontinuerlig drift, med applikationstid 180 sek per session under 12 sessioner.
Aktiv komparator: Skengrupp
Grupp B: Patienterna fick hårda ocklusala skenor (Michigan-skenor), användes i 3 månader under sömnen, sedan slutar patienten att använda den och uppmanas att bara bära den om obehaget återkommer vanligtvis under stressiga tider.
Enhet: Hård ocklusal skena
2 mm tjock ocklusal skena konstruerad över käkbågen med CAD/CAM-teknik.
Andra namn:
  • Michigan skena

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Elektromyografisk muskelaktivitet
Tidsram: Uppmätt 3 gånger till 6 månader från början av behandlingen. (0,3,6 månader)
Förändringen i muskelaktivitet bedömdes med hjälp av EMG i termer av mikrovolt
Uppmätt 3 gånger till 6 månader från början av behandlingen. (0,3,6 månader)
Omfång av mandibular rörelse
Tidsram: Uppmätt 3 gånger till 6 månader från början av behandlingen. (0,3,6 månader)
Ökningen av rörelseomfånget mätt med ARCUS digma i termer av vinkellutning.
Uppmätt 3 gånger till 6 månader från början av behandlingen. (0,3,6 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtans intensitet
Tidsram: Uppmätt 3 gånger till 6 månader från början av behandlingen. (0,3,6 månader)
Graden av smärta bedöms med en 10 cm skala (VAS)
Uppmätt 3 gånger till 6 månader från början av behandlingen. (0,3,6 månader)
Munöppning
Tidsram: Uppmätt 3 gånger till 6 månader från början av behandlingen. (0,3,6 månader)
grad av munöppning i cm med hjälp av linjal
Uppmätt 3 gånger till 6 månader från början av behandlingen. (0,3,6 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Utredare

  • Studierektor: Rami M Ghali, professor, Oral and Maxillofacial prosthodontics department, faculty of dentistry, Ain Shams University
  • Huvudutredare: Amany M Farahat, PhD, Oral and Maxillofacial prosthodontics department, faculty of dentistry, Ain Shams University
  • Huvudutredare: Dina E Bahig, PhD, Oral and Maxillofacial prosthodontics department, faculty of dentistry, Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 november 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

20 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

27 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2023

Första postat (Faktisk)

13 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2023

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FDASU-Rec IR112207

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Temporomandibular Joint Dysfunction Syndrome

Kliniska prövningar på Lågnivå LASERterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera