Gestion assistée par CGM de la PN (CAMP)

L'objectif de cette enquête est de quantifier la dysglycémie associée à la nutrition parentérale cyclée (PN) et aux taux de perfusion de glucose élevés (GIR) chez les nourrissons souffrant d'insuffisance intestinale et de dépendance à la PN, en tirant parti des valeurs de glucose du capteur de glycémie en continu (CGM) à haute fréquence dans un étude prospective et observationnelle.

L'insuffisance intestinale est un état de malabsorption qui nécessite la NP dans sa forme la plus sévère. Idéalement, la PN passe d'une PN continue (24 h/jour) à une PN cyclique (<24 h/jour), ce qui nécessite des débits de perfusion de glucose (GIR) plus élevés pour fournir le même contenu nutritionnel sur une période plus courte. Les patients sous NP cyclée, en particulier les nourrissons, sont vulnérables à la dysglycémie (taux de glucose anormaux), en particulier à l'hyperglycémie pendant les perfusions de PN (due à une insuline inadéquate par rapport à un GIR élevé) et à l'hypoglycémie lorsque la PN est cyclée (en raison de la suppression retardée de l'insuline après la suspension de la PN) . Il n'y a pas de seuil de GIR pédiatrique établi au-dessus duquel le risque de taux de glucose anormaux augmente de manière significative.

Alors que la pratique actuelle repose sur des contrôles de glycémie intermittents, les moniteurs de glycémie en continu (CGM) mesurent les profils de glucose à haute fréquence via des capteurs peu invasifs et sont capables de détecter avec précision des tendances cliniquement exploitables qui pourraient autrement ne pas être reconnues. Le capteur CGM mesure le glucose interstitiel, un proxy accepté pour la glycémie chez les patients de > 2 ans atteints de diabète ou de variabilité glycémique. Le CGM a été utilisé avec succès chez les nourrissons et peut répondre au besoin d'une meilleure compréhension quantitative des tendances de la glycémie chez les populations métaboliquement et neurologiquement fragiles, y compris les nourrissons souffrant d'insuffisance intestinale.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'au cours d'un GIR élevé, la PN cyclée : a). la glycémie minimale pendant que la PN est suspendue est inférieure à la normale (statistiquement définie comme 100 mg/dL), et b) la glycémie moyenne tout en recevant le GIR cible (le plus élevé) est supérieure à la normale (statistiquement définie comme 120 mg/dL).

Les nourrissons éligibles seront identifiés parmi les nourrissons hospitalisés au Boston Children's Hospital et suivis par le programme Home Parenteral Nutrition (HPN) et le Center for Advanced Intestinal Rehabilitation (CAIR). Tous les participants inscrits auront un Dexcom G6 Pro CGM placé dans la semaine précédant le début prévu du cycle PN, et le CGM sera porté en mode aveugle jusqu'à 30 jours jusqu'à ce que le PN cyclé GIR cible soit atteint (3 capteurs maximum). Aucun CGM ne restera en place au moment de la sortie. Les lectures CGM resteront aveugles aux membres du personnel clinique, aucune alerte CGM en temps réel ne sera fournie au personnel clinique. L'équipe clinique gérera le cycle PN et la surveillance clinique de la glycémie conformément à la pratique clinique de routine. L'examen des dossiers aura lieu tout au long de la période d'étude pour extraire les informations nécessaires sur les antécédents médicaux du participant et les événements cliniques d'intervalle.

Un examen initial des données CGM sera effectué par l'équipe de recherche dans les 72 heures suivant le retrait de chaque capteur. L'équipe clinique sera informée s'il y a eu des intervalles répondant aux critères de lectures de capteur soutenues < 50 mg/dL pendant une durée supérieure ou égale à 15 minutes. L'équipe clinique recevra les critères de notification, les horodatages associés à ces événements et des informations sur l'interprétation des lectures CGM. Nous fournirons ces informations limitées à l'équipe clinique, car des lectures soutenues du capteur CGM < 50 mg/dL peuvent signifier que le participant présente un risque accru d'hypoglycémie (glycémie < 70 mg/dL) en cas de NP cyclée. Le protocole d'étude ne nécessite aucune mesure de la glycémie ni aucune autre intervention clinique.