CGM 辅助管理 PN (CAMP)

本研究的目的是量化与循环肠外营养 (PN) 和葡萄糖输注率升高 (GIR) 相关的肠道衰竭和 PN 依赖婴儿的血糖异常，利用高频连续葡萄糖监测仪 (CGM) 传感器葡萄糖值前瞻性观察性研究。

肠衰竭是一种吸收不良状态，需要最严重形式的 PN。 PN 理想地从连续（24 小时/天）过渡到循环 PN（<24 小时/天），需要更高的葡萄糖输注率 (GIR) 以在更短的时间内提供相同的营养成分。 周期性 PN 患者，尤其是婴儿，容易出现血糖异常（血糖水平异常），特别是 PN 输注期间的高血糖（由于相对于高 GIR 的胰岛素不足）和 PN 停用时的低血糖（由于 PN 暂停后胰岛素抑制延迟） . 没有确定的儿科 GIR 阈值，高于该阈值异常血糖水平的风险会显着增加。

虽然目前的做法依赖于间歇性血糖检查，但连续血糖监测仪 (CGM) 通过微创传感器测量高频血糖曲线，并且能够精确检测可能无法识别的临床可操作趋势。 CGM 传感器测量间质葡萄糖，这是 2 岁以上患有糖尿病或血糖变异性的患者公认的血糖代表。 CGM 已成功用于婴儿，可以满足对代谢和神经脆弱人群（包括肠衰竭婴儿）的葡萄糖趋势进行更深入定量洞察的需求。

研究人员假设在高 GIR 期间，循环 PN：a)。 PN 暂停时的葡萄糖谷值低于正常值（统计定义为 100 mg/dL），并且 b) 接受目标（最高）GIR 时的平均葡萄糖值高于正常值（统计定义为 120 mg/dL）。

将在波士顿儿童医院的住院婴儿中确定符合条件的婴儿，然后进行家庭肠外营养 (HPN) 计划和高级肠道康复中心 (CAIR)。 所有登记的参与者将在预期开始 PN 循环之前 1 周内放置一个 Dexcom G6 Pro CGM，并且 CGM 将使用盲模式佩戴长达 30 天，直到达到目标 GIR 循环 PN（最多 3 个传感器）。 卸货时不会保留任何 CGM。 CGM 读数将对临床工作人员不可见，不会向临床工作人员提供实时 CGM 警报。 临床团队将根据常规临床实践管理 PN 循环和临床血糖监测。 图表审查将在整个研究期间进行，以提取有关参与者病史和间隔临床事件的必要信息。

研究团队将在每次移除传感器后 72 小时内进行初始 CGM 数据审查。 如果有间隔满足持续传感器读数 < 50 mg/dL 大于或等于 15 分钟的标准，将通知临床团队。 将向临床团队提供通知标准、与这些事件相关的日期/时间戳以及有关解释 CGM 读数的信息。 我们将向临床团队提供这些有限的信息，因为持续的 CGM 传感器读数 < 50 mg/dL 可能意味着参与者在循环 PN 中发生低血糖（血糖 < 70 mg/dL）的风险增加。 研究方案不需要任何血糖测量或其他临床干预。