Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alacsony szintű lézerterápia hatékonysága a temporomandibularis izombetegségek kezelésében (RCT)

2023. június 4. frissítette: Ain Shams University

Az alacsony szintű lézerterápia hatása a CAD/CAM michigani sínnel szemben a temporomandibularis izombetegségben szenvedő betegekre Randomizált klinikai vizsgálat

Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje az alacsony szintű lézerterápia és a CAD/CAM Michigan sín hatékonyságának fenntarthatóságát a mandibuláris mozgások tartományának, az izomaktivitásnak és a fájdalom csökkentésének javításában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

56 nőbeteget véletlenszerűen két csoportra osztottak, A csoport: A betegek alacsony szintű lézerterápiát kaptak félvezető InGaAsp dióda lézeres típusú 940 nm-es lézerrel, folyamatos üzemmódban, 180 mp alkalmazási idővel, 12 ülésen keresztül. B csoport: A betegek felső fogaikra 2 mm vastag kemény okkluzális sínt (Michigan sín) kaptak, a kemény okkluzális sínt 3D digitálisan nyomtattuk. Az ARCUS digma facebow-t használtuk a TMJ-problémák által érintett mandibuláris mozgások tartományának értékelésére. A páciens nyitási mérését milliméteres vonalzóval végeztük. Az izomaktivitás értékelésére elektromiogramot (EMG) használtunk. Vizuális analóg skálát (VAS) használtunk a fájdalom intenzitásának értékelésére. Mindezt a kezelés megkezdése előtt, három és hat hónapos követési időszakban végezték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

56

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 11766
        • Faculty of dentistry, Ain shams university

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok: a TMJ vagy a rágóizmok (pl. temporalis és rágóizmok) érzékenysége, amely reggel vagy evés közben súlyosbodhat, fejfájás, periurikuláris fájdalom, fogak kopása, amely többszörösen sima, fényes felületek formájában jelenik meg, fogak mozgékonysága, és hibás záródás

Kizárási kritériumok:

  • terhes nőstények, szoptatók, pacemakerrel rendelkező betegek, szívbetegségek, daganatok, általános kötőszöveti betegségek, pl. reumás ízületi gyulladás, pszichiátriai rendellenességek, II. vagy III. osztályú csontváz morfológia, TMJ kattanó hangok, helyi bőrfertőzés a rágófogó vagy temporalis felett, olyan tünetek, amelyek utalhatnak az orofaciális régió egyéb rendellenességeire (fogfájás, trigeminus neuralgia, migrén), vagy olyan betegeknél, akik olyan gyógyszereket szednek, mint az izomrelaxánsok, szteroidok, dopamin prekurzorok, például L-dopa és aminoglikozid
  • Kiszolgáltatott csoportok (fogvatartottak, mentális zavarok, döntésre nem képes betegek).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: LÉZER csoport
A csoport: A betegek alacsony szintű lézerterápiát kaptak 940 nm-es félvezető InGaAsp dióda lézeres lézerrel, folyamatos üzemmódban, 180 mp alkalmazási idővel, 12 ülésen keresztül.
Sugárzás: Alacsony szintű lézerterápia
félvezető InGaAsp dióda LASER típusú 940 nm-es lézerrel, folyamatos üzemmóddal, 180 mp alkalmazási idővel munkamenetenként 12 szekción keresztül.
Aktív összehasonlító: Síncsoport
B csoport: A betegek kemény okkluzális sínt (Michigan sín) kaptak, 3 hónapig alvás közben használták, majd abbahagyták a használatát, és csak akkor viselik, ha a kellemetlen érzés általában stresszes időkben visszatér.
Eszköz: Kemény okkluzális sín
2 mm vastag okkluzális sín a maxilláris ívre CAD/CAM technológiával.
Más nevek:
  • Michigan sín

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elektromiográfiás izomtevékenység
Időkeret: A kezelés kezdetétől számított 3-szor mérve 6 hónapig. (0,3,6 hónap)
Az izomaktivitás változását EMG-vel, mikrovoltban mértük
A kezelés kezdetétől számított 3-szor mérve 6 hónapig. (0,3,6 hónap)
A mandibuláris mozgás tartománya
Időkeret: A kezelés kezdetétől számított 3-szor mérve 6 hónapig. (0,3,6 hónap)
Az ARCUS digmával mért mozgási tartomány növekedése a szöghajlás szempontjából.
A kezelés kezdetétől számított 3-szor mérve 6 hónapig. (0,3,6 hónap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom intenzitása
Időkeret: A kezelés kezdetétől számított 3-szor mérve 6 hónapig. (0,3,6 hónap)
A fájdalom mértékét 10 cm-es skála (VAS) segítségével értékeljük.
A kezelés kezdetétől számított 3-szor mérve 6 hónapig. (0,3,6 hónap)
Szájnyitás
Időkeret: A kezelés kezdetétől számított 3-szor mérve 6 hónapig. (0,3,6 hónap)
szájnyitás foka cm-ben vonalzó segítségével
A kezelés kezdetétől számított 3-szor mérve 6 hónapig. (0,3,6 hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ain Shams University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Rami M Ghali, professor, Oral and Maxillofacial Prosthodontics Department, Faculty of Dentistry, Ain Shams University
  • Kutatásvezető: Amany M Farahat, PhD, Oral and Maxillofacial Prosthodontics Department, Faculty of Dentistry, Ain Shams University
  • Kutatásvezető: Dina E Bahig, PhD, Oral and Maxillofacial Prosthodontics Department, Faculty of Dentistry, Ain Shams University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. május 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. május 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 4.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 4.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FDASU-Rec IR112207

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel