Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av lavnivå-LASER-terapi ved behandling av temporomandibulære muskelsykdommer (RCT)

4. juni 2023 oppdatert av: Ain Shams University

Effekt av lavnivålaserterapi versus CAD/CAM Michigan Splint på pasienter med temporomandibulære muskelsykdommer Randomisert klinisk studie

Denne studien hadde som mål å evaluere bærekraften av effekten av å bruke lavnivå laserterapi og CAD/CAM Michigan-skinne for å forbedre rekkevidden av underkjevebevegelser, muskelaktivitet og redusere smerten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

56 kvinnelige pasienter ble tilfeldig delt inn i to grupper, gruppe A: Pasienter mottok applikasjoner av lavnivå laserterapi ved bruk av halvleder InGaAsp diode LASER type 940 nm med kontinuerlig driftsmodus, med applikasjonstid 180 sek per økt i 12 økter. Gruppe B: Pasienter fikk harde okklusale skinner (Michigan splints) med 2 mm tykkelse konstruert på de øvre tennene, den harde okklusale skinnen ble 3D digitalt printet. ARCUS digma facebow ble brukt til å evaluere rekkevidden av mandibular bevegelser påvirket av TMJ-problemer. Åpningsmålene til pasienten ble tatt med en millimeterlinjal. Elektromyogram (EMG) ble brukt for å evaluere muskelaktivitet. Visuell analog skala (VAS) ble brukt for å evaluere smerteintensiteten. Alt ble gjort før begynnelsen av behandlingen etter tre og seks måneders oppfølgingsperiode.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11766
        • Faculty of Dentistry, Ain Shams University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: ømhet i TMJ eller tyggemuskler (f.eks. temporalis og tyggemuskler) som kan bli verre om morgenen eller ved spising, hodepine, periaurikulær smerte, tannslitasje som vises i form av flere glatte, skinnende fasetter, tennermobilitet, og feilslutning

Ekskluderingskriterier:

  • gravide kvinner, ammer, pasienter som har pacemakere, hjertesykdom, svulster, generell bindevevssykdom, f.eks. revmatoid artritt, psykiatriske lidelser, skjelettmorfologi som klasse II eller III, TMJ-klikkelyder, lokal hudinfeksjon over tyggen eller temporalis, symptomer som kan henvises til andre lidelser i orofacial region (tannpine, trigeminusnevralgi, migrene), eller pasienter som bruker medisiner som muskelavslappende midler, steroider, dopaminforløpere som L dopa og Aminoglykosid
  • Sårbare grupper (fanger, psykiske lidelser, pasienter som ikke er i stand til å ta beslutninger).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: LASER gruppe
Gruppe A: Pasienter mottok søknader om lavnivålaserterapi ved bruk av halvleder InGaAsp diode LASER type 940 nm med kontinuerlig driftsmodus, med påføringstid 180 sek per økt i 12 økter.
Stråling: Lavt nivå LASER-terapi
ved bruk av halvleder InGaAsp diode LASER type 940 nm med kontinuerlig driftsmodus, med påføringstid 180 sek per økt i 12 økter.
Aktiv komparator: Skinnegruppe
Gruppe B: Pasienter fikk harde okklusale skinner (Michigan-skinner), brukt i 3 måneder under søvnen, deretter slutter pasienten å bruke den og fikk beskjed om å bare bruke den hvis ubehaget vanligvis kommer tilbake i stressende tider.
Enhet: Hard okklusal skinne
2 mm tykkelse okklusal skinne konstruert over kjevebuen ved bruk av CAD/CAM-teknologi.
Andre navn:
  • Michigan skinne

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Elektromyografisk muskelaktivitet
Tidsramme: Målt 3 ganger gjennom 6 måneder fra begynnelsen av behandlingen. (0,3,6 måneder)
Endringen i muskelaktivitet ble vurdert ved bruk av EMG i form av Microvolt
Målt 3 ganger gjennom 6 måneder fra begynnelsen av behandlingen. (0,3,6 måneder)
Omfang av mandibular bevegelse
Tidsramme: Målt 3 ganger gjennom 6 måneder fra begynnelsen av behandlingen. (0,3,6 måneder)
Økningen i bevegelsesområdet målt ved hjelp av ARCUS digma når det gjelder vinkelhelling.
Målt 3 ganger gjennom 6 måneder fra begynnelsen av behandlingen. (0,3,6 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Målt 3 ganger gjennom 6 måneder fra begynnelsen av behandlingen. (0,3,6 måneder)
Graden av smerte vurderes ved hjelp av en 10 cm skala (VAS)
Målt 3 ganger gjennom 6 måneder fra begynnelsen av behandlingen. (0,3,6 måneder)
Munnåpning
Tidsramme: Målt 3 ganger gjennom 6 måneder fra begynnelsen av behandlingen. (0,3,6 måneder)
grad av munnåpning i cm ved hjelp av linjal
Målt 3 ganger gjennom 6 måneder fra begynnelsen av behandlingen. (0,3,6 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Etterforskere

  • Studieleder: Rami M Ghali, professor, Oral and Maxillofacial prosthodontics department, faculty of dentistry, Ain Shams University
  • Hovedetterforsker: Amany M Farahat, PhD, Oral and Maxillofacial prosthodontics department, faculty of dentistry, Ain Shams University
  • Hovedetterforsker: Dina E Bahig, PhD, Oral and Maxillofacial prosthodontics department, faculty of dentistry, Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

20. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

27. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2023

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FDASU-Rec IR112207

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Temporomandibulært ledd dysfunksjonssyndrom

Kliniske studier på Lavt nivå LASER-terapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere