Suora selektiivinen lasertrabekuloplastia etnisessä kiinalaisessa väestössä (Zhuiguangzhe)

Geffen ym. tutkivat turvallisuutta ja tehokkuutta trans-scleral/limbal SLT:n suorittamisessa ilman gonioskooppisen linssin käyttöä. He pystyivät osoittamaan, että tämä tekniikka oli yhtä tehokas kuin perinteinen SLT, vie vähemmän aikaa ja aiheutti vähemmän komplikaatioita kosketuksettoman menetelmänsä vuoksi ja koska lasersäde ei kulje vinosti sarveiskalvon läpi. Tutkimus koostui 14 kontrollihenkilöstä ja 14 hoidetusta henkilöstä; kaikilla on primaarinen avokulmaglaukooma. Kontrollit käsiteltiin perinteisellä SLT:llä 360 astetta käyttäen goniolensia lasersäteiden ohjaamiseen. Hoitoryhmä sai saman laserhoidon, mutta tämä annettiin suoraan perilimbaaliselle alueelle. Menestys (lasku ≥15 % 6 kuukauden kohdalla ilman lisälääkkeitä, laseria tai glaukoomaleikkausta) saavutettiin 12:lla (85,7 %) tutkimuspotilaita ja 9 (69,2 %) kontrollit (p = 0,385). Komplikaatiot olivat lieviä ja ohimeneviä molemmissa ryhmissä, vaikkakin merkittävästi yleisempiä kontrolliryhmässä (p < 0,0001).

Ensimmäinen ihmisille avoin, prospektiivinen tutkimus suoritettiin Sheba Medical Centerissä Israelissa (cliniclatrials.gov NCT01383525, hyväksytty julkaistavaksi) tavoitteena arvioida EAGLE-järjestelmän turvallisuutta ja tehoa silmänpaineen alentamiseen POAG-potilailla (käsikirjoitus lähetetty julkaistavaksi). 15 koehenkilöä otettiin mukaan ja niitä hoidettiin. Tulokset osoittavat hyvän turvallisuusprofiilin ja silmänpaineen pienenemisen 18,1 %, 21,4 %, 18,8 % 1, 3 ja 6 kuukauden seurantakäynneillä. Myös lääkkeiden määrää on vähennetty. 14 henkilöä sai lääkitystä lähtötilanteessa keskimäärin 1,6 ± 1,0 lääkkeitä kohdetta kohti. Kuuden kuukauden kohdalla vain 3 koehenkilöä sai lääkityksen keskimäärin 0,4 ± 0,9 lääkkeitä kohdetta kohti.

Lokakuussa 2018 aloitettiin eurooppalainen satunnaistettu, kontrolloitu naamioitu monikeskustutkimus, GLAUrious-tutkimus. Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että uusi DSLT ei ole huonompi kuin SLT. Ilmoittautui 192 henkilöä. Silmän SAE:tä ei ole raportoitu tähän mennessä DSLT-haarassa (cliniclatrials.gov NCT03750201) ja kokeilun tuloksia odotetaan muutaman kuukauden kuluttua.

SLT on hyväksytty hoitovaihtoehto, joka on saatavilla OAG-potilaille, jota voidaan käyttää verenpainetta alentavan lääkkeen kanssa tai ilman silmänpaineen alentamiseksi. SLT:n turvallisuus ja tehokkuus on osoitettu. , , , IOP:ta alentavan vaikutuksensa vuoksi tämä hoito voi vähentää verenpainetta alentavien lääkkeiden määrää tai poistaa niiden tarpeen. SLT:n jälkeisiä tulehdusreaktioita ovat kystoidinen makulaturvotus ja etukammion tulehdus (yleisempi). , , Tulehdus on yleensä lievää tai kohtalaista vaikeudeltaan ja ohimenevää, ja sen voimakkuus vähenee 24 tunnin kuluessa hoidon jälkeen ja häviää useimmissa silmissä 5 vuorokauden kuluessa. Toinen lasertrabekuloplastiahoitoon liittyvä riski on leikkauksen jälkeisten silmänpainepiikkien esiintyvyys. Näitä esiintyy yleensä välittömästi leikkauksen jälkeisessä vaiheessa (1-2 tuntia), ja niiden esiintymisen välttämiseksi voidaan käyttää huolellista potilasvalintaa ja ennaltaehkäisevää hoitoa.

DSLT suoritetaan suoraan, ja alustavat tutkimukset ovat osoittaneet, että se on lyhyempi ja yksinkertaisempi tekniikka verrattuna SLT4:ään. Lisäksi on ehdotettu, että sitä voitaisiin antaa helpommin potilaille, joiden kosketustekniikat osoittautuvat ongelmallisiksi tai joilla on anatomisia esteitä, kuten potilaille, joilla on kapeat iridocorneaaliset kulmat tai joilla on näkyvät kasvojen luut. Tämä sama tutkimus osoitti samanlaisen silmänpainetta alentavan tehokkuuden DSLT:n ja SLT:n välillä. Lisäksi se paljasti, että DSLT johti vähemmän sarveiskalvovaurioon, vähemmän tulehdusta ja vähemmän post-operatiivista epämukavuutta verrattuna tavalliseen SLT:hen.

Näin ollen tutkimukseen sisällyttämisen riskit liittyvät SLT-menettelyyn. Alustavat tutkimukset viittaavat siihen, että DSLT-hoito on verrattavissa SLT-hoitoon. DSLT:n etuja ovat nopeampi hoito, vähemmän postoperatiivista tulehdusta ja vähemmän subjektiivista epämukavuutta. Lisäksi tämä yksinkertainen automaattinen toimenpide ei vaadi goniolensin käyttöä ja siksi sillä on potentiaalia parantaa glaukooman hoidon saatavuutta kaikkialla maailmassa.

Tämä kliininen tutkimus on ei-satunnaistettu, monikeskustutkimus, prospektiivinen tutkimus. Koska Eagle-järjestelmää ei testattu aiemmin etnisessä kiinassa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida suoraselektiivisen lasertrabekuloplastian (DSLT) turvallisuutta ja tehokkuutta erilaisissa energiaolosuhteissa etnisillä kiinalaisilla osallistujilla, joilla on POAG tai OHT.