Direkte selektive Laser-Trabekuloplastik bei einer ethnischen chinesischen Bevölkerung (Zhuiguangzhe)

Geffen et al. untersuchten die Sicherheit und Wirksamkeit der Durchführung einer transskleralen/limbalen SLT ohne Verwendung einer gonioskopischen Linse. Sie konnten zeigen, dass diese Technik ebenso wirksam war wie die herkömmliche SLT, weniger Zeit in Anspruch nahm und aufgrund der berührungslosen Methodik und der Tatsache, dass der Laserstrahl nicht diagonal durch die Hornhaut verläuft, weniger Komplikationen verursachte. Die Studie umfasste 14 Kontrollpersonen und 14 behandelte Personen; alle mit primärem Offenwinkelglaukom. Die Kontrollen wurden mit herkömmlicher SLT für 360 Grad behandelt, wobei eine Goniolene zur Ausrichtung der Laserstrahlen verwendet wurde. Die Behandlungsgruppe erhielt die gleiche Laserbehandlung, diese wurde jedoch direkt im perilimbalen Bereich durchgeführt. Bei 12 Patienten (85,7 %) wurde ein Erfolg (Rückgang um ≥ 15 % nach 6 Monaten ohne zusätzliche Medikamente, Laser oder Glaukomoperation) erzielt. Studienpatienten und 9 (69,2 %) Kontrollen (p = 0,385). Komplikationen waren in beiden Gruppen mild und vorübergehend, obwohl sie in der Kontrollgruppe deutlich häufiger auftraten (p < 0,0001).

Die erste offene, prospektive Studie am Menschen wurde im Sheba Medical Center, Israel, durchgeführt (cliniclatrials.gov NCT01383525, zur Veröffentlichung angenommen) mit dem Ziel, die Sicherheit und Wirksamkeit des EAGLE-Systems zur Senkung des Augeninnendrucks bei POAG-Patienten zu bewerten (Manuskript zur Veröffentlichung eingereicht). 15 Probanden wurden eingeschrieben und behandelt. Die Ergebnisse zeigen ein gutes Sicherheitsprofil und eine Senkung des Augeninnendrucks um 18,1 %, 21,4 % bzw. 18,8 % bei Nachuntersuchungen nach 1, 3 bzw. 6 Monaten. Auch die Anzahl der Medikamente wurde reduziert. 14 Probanden erhielten zu Studienbeginn Medikamente mit einem Durchschnitt von 1,6 ± 1,0 Medikamente pro Proband. Nach 6 Monaten erhielten nur 3 Probanden Medikamente mit einem Durchschnitt von 0,4 ± 0,9 Medikamente pro Proband.

Eine europäische multizentrische, randomisierte, kontrollierte, maskierte Studie, die GLAUrious-Studie, wurde im Oktober 2018 gestartet. Ziel dieser Studie ist es, die Nichtunterlegenheit des neuartigen DSLT im Vergleich zu SLT zu demonstrieren. 192 Probanden waren eingeschrieben. Bisher wurden im DSLT-Arm keine Augen-SAE gemeldet (cliniclatrials.gov NCT03750201) und Ergebnisse der Studie werden in einigen Monaten erwartet.

SLT ist eine zugelassene Behandlungsoption für OAG-Patienten, die mit oder ohne blutdrucksenkende Medikamente zur Senkung des Augeninnendrucks angewendet werden kann. Die Sicherheit und Wirksamkeit von SLT wurde nachgewiesen. , , , Aufgrund ihrer den Augeninnendruck senkenden Wirkung kann diese Behandlung zu einer Verringerung der Anzahl oder dem Verzicht auf den Bedarf an blutdrucksenkenden Medikamenten führen. Zu den entzündlichen Reaktionen nach SLT gehören zystoides Makulaödem und eine Entzündung der Vorderkammer (häufiger). , , Die Entzündung ist in der Regel leicht bis mittelschwer und vorübergehend, wobei innerhalb von 24 Stunden nach der Behandlung ein Rückgang der Intensität zu beobachten ist und sich in den meisten Augen innerhalb von 5 Tagen zurückbildet. Ein weiteres mit der Laser-Trabekuloplastik-Behandlung verbundenes Risiko ist das Auftreten postoperativer Augeninnendruckspitzen. Diese treten in der Regel in der unmittelbaren postoperativen Phase (1–2 Stunden) auf und können durch sorgfältige Patientenauswahl und prophylaktische Behandlung vermieden werden.

DSLT wird direkt durchgeführt und vorläufige Studien haben gezeigt, dass es sich im Vergleich zu SLT4 um eine kürzere und einfachere Technik handelt. Darüber hinaus wurde vermutet, dass es bei Patienten, bei denen sich Kontakttechniken als problematisch erweisen oder bei denen anatomische Hindernisse bestehen, einfacher verabreicht werden könnte, beispielsweise bei Patienten mit engen Iridokornealwinkeln oder solchen mit hervorstehenden Gesichtsknochen.4 Dieselbe Studie zeigte eine ähnliche Wirksamkeit bei der Senkung des Augeninnendrucks zwischen DSLT und SLT. Darüber hinaus zeigte sich, dass die DSLT im Vergleich zur Standard-SLT zu weniger Hornhautverletzungen, weniger Entzündungen und weniger postoperativen Beschwerden führte.

Dementsprechend bestehen bei der Aufnahme in die Studie Risiken, die mit dem SLT-Verfahren verbunden sind. Vorläufige Studien deuten darauf hin, dass die Behandlung mit DSLT mit der SLT vergleichbar ist. Zu den Vorteilen der DSLT gehören eine schnellere Behandlung, weniger postoperative Entzündungen und weniger subjektive Beschwerden. Darüber hinaus erfordert dieses einfache automatische Verfahren keine Goniolenlinse und hat daher das Potenzial, die Zugänglichkeit der Glaukomversorgung weltweit zu verbessern.

Bei dieser klinischen Studie handelt es sich um eine nicht randomisierte, multizentrische, prospektive Studie. Da das Eagle-System zuvor noch nicht an der ethnischen chinesischen Bevölkerung getestet wurde. Das Ziel dieser Studie ist die Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit der direkten selektiven Lasertrabekuloplastik (DSLT) bei verschiedenen Energieeinstellungen bei ethnischen chinesischen Teilnehmern mit POAG oder OHT.