CGM-ondersteund beheer van PN (CAMP)

Het doel van dit onderzoek is het kwantificeren van dysglykemie geassocieerd met cyclische parenterale voeding (PN) en verhoogde glucose-infusiesnelheden (GIR) bij zuigelingen met darmfalen en PN-afhankelijkheid, gebruikmakend van hoogfrequente continue glucosemonitor (CGM) sensorglucosewaarden in een prospectieve, observationele studie.

Darmfalen is een malabsorptieve toestand die PN in zijn meest ernstige vorm noodzakelijk maakt. PN wordt idealiter overgezet van continue (24 uur/dag) naar cyclische PN (<24 uur/dag), waarbij hogere glucose-infusiesnelheden (GIR) nodig zijn om dezelfde voedingswaarde over een kortere periode te leveren. Patiënten met cyclische PN, vooral baby's, zijn kwetsbaar voor dysglykemie (abnormale glucosespiegels), met name hyperglykemie tijdens PN-infusies (vanwege onvoldoende insuline in verhouding tot hoge GIR) en hypoglykemie wanneer PN wordt uitgeschakeld (vanwege vertraagde insuline-onderdrukking na PN-onderbreking) . Er is geen vastgestelde pediatrische GIR-drempel waarboven het risico op abnormale glucosespiegels aanzienlijk toeneemt.

Hoewel de huidige praktijk afhankelijk is van intermitterende bloedglucosecontroles, meten continue glucosemonitors (CGM) hoogfrequente glucoseprofielen via minimaal invasieve sensoren en zijn ze in staat nauwkeurig klinisch bruikbare trends te detecteren die anders misschien niet zouden worden herkend. De CGM-sensor meet interstitiële glucose, een geaccepteerde proxy voor bloedglucose bij patiënten ouder dan 2 jaar met diabetes of glykemische variabiliteit. CGM is met succes gebruikt bij zuigelingen en kan voorzien in de behoefte aan meer kwantitatief inzicht in glucosetrends in metabolisch en neurologisch kwetsbare populaties, waaronder zuigelingen met darmfalen.

De onderzoekers veronderstellen dat tijdens high-GIR, gefietst PN: a). dalglucose terwijl PN onderbroken is, is lager dan normaal (statistisch gedefinieerd als 100 mg/dL), en b) gemiddelde glucose tijdens ontvangst van de beoogde (hoogste) GIR is hoger dan normaal (statistisch gedefinieerd als 120 mg/dL).

Baby's die in aanmerking komen, worden geïdentificeerd onder de baby's die in het Boston Children's Hospital zijn opgenomen, gevolgd door het Home Parenteral Nutrition (HPN)-programma en het Center for Advanced Intestinal Rehabilitation (CAIR). Bij alle ingeschreven deelnemers wordt een Dexcom G6 Pro CGM geplaatst binnen 1 week voorafgaand aan de verwachte start van PN-cyclus, en CGM wordt gedurende maximaal 30 dagen in geblindeerde modus gedragen totdat de door de GIR gefietste PN-doelstelling is bereikt (maximaal 3 sensoren). Er blijft geen CGM op zijn plaats op het moment van ontslag. De CGM-metingen blijven verborgen voor de klinische stafleden, er worden geen real-time CGM-waarschuwingen aan de klinische staf gegeven. Het klinische team zal PN-cycli en klinische bloedglucosemonitoring beheren volgens de routinematige klinische praktijk. Gedurende de onderzoeksperiode zal er een kaartoverzicht plaatsvinden om de noodzakelijke informatie over de medische geschiedenis van de deelnemer en klinische tussentijdse gebeurtenissen samen te vatten.

Binnen 72 uur na het verwijderen van elke sensor zal het onderzoeksteam een ​​eerste beoordeling van de CGM-gegevens uitvoeren. Het klinische team wordt op de hoogte gebracht als er intervallen zijn die voldoen aan de criteria van aanhoudende sensormetingen < 50 mg/dL gedurende meer dan of gelijk aan 15 minuten. Het klinische team krijgt de meldingscriteria, de datum-/tijdstempels die aan die gebeurtenis(sen) zijn gekoppeld en informatie over het interpreteren van CGM-metingen. We zullen deze beperkte informatie verstrekken aan het klinische team omdat aanhoudende CGM-sensorwaarden < 50 mg/dL kunnen betekenen dat de deelnemer een verhoogd risico loopt op hypoglykemie (bloedglucose < 70 mg/dL) bij gecycleerde PN. Het onderzoeksprotocol vereist geen bloedglucosemetingen of andere klinische interventies.