CGM-Assisted Management of PN (CAMP)

Cílem tohoto výzkumu je kvantifikovat dysglykémii spojenou s cyklickou parenterální výživou (PN) a zvýšenými rychlostmi infuze glukózy (GIR) u kojenců se střevním selháním a závislostí na PN, s využitím hodnot glykémie ze senzoru na vysokofrekvenčním kontinuálním monitoru glukózy (CGM). prospektivní, observační studie.

Střevní selhání je malabsorpční stav, který vyžaduje PN v její nejzávažnější formě. PN je ideálně převedena z kontinuální (24 h/den) na cyklickou PN (<24 h/den), což vyžaduje vyšší rychlosti infuze glukózy (GIR), aby byl zajištěn stejný obsah výživy během kratšího časového období. Pacienti s cyklickou PN, zejména kojenci, jsou náchylní k dysglykémii (abnormální hladiny glukózy), konkrétně hyperglykémii během infuzí PN (kvůli nedostatečnému inzulinu vzhledem k vysokému GIR) a hypoglykémii, když je PN cyklována (kvůli opožděné supresi inzulinu po přerušení PN). . Neexistuje žádný stanovený pediatrický práh GIR, nad kterým se významně zvyšuje riziko abnormálních hladin glukózy.

Zatímco současná praxe spoléhá na přerušované kontroly glykémie, kontinuální glukózové monitory (CGM) měří vysokofrekvenční glukózové profily pomocí minimálně invazivních senzorů a jsou schopny přesně detekovat klinicky použitelné trendy, které by jinak mohly zůstat nerozpoznané. Senzor CGM měří intersticiální glukózu, což je akceptovaná proxy glykémie u pacientů starších 2 let s diabetem nebo glykemickou variabilitou. CGM se úspěšně používá u kojenců a může naplnit potřebu většího kvantitativního náhledu na trendy glukózy v metabolicky a neurologicky křehké populaci, včetně kojenců se střevním selháním.

Vyšetřovatelé předpokládají, že během vysokého GIR, cyklované PN: a). nejnižší hladina glukózy při pozastavení PN je nižší než normální (statisticky definováno jako 100 mg/dl) a b) průměrná glukóza při příjmu cílového (nejvyššího) GIR je vyšší než normální (statisticky definováno jako 120 mg/dl).

Vhodní kojenci budou identifikováni mezi hospitalizovanými kojenci v Boston Children's Hospital a následovat bude program domácí parenterální výživy (HPN) a Centrum pokročilé střevní rehabilitace (CAIR). Všichni přihlášení účastníci budou mít CGM Dexcom G6 Pro umístěn do 1 týdne před očekávaným zahájením cyklování PN a CGM budou nošeni v zaslepeném režimu po dobu až 30 dnů, dokud nebude dosaženo cílové PN cyklovaného GIR (maximálně 3 senzory). V době propuštění nezůstane na místě žádný CGM. Hodnoty CGM zůstanou pro klinický personál zaslepené, klinickému personálu nebudou poskytovány žádné výstrahy CGM v reálném čase. Klinický tým bude řídit cyklování PN a klinické monitorování glukózy v krvi podle běžné klinické praxe. Po celou dobu studie bude probíhat kontrola grafu, aby se získaly potřebné informace o pacientově anamnéze a intervalových klinických příhodách.

První kontrola dat CGM bude provedena výzkumným týmem do 72 hodin po každém odstranění senzoru. Klinický tým bude informován, pokud existovaly intervaly splňující kritéria pro trvalé měření senzoru < 50 mg/dl po dobu delší nebo rovnající se 15 minutám. Klinickému týmu budou poskytnuta kritéria pro oznámení, datum/časová razítka spojená s těmito událostmi a informace o interpretaci hodnot CGM. Tyto omezené informace poskytneme klinickému týmu, protože trvalé hodnoty senzoru CGM < 50 mg/dl mohou znamenat, že účastník má zvýšené riziko hypoglykémie (glykémie < 70 mg/dl) při cyklické PN. Protokol studie nevyžaduje žádné měření glykémie ani jiné klinické zásahy.