CGM-assisteret styring af PN (CAMP)

Formålet med denne undersøgelse er at kvantificere dysglykæmi forbundet med cyklisk parenteral ernæring (PN) og forhøjede glukoseinfusionshastigheder (GIR) hos spædbørn med tarmsvigt og PN-afhængighed ved at udnytte højfrekvente kontinuerlige glukosemonitorer (CGM) sensorglukoseværdier i en prospektiv, observationsundersøgelse.

Tarmsvigt er en malabsorptiv tilstand, som nødvendiggør PN i sin mest alvorlige form. PN er ideelt overgået fra kontinuerlig (24 timer/dag) til cyklisk PN (<24 timer/dag), hvilket kræver højere glukoseinfusionshastigheder (GIR) for at give det samme næringsindhold over en kortere tidsperiode. Patienter på cyklus PN, især spædbørn, er sårbare over for dysglykæmi (unormale glukoseniveauer), specifikt hyperglykæmi under PN-infusioner (på grund af utilstrækkelig insulin i forhold til høj GIR) og hypoglykæmi, når PN afbrydes (på grund af forsinket insulinundertrykkelse efter PN-suspension) . Der er ingen etableret pædiatrisk GIR-tærskel, over hvilken risikoen for unormale glukoseniveauer stiger signifikant.

Mens den nuværende praksis er afhængig af intermitterende blodsukkermålinger, måler kontinuerlige glukosemonitorer (CGM) højfrekvente glukoseprofiler via minimalt invasive sensorer og er i stand til præcist at detektere klinisk handlingbare tendenser, som ellers kan forblive uigenkendte. CGM-sensoren måler interstitiel glukose, en accepteret proxy for blodsukker hos patienter > 2 år gamle med diabetes eller glykæmisk variabilitet. CGM er med succes blevet brugt til spædbørn og kan opfylde behovet for større kvantitativ indsigt i glukosetrends i metabolisk og neurologisk skrøbelige populationer, herunder spædbørn med tarmsvigt.

Efterforskerne antager, at under høj-GIR, cyklet PN: a). laveste glukose, mens PN er suspenderet, er mindre end normalt (statistisk defineret som 100 mg/dL), og b) gennemsnitlig glukose under modtagelse af målet (højeste) GIR er større end normalt (statistisk defineret som 120 mg/dL).

Kvalificerede spædbørn vil blive identificeret blandt indlagte spædbørn på Boston Children's Hospital og efterfulgt af Home Parenteral Nutrition (HPN) programmet og Center for Advanced Intestinal Rehabilitation (CAIR). Alle tilmeldte deltagere vil have en Dexcom G6 Pro CGM placeret inden for 1 uge før den forventede påbegyndelse af PN-cykling, og CGM vil blive båret i blindet tilstand i op til 30 dage, indtil målet GIR-cyklus PN er nået (3 sensorer maksimum). Ingen CGM vil forblive på plads på tidspunktet for udskrivning. CGM-aflæsningerne vil forblive blinde for det kliniske personale, ingen CGM-advarsler i realtid vil blive givet til det kliniske personale. Det kliniske team vil styre PN-cykling og klinisk blodsukkerovervågning i henhold til rutinemæssig klinisk praksis. Diagramgennemgang vil finde sted i hele undersøgelsesperioden for at abstrahere nødvendige oplysninger om deltagerens sygehistorie og interval kliniske hændelser.

En indledende CGM-datagennemgang vil blive udført af forskerholdet inden for 72 timer efter hver sensorfjernelse. Det kliniske team vil blive underrettet, hvis der var intervaller, der opfylder kriterierne for vedvarende sensoraflæsninger < 50 mg/dL i mere end eller lig med 15 minutter. Det kliniske team vil blive forsynet med kriterierne for anmeldelse, dato/tidsstempler forbundet med disse hændelser og information om fortolkning af CGM-aflæsninger. Vi vil give denne begrænsede information til det kliniske team, fordi vedvarende CGM-sensoraflæsninger < 50 mg/dL kan betyde, at deltageren har øget risiko for hypoglykæmi (blodsukker < 70 mg/dL) ved cyklus PN. Studieprotokollen kræver ingen blodsukkermålinger eller andre kliniske indgreb.