Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​lavniveau-LASER-terapi til behandling af temporomandibulære muskelsygdomme (RCT)

4. juni 2023 opdateret af: Ain Shams University

Effekt af lav-niveau laserterapi versus CAD/CAM Michigan Skinne på patienter med temporomandibulære muskelsygdomme Randomiseret klinisk forsøg

Denne undersøgelse havde til formål at evaluere holdbarheden af ​​effektiviteten af ​​at bruge lavniveau laserterapi og CAD/CAM Michigan-skinne til at forbedre rækken af ​​mandibularbevægelser, muskelaktivitet og reducere smerten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

56 kvindelige patienter blev tilfældigt opdelt i to grupper, gruppe A: Patienterne modtog applikationer af lav-niveau laserterapi ved brug af halvleder InGaAsp diode LASER type 940 nm med kontinuerlig driftstilstand, med applikationstidspunkt 180 sek pr. session i 12 sessioner. Gruppe B: Patienterne modtog hårde okklusale skinner (Michigan skinner) af 2 mm tykkelse konstrueret på deres øvre tænder, den hårde okklusale skinne blev 3D digitalt printet. ARCUS digma facebow blev brugt til at evaluere rækken af ​​mandibular bevægelser påvirket af TMJ problemer. Åbningsmålene af patienten blev taget ved hjælp af en millimeterlineal. Elektromyogram (EMG) blev brugt til at evaluere muskelaktivitet. Visuel analog skala (VAS) blev brugt til at evaluere smerteintensiteten. Alt blev gjort inden behandlingens begyndelse efter tre og seks måneders opfølgningsperiode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11766
        • Faculty of dentistry, ain shams university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: ømhed i TMJ eller tyggemuskler (f.eks. temporalis og tyggemuskler), der kan blive værre om morgenen eller ved spisning, hovedpine, periaurikulær smerte, tænderslid, der viser sig i form af flere glatte, skinnende facetter, tænders mobilitet, og maloklusion

Ekskluderingskriterier:

  • gravide kvinder, ammer, patienter med pacemakere, hjertesygdomme, tumorer, generel bindevævssygdom, f.eks. reumatoid arthritis, psykiatriske lidelser, skeletmorfologi som klasse II eller III, TMJ-kliklyde, lokal hudinfektion over tyggemus eller temporalis, symptomer, der kan henvises til andre lidelser i orofacial region (tandpine, trigeminusneuralgi, migræne) eller patienter, der bruger medicin såsom muskelafslappende midler, steroider, dopaminprækursorer som L dopa og Aminoglycosid
  • Udsatte grupper (fanger, psykiske lidelser, patienter, der ikke er i stand til at træffe beslutninger).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: LASER gruppe
Gruppe A: Patienter modtog ansøgninger om lav-niveau laserterapi ved brug af halvleder InGaAsp diode LASER type 940 nm med kontinuerlig driftstilstand, med påføringstid 180 sek pr. session i 12 sessioner.
Stråling: Lavt niveau LASER terapi
ved hjælp af halvleder InGaAsp diode LASER type 940 nm med kontinuerlig drift, med påføringstid 180 sek pr. session i 12 sessioner.
Aktiv komparator: Skinnegruppe
Gruppe B: Patienterne modtog hårde okklusale skinner (Michigan-skinner), brugt i 3 måneder under søvnen, hvorefter patienten stopper med at bruge den og fik besked på kun at bære den, hvis ubehaget normalt vender tilbage i stressede tider.
Enhed: Hård okklusal skinne
2 mm tyk okklusal skinne konstrueret over overkæbebuen ved hjælp af CAD/CAM-teknologi.
Andre navne:
  • Michigan skinne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elektromyografisk muskelaktivitet
Tidsramme: Målt 3 gange gennem 6 måneder fra begyndelsen af ​​behandlingen. (0,3,6 måneder)
Ændringen i muskelaktivitet blev vurderet ved hjælp af EMG i form af Microvolt
Målt 3 gange gennem 6 måneder fra begyndelsen af ​​behandlingen. (0,3,6 måneder)
Omfang af mandibular bevægelse
Tidsramme: Målt 3 gange gennem 6 måneder fra begyndelsen af ​​behandlingen. (0,3,6 måneder)
Forøgelsen af ​​bevægelsesområdet målt ved hjælp af ARCUS digma i form af vinkelhældning.
Målt 3 gange gennem 6 måneder fra begyndelsen af ​​behandlingen. (0,3,6 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Målt 3 gange gennem 6 måneder fra begyndelsen af ​​behandlingen. (0,3,6 måneder)
Smertegraden vurderes ved hjælp af en 10 cm skala (VAS)
Målt 3 gange gennem 6 måneder fra begyndelsen af ​​behandlingen. (0,3,6 måneder)
Mundåbning
Tidsramme: Målt 3 gange gennem 6 måneder fra begyndelsen af ​​behandlingen. (0,3,6 måneder)
grad af mundåbning i cm ved hjælp af lineal
Målt 3 gange gennem 6 måneder fra begyndelsen af ​​behandlingen. (0,3,6 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Studieleder: Rami M Ghali, professor, Oral and Maxillofacial prosthodontics department, faculty of dentistry, Ain Shams University
  • Ledende efterforsker: Amany M Farahat, PhD, Oral and Maxillofacial prosthodontics department, faculty of dentistry, Ain Shams University
  • Ledende efterforsker: Dina E Bahig, PhD, Oral and Maxillofacial prosthodontics department, faculty of dentistry, Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

27. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

13. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2023

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FDASU-Rec IR112207

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Temporomandibulært leddysfunktionssyndrom

Kliniske forsøg med Lavt niveau LASER terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner