CGM による PN 管理 (CAMP)

この研究の目的は、腸管不全および PN 依存症の乳児における循環非経口栄養 (PN) およびブドウ糖注入速度 (GIR) の上昇に関連する血糖異常を定量化することです。前向きの観察研究。

腸不全は吸収不良の状態であり、最も重篤な形態では PN を必要とします。 PN は、理想的には連続 (24 時間/日) から周期 PN (<24 時間/日) に移行するため、より短い期間にわたって同じ栄養成分を提供するには、より高いブドウ糖注入速度 (GIR) が必要です。 PN サイクルを行っている患者、特に乳児は血糖異常症 (血糖値の異常)、特に PN 注入中の高血糖 (GIR が高いのに比べてインスリンが不十分であるため) および PN サイクルがオフになったときの低血糖 (PN 中断後のインスリン抑制の遅れによる) になりやすいです。 。 それを超えると異常な血糖値のリスクが大幅に増加する、確立された小児 GIR 閾値はありません。

現在の診療は断続的な血糖チェックに依存していますが、持続血糖モニター (CGM) は低侵襲センサーを介して高周波血糖プロファイルを測定し、他の方法では認識されない可能性のある臨床的に実行可能な傾向を正確に検出できます。 CGM センサーは、2 歳以上の糖尿病または血糖変動のある患者の血糖の代用として認められている間質ブドウ糖を測定します。 CGM は乳児への使用に成功しており、腸不全の乳児を含む、代謝的および神経学的に脆弱な集団におけるグルコースの傾向について、より定量的な洞察を求めるニーズを満たすことができます。

研究者らは、高 GIR の間、周期的な PN が起こると仮説を立てています: a)。 ＰＮが中断されている間のトラフグルコースは正常（統計的に１００ｍｇ／ｄＬと定義される）より低く、ｂ）目標（最高）ＧＩＲを受けている間の平均グルコースは正常（統計的に１２０ｍｇ／ｄＬと定義される）より大きい。

ボストン小児病院の入院乳児の中から適格な乳児が特定され、その後、在宅非経口栄養（HPN）プログラムと高度腸リハビリテーションセンター（CAIR）が受けられる。 登録されたすべての参加者は、予想される PN サイクリングの開始前の 1 週間以内に Dexcom G6 Pro CGM を装着され、目標の GIR サイクル PN に達するまで最大 30 日間、ブラインド モードを使用して CGM が装着されます（センサーは最大 3 個）。 退院時に CGM が所定の位置に残ることはありません。 CGM の測定値は臨床スタッフには知らせられず、リアルタイムの CGM アラートは臨床スタッフに提供されません。 臨床チームは、日常的な臨床実践に従って、PN サイクリングと臨床血糖モニタリングを管理します。 カルテのレビューは、参加者の病歴と間隔の臨床事象に関する必要な情報を抽出するために、研究期間全体を通じて行われます。

最初の CGM データのレビューは、各センサーの取り外しから 72 時間以内に研究チームによって実施されます。 15 分以上持続するセンサー読み取り値 < 50 mg/dL の基準を満たす間隔があった場合、臨床チームに通知されます。 臨床チームには、通知の基準、それらのイベントに関連する日付/時刻スタンプ、および CGM 測定値の解釈に関する情報が提供されます。 CGM センサーの読み取り値が 50 mg/dL 未満の継続的な場合は、サイクル PN で参加者の低血糖症（血糖値 70 mg/dL 未満）のリスクが増加していることを意味する可能性があるため、この限られた情報を臨床チームに提供します。 この研究プロトコールでは、血糖測定やその他の臨床介入は必要ありません。