Trabéculoplastie sélective directe au laser dans une population ethnique chinoise (Zhuiguangzhe)

Geffen et al ont étudié la sécurité et l'efficacité de la réalisation d'un SLT transscléral/limbique sans l'utilisation d'une lentille gonioscopique. Ils ont pu montrer que cette technique était aussi efficace que l'orthophonie conventionnelle, prenant moins de temps et entraînant moins de complications grâce à sa méthodologie sans contact et au fait que le faisceau laser ne traversait pas la cornée en diagonale. L'étude comprenait 14 sujets témoins et 14 sujets traités; tous atteints de glaucome primitif à angle ouvert. Les témoins ont été traités à l'aide d'un SLT traditionnel sur 360 degrés, en utilisant une goniolentille pour diriger les faisceaux laser. Le groupe de traitement a reçu le même traitement au laser, mais celui-ci a été administré directement dans la zone péri-limbique. Le succès (une diminution de ≥ 15 % à 6 mois sans médicaments supplémentaires, laser ou chirurgie du glaucome) a été obtenu chez 12 (85,7 %) patients de l'étude et 9 (69,2 %) témoins (p = 0,385). Les complications étaient légères et transitoires dans les deux groupes, bien que significativement plus fréquentes dans le groupe témoin (p < 0,0001).

La première étude prospective ouverte sur l'homme a été réalisée au Sheba Medical Center, en Israël (cliniclatrials.gov NCT01383525, accepté pour publication) dans le but d'évaluer la sécurité et l'efficacité du système EAGLE sur la réduction de la PIO chez les patients GPAO (manuscrit soumis pour publication). 15 sujets ont été recrutés et traités. Les résultats montrent un bon profil d'innocuité et une réduction de la PIO de 18,1 %, 21,4 %, 18,8 % lors des visites de suivi à 1, 3 et 6 mois respectivement. Le nombre de médicaments a également été réduit. 14 sujets ont été médicamentés au départ avec une moyenne de 1,6 ± 1,0 médicaments par sujet. A 6 mois, seuls 3 sujets étaient médicamentés avec une moyenne de 0,4±0,9 médicaments par sujet.

Une étude européenne randomisée contrôlée, multicentrique et masquée, l'essai GLAUrious, a été lancée en octobre 2018. L'objectif de cette étude est de démontrer la non-infériorité du roman DSLT par rapport au SLT. 192 sujets ont été inscrits. Aucun SAE oculaire n'a été signalé à ce jour dans le bras DSLT (cliniclatrials.gov NCT03750201) et les résultats de l'essai sont attendus dans quelques mois.

Le SLT est une option de traitement approuvée disponible pour les patients GAO qui peut être utilisée avec ou sans médicament hypotenseur pour réduire la PIO. L'innocuité et l'efficacité du SLT ont été démontrées. , , , En raison de son effet de diminution de la PIO, ce traitement peut entraîner une diminution du nombre ou l'élimination du besoin de médicaments hypotenseurs hypotenseurs. Les réactions inflammatoires après SLT comprennent l'œdème maculaire cystoïde et l'inflammation de la chambre antérieure (plus fréquente). , , L'inflammation est généralement d'intensité légère à modérée et transitoire, avec des réductions d'intensité observées dans les 24 heures suivant le traitement et une résolution observée dans la plupart des yeux dans les 5 jours. Un autre risque associé au traitement par trabéculoplastie au laser est l'incidence des pics de PIO postopératoires. Ceux-ci surviennent généralement dans la phase postopératoire immédiate (1 à 2 heures) et une sélection rigoureuse des patients et un traitement prophylactique peuvent être utilisés pour éviter leur apparition.

Le DSLT est réalisé directement et des études préliminaires ont démontré qu'il s'agit d'une technique plus courte et plus simple par rapport au SLT4. De plus, il a été suggéré qu'il pourrait être plus facilement administré chez les patients où les techniques de contact s'avèrent problématiques ou lorsqu'il existe des obstacles anatomiques, comme chez les patients présentant des angles iridocornéens étroits ou ceux présentant des os faciaux proéminents.4 Cette même étude a démontré une efficacité de réduction de la PIO similaire entre DSLT et SLT. En outre, il a révélé que le DSLT entraînait moins de lésions cornéennes, moins d'inflammation et moins d'inconfort postopératoire par rapport au SLT standard.

En conséquence, les risques d'inclusion dans l'étude sont ceux associés à la procédure SLT. Des études préliminaires suggèrent que le traitement par DSLT est comparable à SLT. Les avantages du DSLT incluent un traitement plus rapide, moins d'inflammation postopératoire et moins d'inconfort subjectif. De plus, cette procédure automatique simple ne nécessite pas l'utilisation d'une goniolentille et a donc le potentiel d'augmenter l'accessibilité des soins du glaucome dans le monde entier.

Cet essai clinique est une étude prospective multicentrique non randomisée. Comme le système Eagle n'a pas été testé auparavant dans la population ethnique chinoise. L'objectif de cette étude est d'évaluer l'innocuité et l'efficacité de la trabéculoplastie sélective directe au laser (DSLT) à différents niveaux d'énergie chez des participants chinois de souche atteints de GPAO ou d'OHT.