PN의 CGM 지원 관리 (CAMP)

이 조사의 목적은 장 부전 및 PN 의존성이 있는 영아의 순환 비경구 영양(PN) 및 상승된 포도당 주입 속도(GIR)와 관련된 이상혈당증을 정량화하는 것입니다. 전향적, 관찰적 연구.

장 부전은 가장 심각한 형태의 PN을 필요로 하는 흡수 장애 상태입니다. PN은 연속(24시간/일)에서 순환 PN(<24시간/일)으로 이상적으로 전환되며 더 짧은 기간 동안 동일한 영양 함량을 제공하기 위해 더 높은 포도당 주입 속도(GIR)가 필요합니다. 순환된 PN 환자, 특히 영아는 이상혈당증(비정상적인 포도당 수치), 특히 PN 주입 중 고혈당증(높은 GIR에 비해 부적절한 인슐린으로 인해) 및 PN 순환이 중단될 때 저혈당증(PN 중단 후 지연된 인슐린 억제로 인해)에 취약합니다. . 비정상적인 포도당 수준의 위험이 크게 증가하는 소아 GIR 역치는 확립되어 있지 않습니다.

현재의 관행은 간헐적 혈당 검사에 의존하지만 연속 혈당 모니터(CGM)는 최소 침습 센서를 통해 고주파 포도당 프로파일을 측정하고 그렇지 않으면 인식되지 않을 수 있는 임상적으로 실행 가능한 추세를 정확하게 감지할 수 있습니다. CGM 센서는 당뇨병 또는 혈당 변동성이 있는 2세 이상의 환자의 혈당에 대해 허용되는 프록시인 간질 포도당을 측정합니다. CGM은 영아에게 성공적으로 사용되었으며 장 부전이 있는 영아를 포함하여 신진대사 및 신경학적으로 취약한 인구의 포도당 추세에 대한 더 큰 정량적 통찰력에 대한 필요성을 충족시킬 수 있습니다.

조사관은 높은 GIR 동안 순환 PN이 다음과 같다고 가정합니다. a). PN 중단 동안의 최저 포도당은 정상(통계적으로 100mg/dL로 정의됨) 미만이고 b) 목표(최고) GIR을 수신하는 동안 평균 포도당은 정상(통계적으로 120mg/dL로 정의됨)보다 큽니다.

적격 유아는 Boston Children's Hospital에 입원한 유아 중에서 식별되고 가정 비경구 영양(HPN) 프로그램과 CAIR(Center for Advanced Intestinal Rehabilitation)가 뒤따를 것입니다. 등록된 모든 참가자는 예상되는 PN 사이클링 시작 1주일 이내에 Dexcom G6 Pro CGM을 배치하고 목표 GIR 사이클 PN에 도달할 때까지 최대 30일 동안 블라인드 모드를 사용하여 CGM을 착용합니다(최대 3개 센서). 퇴원 시 CGM은 제자리에 남아 있지 않습니다. CGM 판독값은 임상 직원에게 눈이 먼 상태로 유지되며 임상 직원에게 실시간 CGM 알림이 제공되지 않습니다. 임상 팀은 일상적인 임상 실습에 따라 PN 순환 및 임상 혈당 모니터링을 관리합니다. 차트 검토는 참가자의 병력 및 간격 임상 사건에 대한 필요한 정보를 추상화하기 위해 연구 기간 동안 발생할 것입니다.

초기 CGM 데이터 검토는 각 센서 제거 후 72시간 이내에 연구팀에 의해 수행됩니다. 15분 이상 동안 50mg/dL 미만의 지속적인 센서 판독 기준을 충족하는 간격이 있는 경우 임상 팀에게 통보됩니다. 임상 팀은 통지 기준, 해당 이벤트와 관련된 날짜/시간 스탬프 및 CGM 판독값 해석에 대한 정보를 제공받습니다. 지속적인 CGM 센서 판독값 < 50 mg/dL은 참가자가 순환된 PN에서 저혈당증(혈당 < 70 mg/dL)의 위험이 증가했음을 의미할 수 있기 때문에 임상 팀에 이 제한된 정보를 제공할 것입니다. 연구 프로토콜은 혈당 측정 또는 기타 임상 개입을 필요로 하지 않습니다.