Управление PN с помощью CGM (CAMP)

Целью данного исследования является количественная оценка дисгликемии, связанной с циклическим парентеральным питанием (PN) и повышенной скоростью инфузии глюкозы (GIR) у младенцев с кишечной недостаточностью и PN-зависимостью, используя значения глюкозы высокочастотного непрерывного монитора глюкозы (CGM) сенсора в проспективное, обсервационное исследование.

Кишечная недостаточность представляет собой состояние мальабсорбции, которое требует ПП в наиболее тяжелой форме. ПП идеально подходит для перехода от непрерывного (24 ч/день) к циклическому ПП (<24 ч/день), требующему более высоких скоростей инфузии глюкозы (СГИ) для обеспечения того же содержания питательных веществ в течение более короткого периода времени. Пациенты на циклическом ПП, особенно младенцы, подвержены дисгликемии (аномальным уровням глюкозы), особенно гипергликемии во время инфузий ПП (из-за неадекватного инсулина по сравнению с высоким GIR) и гипогликемии при прекращении циклического ПП (из-за отсроченной супрессии инсулина после приостановки ПП). . Не существует установленного педиатрического порога GIR, выше которого значительно возрастает риск аномальных уровней глюкозы.

В то время как текущая практика основана на прерывистых проверках уровня глюкозы в крови, непрерывные мониторы уровня глюкозы (CGM) измеряют высокочастотные профили глюкозы с помощью минимально инвазивных датчиков и способны точно обнаруживать клинически важные тенденции, которые в противном случае могут остаться незамеченными. Датчик CGM измеряет интерстициальную глюкозу, общепринятый показатель уровня глюкозы в крови у пациентов старше 2 лет с диабетом или вариабельностью гликемии. CGM успешно используется у младенцев и может удовлетворить потребность в более глубоком количественном понимании тенденций изменения уровня глюкозы в метаболически и неврологически уязвимом населении, включая младенцев с кишечной недостаточностью.

Исследователи выдвигают гипотезу, что во время высокой GIR циклическое PN: а). минимальный уровень глюкозы при приостановке ПП ниже нормы (статистически определяется как 100 мг/дл), и б) средний уровень глюкозы при получении целевого (самого высокого) GIR выше нормы (статистически определяется как 120 мг/дл).

Подходящие младенцы будут определены среди госпитализированных младенцев в Бостонской детской больнице, после чего будет проведена программа домашнего парентерального питания (HPN) и Центр расширенной кишечной реабилитации (CAIR). Всем зарегистрированным участникам будет установлен Dexcom G6 Pro CGM в течение 1 недели до предполагаемого начала циклического PN, и CGM будет носиться в слепом режиме до 30 дней, пока не будет достигнуто целевое циклическое PN GIR (максимум 3 датчика). На момент выписки CGM не останется. Показания CGM останутся скрытыми для медицинского персонала, никакие оповещения CGM в режиме реального времени не будут предоставляться медицинскому персоналу. Клиническая бригада будет управлять циклами ПП и клиническим мониторингом уровня глюкозы в крови в соответствии с обычной клинической практикой. Просмотр диаграммы будет происходить в течение всего периода исследования для извлечения необходимой информации об истории болезни участника и интервальных клинических событиях.

Первоначальный обзор данных CGM будет проводиться исследовательской группой в течение 72 часов после удаления каждого датчика. Медицинская бригада будет уведомлена, если были интервалы, соответствующие критериям устойчивых показаний датчика < 50 мг/дл в течение более или равного 15 минутам. Бригаде врачей будут предоставлены критерии для уведомления, отметки даты/времени, связанные с этим событием(ями), и информация об интерпретации показаний CGM. Мы предоставим эту ограниченную информацию клинической группе, поскольку устойчивые показания датчика CGM < 50 мг/дл могут означать, что участник подвергается повышенному риску гипогликемии (глюкоза в крови < 70 мг/дл) при циклическом ПП. Протокол исследования не требует каких-либо измерений уровня глюкозы в крови или других клинических вмешательств.