Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matalatason LASER-hoidon teho temporomandibulaaristen lihassairauksien hoidossa (RCT)

sunnuntai 4. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Ain Shams University

Matalan tason laserhoidon vaikutus verrattuna CAD/CAM Michiganin lastaan ​​potilaisiin, joilla on temporomandibulaarisia lihashäiriöitä Satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida matalan tason laserhoidon ja CAD/CAM Michigan-lastan käytön kestävyyttä alaleuan liikkeiden, lihastoiminnan ja kivun vähentämisen parantamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

56 naispotilasta jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. Ryhmä A: Potilaat saivat matalan tason laserhoitoa, jossa käytettiin puolijohde-InGaAsp-diodiLASER-tyyppiä 940 nm jatkuvalla toimintatavalla, käyttöaika 180 sekuntia per istunto 12 istunnon aikana. Ryhmä B: Potilaat saivat 2 mm paksuja kovia puristuslastoja (Michiganin lastat), jotka rakennettiin heidän ylähampaisiinsa, kova puristuslasta tulostettiin 3D-digitaalisesti. ARCUS Digma facebowia käytettiin arvioimaan TMJ-ongelmien vaikutusta alaleuan liikkeisiin. Potilaan avautumismittaukset tehtiin millimetriviivaimella. Elektromyogrammia (EMG) käytettiin arvioimaan lihasten aktiivisuutta. Visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytettiin arvioimaan kivun voimakkuutta. Kaikki tehtiin ennen hoidon alkua kolmen ja kuuden kuukauden seurantajaksolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11766
        • Faculty of Dentistry, Ain Shams University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: TMJ:n tai puremislihasten (esim. temporalis ja pureskelulihasten) arkuus, joka voi pahentua aamulla tai syömisen yhteydessä, päänsärky, silmänympäryskipu, hampaiden kuluminen, joka ilmenee useiden sileiden kiiltojen muodossa, hampaiden liikkuvuus, ja virheelliset tukos

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana olevat naiset, imettäjät, potilaat, joilla on sydämentahdistin, sydänsairaus, kasvaimet, yleinen sidekudossairaus, esim. nivelreuma, psykiatriset sairaudet, luuston morfologia luokkaan II tai III, TMJ:n napsautusäänet, paikallinen ihotulehdus purenta- tai temporalis-päässä, oireet, jotka saatetaan viitata muihin suun kasvojen alueen sairauksiin (hammassärky, kolmoishermosärky, migreeni) tai potilaille, jotka käyttävät lääkkeitä, kuten lihasrelaksantteja, steroideja, dopamiinin esiasteita, kuten L-dopaa ja aminoglykosidia.
  • Haavoittuvat ryhmät (vangit, mielenterveyshäiriöt, potilaat, jotka eivät kykene tekemään päätöstä).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: LASER ryhmä
Ryhmä A: Potilaat saivat matalan tason laserterapiasovelluksia, joissa käytettiin puolijohde-InGaAsp-diodiLASER-tyyppiä 940 nm jatkuvalla toimintatavalla, käyttöaika 180 sekuntia per istunto 12 istunnon aikana.
Säteily: Matalan tason LASER-hoito
käyttäen puolijohde-InGaAsp-diodiLASER-tyyppiä 940 nm jatkuvalla toiminnalla, käyttöaika 180 sekuntia istuntoa kohti 12 istunnon aikana.
Active Comparator: Lainaryhmä
Ryhmä B: Potilaat saivat kovat puristuslastat (Michiganin lastat), joita käytettiin 3 kuukautta nukkuessaan, minkä jälkeen potilas lopettaa sen käytön ja käskettiin käyttämään sitä vain, jos epämukavuus palaa yleensä stressaavina aikoina.
Laite: Kova purenta lasta
2 mm paksu okklusaalinen lasta, joka on rakennettu yläleuan kaaren päälle CAD/CAM-tekniikalla.
Muut nimet:
  • Michiganin lasta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elektromyografinen lihastoiminta
Aikaikkuna: Mitattu 3 kertaa 6 kuukauden aikana hoidon alusta. (0,3,6 kuukautta)
Muutos lihasaktiivisuudessa arvioitiin käyttämällä EMG:tä mikrovolteina
Mitattu 3 kertaa 6 kuukauden aikana hoidon alusta. (0,3,6 kuukautta)
Alaleuan liikealue
Aikaikkuna: Mitattu 3 kertaa 6 kuukauden aikana hoidon alusta. (0,3,6 kuukautta)
Liikealueen kasvu mitattuna ARCUS-digmalla kulmakaltevuuden suhteen.
Mitattu 3 kertaa 6 kuukauden aikana hoidon alusta. (0,3,6 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Mitattu 3 kertaa 6 kuukauden aikana hoidon alusta. (0,3,6 kuukautta)
Kivun voimakkuus arvioidaan 10 cm:n asteikolla (VAS)
Mitattu 3 kertaa 6 kuukauden aikana hoidon alusta. (0,3,6 kuukautta)
Suun avaaminen
Aikaikkuna: Mitattu 3 kertaa 6 kuukauden aikana hoidon alusta. (0,3,6 kuukautta)
suun avautumisaste cm:nä viivaimen avulla
Mitattu 3 kertaa 6 kuukauden aikana hoidon alusta. (0,3,6 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Rami M Ghali, professor, Oral and Maxillofacial prosthodontics department, faculty of dentistry, Ain Shams University
  • Päätutkija: Amany M Farahat, PhD, Oral and Maxillofacial prosthodontics department, faculty of dentistry, Ain Shams University
  • Päätutkija: Dina E Bahig, PhD, Oral and Maxillofacial prosthodontics department, faculty of dentistry, Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 20. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 27. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 4. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FDASU-Rec IR112207

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Matalan tason LASER-hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa