PN:n CGM-avusteinen hallinta (CAMP)

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kvantifioida dysglykemia, joka liittyy sykliseen parenteraaliseen ravitsemukseen (PN) ja kohonneisiin glukoosi-infuusionopeuksiin (GIR) pikkulapsilla, joilla on suolen vajaatoiminta ja PN-riippuvuus, hyödyntäen korkean taajuuden jatkuvan glukoosimonitorin (CGM) anturin glukoosiarvoja prospektiivinen, havainnollinen tutkimus.

Suolen vajaatoiminta on imeytymishäiriötila, joka vaatii PN:n sen vakavimmassa muodossa. PN siirtyy ihanteellisesti jatkuvasta (24 h/vrk) syklisestä PN:stä (<24 h/vrk), mikä vaatii korkeampia glukoosin infuusionopeuksia (GIR), jotta saadaan sama ravintosisältö lyhyemmällä ajanjaksolla. PN-kiertopotilaat, erityisesti pikkulapset, ovat alttiita dysglykemialle (epänormaalit glukoositasot), erityisesti hyperglykemialle PN-infuusion aikana (johtuen riittämättömästä insuliinista suhteessa korkeaan GIR:ään) ja hypoglykemialle, kun PN-kierto poistetaan (johtuen viivästyneestä insuliinin suppressiosta PN-suspension jälkeen). . Ei ole vahvistettua lasten GIR-kynnystä, jonka ylittyessä poikkeavien glukoositasojen riski kasvaa merkittävästi.

Vaikka nykyinen käytäntö perustuu ajoittaiseen verensokerin mittaukseen, jatkuvat glukoosimittarit (CGM) mittaavat korkeataajuisia glukoosiprofiileja minimaalisesti invasiivisten antureiden avulla ja pystyvät havaitsemaan tarkasti kliinisesti toteutettavissa olevat trendit, joita ei muuten tunnistettaisi. CGM-anturi mittaa interstitiaalista glukoosia, joka on hyväksytty verensokerin mittari yli 2-vuotiailla potilailla, joilla on diabetes tai glykeeminen vaihtelu. CGM:ää on käytetty menestyksekkäästi pikkulapsilla, ja se voi täyttää tarpeen saada suurempaa kvantitatiivista tietoa glukoositrendeistä metabolisesti ja neurologisesti hauraissa populaatioissa, mukaan lukien imeväiset, joilla on suolen vajaatoiminta.

Tutkijat olettavat, että korkean GIR:n aikana pyöräili PN: a). alimmillaan glukoosi PN:n ollessa suspendoituneena on normaalia pienempi (tilastollisesti määritelty arvoksi 100 mg/dL), ja b) keskimääräinen glukoosi tavoite (korkein) GIR saattaessa on normaalia suurempi (tilastollisesti määritelty arvoksi 120 mg/dl).

Tukikelpoiset imeväiset yksilöidään Bostonin lastensairaalan sairaalahoidossa olevien vauvojen joukosta, ja niitä seuraa Home Parenteral Nutrition (HPN) -ohjelma ja Center for Advanced Intestinal Rehabilitation (CAIR). Kaikille ilmoittautuneille osallistujille asetetaan Dexcom G6 Pro CGM 1 viikon sisällä ennen odotettua PN-pyöräilyn aloittamista, ja CGM:ää käytetään sokkotilassa enintään 30 päivää, kunnes tavoite GIR-syklistetty PN saavutetaan (enintään 3 anturia). Mikään CGM ei jää paikalleen purkuhetkellä. CGM-lukemat säilyvät sokeina kliinisen henkilöstön jäsenille, eikä kliiniselle henkilökunnalle anneta reaaliaikaisia ​​CGM-varoituksia. Kliininen tiimi hallinnoi PN-pyöräilyä ja kliinistä verensokerin seurantaa rutiininomaisen kliinisen käytännön mukaisesti. Kaavion tarkastelu suoritetaan koko tutkimusjakson ajan, jotta voidaan ottaa tarvittavat tiedot osallistujan sairaushistoriasta ja kliinisistä tapahtumista.

Tutkimusryhmä suorittaa alustavan CGM-tietojen tarkastelun 72 tunnin sisällä jokaisesta anturin poistamisesta. Kliiniselle ryhmälle ilmoitetaan, jos mittausjaksot täyttivät jatkuvan sensorilukeman kriteerit < 50 mg/dl vähintään 15 minuutin ajan. Kliiniselle ryhmälle toimitetaan ilmoituskriteerit, näihin tapahtumiin liittyvät päivämäärä-/aikaleimat ja tiedot CGM-lukemien tulkinnasta. Toimitamme nämä rajoitetut tiedot kliiniselle ryhmälle, koska jatkuvat CGM-anturin lukemat < 50 mg/dl voivat tarkoittaa, että osallistujalla on lisääntynyt hypoglykemian riski (verensokeri < 70 mg/dl) syklisessä PN:ssä. Tutkimusprotokolla ei vaadi verensokerimittauksia tai muita kliinisiä toimenpiteitä.