Přímá selektivní laserová trabekuloplastika v etnické čínské populaci (Zhuiguangzhe)

Geffen et al zkoumali bezpečnost a účinnost provádění transsklerální/limbální SLT bez použití gonioskopické čočky. Byli schopni prokázat, že tato technika je stejně účinná jako konvenční SLT, zabere méně času a způsobí méně komplikací díky své bezkontaktní metodice a laserovému paprsku neprocházejícímu diagonálně rohovkou. Studie zahrnovala 14 kontrolních subjektů a 14 léčených subjektů; všechny s primárním glaukomem s otevřeným úhlem. Kontroly byly ošetřeny pomocí tradiční SLT pro 360 stupňů, s použitím goniolenů k nasměrování laserových paprsků. Léčebná skupina podstoupila stejné laserové ošetření, ale toto bylo aplikováno přímo do peri-končetinové oblasti. Úspěchu (pokles o ≥15 % po 6 měsících bez dalších léků, laseru nebo operace glaukomu) bylo dosaženo u 12 (85,7 %) pacientů ve studii a 9 (69,2 %) kontroly (p = 0,385). Komplikace byly mírné a přechodné v obou skupinách, i když významně častější v kontrolní skupině (p < 0,0001).

První otevřená prospektivní studie na lidech byla provedena v Sheba Medical Center v Izraeli (cliniclatrials.gov NCT01383525, přijato k publikaci) s cílem posoudit bezpečnost a účinnost systému EAGLE na snížení NOT u pacientů s POAG (rukopis předložen k publikaci). Bylo zařazeno a léčeno 15 subjektů. Výsledky ukazují dobrý bezpečnostní profil a snížení NOT o 18,1 %, 21,4 %, 18,8 % při kontrolních návštěvách po 1, 3 a 6 měsících. Snížil se i počet léků. 14 subjektů bylo léčeno na začátku léčby s průměrem 1,6±1,0 léky na subjekt. Po 6 měsících byly medikovány pouze 3 subjekty s průměrem 0,4±0,9 léky na subjekt.

Evropská multicentrická randomizovaná kontrolovaná maskovaná studie, studie GLAUrious, byla zahájena v říjnu 2018. Cílem této studie je prokázat non-inferioritu nové DSLT ve srovnání s SLT. Bylo zapsáno 192 subjektů. V rameni DSLT nebyly dosud hlášeny žádné oční SAE (cliniclatrials.gov NCT03750201) a výsledky studie se očekávají za několik měsíců.

SLT je schválenou léčebnou možností dostupnou pro pacienty s OAG, kterou lze použít s nebo bez hypotenzní léčby ke snížení NOT. Bezpečnost a účinnost SLT byla prokázána. , , , Vzhledem ke svému účinku na snížení NOT může tato léčba vést ke snížení počtu nebo eliminaci potřeby hypotenzních léků. Zánětlivé reakce po SLT zahrnují cystoidní makulární edém a zánět přední komory (častější). Zánět je obvykle mírný až střední ve své závažnosti a přechodný, se snížením intenzity pozorovaným do 24 hodin po léčbě a ústupem u většiny očí do 5 dnů. Dalším rizikem spojeným s léčbou laserovou trabekuloplastikou je výskyt pooperačních špiček NOT. Ty se obvykle vyskytují v bezprostřední pooperační fázi (1-2 hodiny) a k jejich výskytu lze použít pečlivý výběr pacienta a profylaktickou léčbu.

DSLT se provádí přímo a předběžné studie ukázaly, že je to kratší a jednodušší technika ve srovnání s SLT4. Dále bylo navrženo, že by mohl být snadněji podán těm pacientům, kde se kontaktní techniky ukázaly jako problematické nebo kde existují anatomické překážky, jako jsou pacienti s úzkými iridokorneálními úhly nebo pacienti s výraznými obličejovými kostmi.4 Stejná studie prokázala podobnou účinnost snížení NOT mezi DSLT a SLT. Dále se ukázalo, že DSLT vedla k menšímu poškození rohovky, menšímu zánětu a menšímu pooperačnímu nepohodlí ve srovnání se standardní SLT.

Rizika zařazení do studie jsou tedy rizika spojená s postupem SLT. Předběžné studie naznačují, že léčba pomocí DSLT je srovnatelná s SLT. Mezi výhody DSLT patří rychlejší léčba, méně pooperačních zánětů a méně subjektivního nepohodlí. Tento jednoduchý automatický postup navíc nevyžaduje použití goniolenů, a proto má potenciál zvýšit dostupnost péče o glaukom po celém světě.

Tato klinická studie je nerandomizovaná, multicentrická, prospektivní studie. Protože systém Eagle nebyl dříve testován na etnické čínské populaci. Cílem této studie je vyhodnotit bezpečnost a účinnost přímé selektivní laserové trabekuloplastiky (DSLT) při různých energetických nastaveních u etnických čínských účastníků s POAG nebo OHT.