Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność terapii laserowej niskiego poziomu w leczeniu zaburzeń mięśni skroniowo-żuchwowych (RCT)

4 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Ain Shams University

Wpływ terapii laserowej niskiego poziomu w porównaniu z szyną CAD/CAM Michigan na pacjentów z zaburzeniami mięśnia skroniowo-żuchwowego Randomizowane badanie kliniczne

Niniejsze badanie miało na celu ocenę trwałości skuteczności zastosowania laseroterapii niskoenergetycznej i szyny CAD/CAM Michigan w poprawie zakresu ruchów żuchwy, aktywności mięśniowej i zmniejszeniu dolegliwości bólowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

56 pacjentek podzielono losowo na dwie grupy. Grupa A: Pacjenci otrzymali aplikacje laseroterapii niskoenergetycznej przy użyciu półprzewodnikowego LASERA diodowego InGaAsp typu 940 nm o ciągłym trybie działania, z czasem aplikacji 180 s na sesję przez 12 sesji. Grupa B: Pacjenci otrzymali twarde szyny zgryzowe (szyny Michigan) o grubości 2 mm zbudowane na górnych zębach, twarde szyny zgryzowe zostały wydrukowane cyfrowo 3D. Łuk twarzowy ARCUS Digma został użyty do oceny zakresu ruchów żuchwy dotkniętych problemami ze stawem skroniowo-żuchwowym. Pomiary otwarcia pacjenta wykonano za pomocą linijki milimetrowej. Do oceny aktywności mięśni zastosowano elektromiogram (EMG). Do oceny natężenia bólu zastosowano wizualną skalę analogową (VAS). Wszystko wykonano przed rozpoczęciem leczenia w okresie obserwacji 3 i 6 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11766
        • faculty of dentistry, Ain shams university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: tkliwość w stawie skroniowo-żuchwowym lub mięśniach żucia (np. skroniowych i żwaczy), która może się nasilać rano lub podczas jedzenia, ból głowy, ból okołouszny, starcie zębów, które objawia się w postaci wielu gładkich, lśniących powierzchni, ruchomość zębów, i wady zgryzu

Kryteria wyłączenia:

  • kobiet w ciąży, karmiących piersią, pacjentów z rozrusznikami serca, chorobami serca, nowotworami, ogólnymi chorobami tkanki łącznej, np. reumatoidalnym zapaleniem stawów, zaburzeniami psychicznymi, morfologią szkieletu klasy II lub III, odgłosami klikania w stawie skroniowo-żuchwowym, miejscową infekcją skóry nad mięśniem żwaczowym lub skroniowym, objawami może odnosić się do innych schorzeń okolicy ustno-twarzowej (ból zęba, neuralgia nerwu trójdzielnego, migrena) lub pacjentów stosujących leki zwiotczające mięśnie, sterydy, prekursory dopaminy, takie jak L-dopa i aminoglikozyd
  • Grupy wrażliwe (więźniowie, osoby z zaburzeniami psychicznymi, pacjenci niezdolni do podejmowania decyzji).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa LASEROWA
Grupa A: Pacjenci otrzymywali aplikacje laseroterapii niskoenergetycznej przy użyciu półprzewodnikowego LASERA diodowego InGaAsp typu 940 nm o ciągłym trybie pracy, z czasem aplikacji 180 s na sesję przez 12 sesji.
Promieniowanie: Terapia laserowa niskiego poziomu
za pomocą półprzewodnikowego LASERA diodowego InGaAsp typu 940 nm o trybie pracy ciągłej, z czasem aplikacji 180 s na sesję dla 12 sesji.
Aktywny komparator: Grupa szynowa
Grupa B: Pacjenci otrzymali twarde szyny okluzyjne (Michigan splints), używane przez 3 miesiące podczas snu, po czym pacjent zaprzestaje ich używania i nakazuje noszenie ich tylko w przypadku powrotu dyskomfortu, zwykle w stresujących okresach.
Urządzenie: Twarda szyna okluzyjna
Szyna okluzyjna o grubości 2 mm wykonana nad łukiem szczękowym w technologii CAD/CAM.
Inne nazwy:
  • Szyna Michigan

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Elektromiograficzna aktywność mięśni
Ramy czasowe: Mierzone 3 razy przez 6 miesięcy od rozpoczęcia kuracji. (0,3,6 miesiąca)
Zmianę aktywności mięśni oceniano za pomocą EMG w postaci mikrowoltów
Mierzone 3 razy przez 6 miesięcy od rozpoczęcia kuracji. (0,3,6 miesiąca)
Zakres ruchu żuchwy
Ramy czasowe: Mierzone 3 razy przez 6 miesięcy od rozpoczęcia kuracji. (0,3,6 miesiąca)
Zwiększenie zakresu ruchu mierzonego za pomocą ARCUS digma w zakresie nachylenia kątowego.
Mierzone 3 razy przez 6 miesięcy od rozpoczęcia kuracji. (0,3,6 miesiąca)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Mierzone 3 razy przez 6 miesięcy od rozpoczęcia kuracji. (0,3,6 miesiąca)
Stopień bólu ocenia się za pomocą 10 cm skali (VAS)
Mierzone 3 razy przez 6 miesięcy od rozpoczęcia kuracji. (0,3,6 miesiąca)
Otwarcie ust
Ramy czasowe: Mierzone 3 razy przez 6 miesięcy od rozpoczęcia kuracji. (0,3,6 miesiąca)
stopień otwarcia ust w cm za pomocą linijki
Mierzone 3 razy przez 6 miesięcy od rozpoczęcia kuracji. (0,3,6 miesiąca)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Rami M Ghali, professor, Oral and Maxillofacial prosthodontics department, faculty of dentistry, Ain Shams University
  • Główny śledczy: Amany M Farahat, PhD, Oral and Maxillofacial prosthodontics department, faculty of dentistry, Ain Shams University
  • Główny śledczy: Dina E Bahig, PhD, Oral and Maxillofacial prosthodontics department, faculty of dentistry, Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FDASU-Rec IR112207

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia laserowa niskiego poziomu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj