Gerenciamento de PN assistido por CGM (CAMP)

O objetivo desta investigação é quantificar a disglicemia associada à nutrição parenteral ciclada (NP) e taxas elevadas de infusão de glicose (GIR) em lactentes com insuficiência intestinal e dependência de NP, alavancando os valores de glicose do sensor contínuo de glicose de alta frequência (CGM) em um estudo prospectivo, observacional.

A insuficiência intestinal é um estado de má absorção que necessita de NP em sua forma mais grave. A NP é idealmente transitada de contínua (24 horas/dia) para NP ciclada (<24 horas/dia), exigindo maiores taxas de infusão de glicose (GIR) para fornecer o mesmo conteúdo nutricional em um período de tempo mais curto. Pacientes em NP ciclada, especialmente bebês, são vulneráveis ​​a disglicemia (níveis anormais de glicose), especificamente hiperglicemia durante infusões de NP (devido à insulina inadequada em relação ao alto GIR) e hipoglicemia quando a NP é interrompida (devido à supressão tardia de insulina após a suspensão da NP) . Não existe um limite GIR pediátrico estabelecido acima do qual o risco de níveis anormais de glicose aumenta significativamente.

Embora a prática atual dependa de verificações intermitentes de glicose no sangue, os monitores contínuos de glicose (CGM) medem perfis de glicose de alta frequência por meio de sensores minimamente invasivos e são capazes de detectar com precisão tendências clinicamente acionáveis ​​que, de outra forma, podem passar despercebidas. O sensor CGM mede a glicose intersticial, um proxy aceito para glicose no sangue em pacientes > 2 anos de idade com diabetes ou variabilidade glicêmica. O CGM tem sido usado com sucesso em lactentes e pode atender à necessidade de maior percepção quantitativa das tendências de glicose em populações metabolicamente e neurologicamente frágeis, incluindo lactentes com insuficiência intestinal.

Os investigadores levantam a hipótese de que durante alta GIR, NP ciclada: a). a glicose mínima enquanto a NP está suspensa é menor que o normal (definido estatisticamente como 100 mg/dL) e b) a glicose média durante o recebimento do GIR alvo (mais alto) é maior que o normal (definido estatisticamente como 120 mg/dL).

Os bebês elegíveis serão identificados entre os bebês hospitalizados no Hospital Infantil de Boston e seguidos pelo programa de Nutrição Parenteral Domiciliar (HPN) e pelo Centro de Reabilitação Intestinal Avançada (CAIR). Todos os participantes inscritos terão um Dexcom G6 Pro CGM colocado dentro de 1 semana antes do início previsto do ciclo PN, e o CGM será usado usando o modo cego por até 30 dias até que o alvo GIR ciclado PN seja atingido (3 sensores no máximo). Nenhum CGM permanecerá no local no momento da alta. As leituras CGM permanecerão cegas para os membros da equipe clínica, nenhum alerta CGM em tempo real será fornecido à equipe clínica. A equipe clínica administrará a ciclagem de PN e o monitoramento clínico da glicemia de acordo com a prática clínica de rotina. A revisão do prontuário ocorrerá durante todo o período do estudo para abstrair as informações necessárias sobre o histórico médico do participante e os eventos clínicos do intervalo.

Uma revisão inicial dos dados CGM será realizada pela equipe de pesquisa dentro de 72 horas após a remoção de cada sensor. A equipe clínica será notificada se houver intervalos que atendam aos critérios de leituras sustentadas do sensor < 50 mg/dL por mais ou menos 15 minutos. A equipe clínica receberá os critérios de notificação, os carimbos de data/hora associados a esse(s) evento(s) e informações sobre a interpretação das leituras do CGM. Forneceremos essas informações limitadas à equipe clínica porque as leituras sustentadas do sensor CGM < 50 mg/dL podem significar que o participante está em risco aumentado de hipoglicemia (glicemia < 70 mg/dL) em NP ciclada. O protocolo do estudo não requer medições de glicose no sangue ou outras intervenções clínicas.