Manejo asistido por MCG de la NP (CAMP)

El objetivo de esta investigación es cuantificar la disglucemia asociada con la nutrición parenteral cíclica (NP) y las tasas elevadas de infusión de glucosa (GIR) en lactantes con insuficiencia intestinal y dependencia de NP, aprovechando los valores de glucosa del sensor del monitor continuo de glucosa (CGM) de alta frecuencia en un estudio observacional prospectivo.

La insuficiencia intestinal es un estado de malabsorción que requiere NP en su forma más grave. Lo ideal es que la NP haga una transición de continua (24 h/día) a PN cíclica (<24 h/día), lo que requiere velocidades de infusión de glucosa (GIR) más altas para proporcionar el mismo contenido nutricional durante un período de tiempo más corto. Los pacientes que reciben NP cíclica, especialmente los bebés, son vulnerables a la disglucemia (niveles anormales de glucosa), específicamente hiperglucemia durante las infusiones de NP (debido a una insulina inadecuada en relación con un GIR alto) e hipoglucemia cuando se interrumpe el ciclo de NP (debido a la supresión tardía de la insulina después de la suspensión de la NP) . No existe un umbral GIR pediátrico establecido por encima del cual el riesgo de niveles anormales de glucosa aumenta significativamente.

Si bien la práctica actual se basa en controles de glucosa en sangre intermitentes, los monitores continuos de glucosa (MCG) miden perfiles de glucosa de alta frecuencia a través de sensores mínimamente invasivos y son capaces de detectar con precisión tendencias procesables clínicamente que, de otro modo, pasarían desapercibidas. El sensor CGM mide la glucosa intersticial, un indicador aceptado de la glucosa en sangre en pacientes > 2 años con diabetes o variabilidad glucémica. El CGM se ha utilizado con éxito en bebés y puede satisfacer la necesidad de una mayor comprensión cuantitativa de las tendencias de la glucosa en poblaciones metabólica y neurológicamente frágiles, incluidos los bebés con insuficiencia intestinal.

Los investigadores plantean la hipótesis de que durante la GIR alta, la PN ciclada: a). la glucosa mínima mientras la NP está suspendida es menor de lo normal (definida estadísticamente como 100 mg/dL), y b) la glucosa promedio mientras recibe la GIR objetivo (más alta) es mayor de lo normal (definida estadísticamente como 120 mg/dL).

Los bebés elegibles se identificarán entre los bebés hospitalizados en el Boston Children's Hospital y serán seguidos por el programa de Nutrición Parenteral en el Hogar (HPN) y el Centro de Rehabilitación Intestinal Avanzada (CAIR). A todos los participantes inscritos se les colocará un CGM Dexcom G6 Pro dentro de 1 semana antes del inicio anticipado del ciclo de NP, y el CGM se usará en modo ciego durante hasta 30 días hasta que se alcance el objetivo de PN ciclado GIR (3 sensores como máximo). No quedará ningún CGM en el momento del alta. Las lecturas de MCG permanecerán ocultas para los miembros del personal clínico, no se proporcionarán alertas de MCG en tiempo real al personal clínico. El equipo clínico gestionará el ciclo de NP y la monitorización clínica de la glucosa en sangre según la práctica clínica habitual. Se realizará una revisión de las historias clínicas durante todo el período del estudio para resumir la información necesaria sobre el historial médico del participante y los eventos clínicos de intervalo.

El equipo de investigación realizará una revisión inicial de los datos del CGM dentro de las 72 horas posteriores a la extracción de cada sensor. Se notificará al equipo clínico si hubo intervalos que cumplieran los criterios de lecturas sostenidas del sensor < 50 mg/dL durante 15 minutos o más. El equipo clínico recibirá los criterios para la notificación, las marcas de fecha/hora asociadas con esos eventos e información sobre la interpretación de las lecturas de la MCG. Proporcionaremos esta información limitada al equipo clínico porque las lecturas sostenidas del sensor CGM < 50 mg/dL pueden significar que el participante tiene un mayor riesgo de hipoglucemia (glucosa en sangre < 70 mg/dL) en PN cíclica. El protocolo del estudio no requiere mediciones de glucosa en sangre u otras intervenciones clínicas.