Direkt selektiv lasertrabekuloplastik i en etnisk kinesisk befolkning (Zhuiguangzhe)

Geffen et al undersökte säkerheten och effektiviteten av att utföra transskleral/limbal SLT utan användning av en gonioskopisk lins. De kunde visa att denna teknik var lika effektiv som konventionell SLT, tog mindre tid och orsakade färre komplikationer på grund av dess beröringsfria metodik och med laserstrålen som inte passerade diagonalt genom hornhinnan. Studien bestod av 14 kontrollpersoner och 14 behandlade patienter; alla med primär öppenvinkelglaukom. Kontrollerna behandlades med traditionell SLT i 360 grader, med en goniolens för att rikta laserstrålarna. Behandlingsgruppen fick samma laserbehandling, men denna administrerades direkt till perilimbalområdet. Framgång (en minskning med ≥15 % efter 6 månader utan ytterligare mediciner, laser- eller glaukomoperationer) uppnåddes hos 12 (85,7 %) studiepatienter och 9 (69,2 %) kontroller (p = 0,385). Komplikationerna var milda och övergående i båda grupperna, även om de var betydligt vanligare inom kontrollgruppen (p<0,0001).

Först i mänsklig öppen, prospektiv studie utfördes i Sheba Medical Center, Israel (cliniclatrials.gov NCT01383525, godkänd för publicering) med syftet att bedöma säkerheten och effektiviteten av EAGLE-systemet på IOP-reduktion hos POAG-patienter (manuskript lämnat in för publicering). 15 försökspersoner registrerades och behandlades. Resultaten visar en god säkerhetsprofil och en IOP-reduktion på 18,1 %, 21,4 %, 18,8 % vid 1, 3 respektive 6 månaders uppföljningsbesök. Antalet mediciner minskade också. 14 försökspersoner medicinerades vid baslinjen med ett genomsnitt på 1,6±1,0 mediciner per ämne. Efter 6 månader medicinerades endast 3 försökspersoner med ett genomsnitt på 0,4±0,9 mediciner per ämne.

En europeisk multicenter randomiserad kontrollerad maskerad studie, GLAUrious-studien, inleddes i oktober 2018. Syftet med denna studie är att påvisa icke-underlägsenheten hos den nya DSLT jämfört med SLT. 192 försökspersoner var inskrivna. Inga okulära SAE rapporterades uppdaterade i DSLT-armen (cliniclatrials.gov NCT03750201) och resultaten av försöket förväntas om några månader.

SLT är ett godkänt behandlingsalternativ tillgängligt för OAG-patienter som kan användas med eller utan blodtryckssänkande medicin för att minska IOP. Säkerheten och effektiviteten av SLT har visats. , , , På grund av sin IOP-sänkande effekt kan denna behandling resultera i en minskning av antalet eller eliminering av behovet av hypotensiva sänkande mediciner. Inflammatoriska reaktioner efter SLT inkluderar cystoid makulaödem och främre kammarinflammation (vanligare). , , Inflammationen är vanligtvis mild till måttlig i sin svårighetsgrad och övergående, med minskningar i intensitet ses inom 24 timmar efter behandling och upplösning ses i de flesta ögon inom 5 dagar. En annan risk förknippad med lasertrabekuloplastikbehandling är förekomsten av postoperativa IOP-spikar. Dessa inträffar vanligtvis i den omedelbara postoperativa fasen (1-2 timmar) och noggrant patientval och profylaktisk behandling kan användas för att undvika att de inträffar.

DSLT utförs direkt, och preliminära studier har visat att det är en kortare och enklare teknik jämfört med SLT4. Vidare har det föreslagits att det enklare skulle kunna administreras till de patienter där kontakttekniker visar sig vara problematiska eller där anatomiska hinder finns, till exempel hos patienter med smala iridocorneala vinklar eller de med framträdande ansiktsben.4 Samma studie visade liknande IOP-sänkande effektivitet mellan DSLT och SLT. Dessutom avslöjade det att DSLT resulterade i mindre hornhinneskada, mindre inflammation och mindre postoperativt obehag jämfört med standard SLT.

Följaktligen är riskerna för inkludering i studien de som är förknippade med SLT-proceduren. Preliminära studier tyder på att behandling med DSLT är jämförbar med SLT. Fördelarna med DSLT inkluderar en snabbare behandling, mindre postoperativ inflammation och mindre subjektivt obehag. Dessutom kräver denna enkla automatiska procedur inte användning av en goniolens och har därför potential att öka tillgängligheten för glaukomvård över hela världen.

Denna kliniska prövning är en icke-randomiserad, multicenter, prospektiv studie. Eftersom Eagle-systemet inte testades tidigare i etnisk kinesisk befolkning. Syftet med denna studie är att utvärdera säkerheten och effektiviteten av Direct Selective Laser Trabeculoplasty (DSLT) vid olika energimiljöer hos etniska kinesiska deltagare med POAG eller OHT.