Directe selectieve lasertrabeculoplastiek bij een etnisch Chinese bevolking (Zhuiguangzhe)

Geffen et al onderzochten de veiligheid en effectiviteit van het uitvoeren van transsclerale/limbale SLT zonder het gebruik van een gonioscopische lens. Ze konden aantonen dat deze techniek net zo effectief was als conventionele SLT, minder tijd in beslag nam en minder complicaties veroorzaakte dankzij de contactloze methodologie en omdat de laserstraal niet diagonaal door het hoornvlies ging. De studie bestond uit 14 controleproefpersonen en 14 behandelde proefpersonen; allemaal met primair openkamerhoekglaucoom. De controles werden behandeld met behulp van traditionele SLT voor 360 graden, met behulp van een goniolens om de laserstralen te richten. De behandelde groep kreeg dezelfde laserbehandeling, maar deze werd direct in het peri-limbale gebied toegediend. Succes (een afname van ≥15% na 6 maanden zonder aanvullende medicatie, laser of glaucoomchirurgie) werd bereikt bij 12 (85,7%) studiepatiënten en 9 (69,2%) controles (p = 0,385). Complicaties waren mild en van voorbijgaande aard in beide groepen, hoewel ze significant vaker voorkwamen in de controlegroep (p<0,0001).

First-in Human open-label, prospectieve studie werd uitgevoerd in Sheba Medical Center, Israël (cliniclatrials.gov NCT01383525, geaccepteerd voor publicatie) met als doel de veiligheid en werkzaamheid van het EAGLE-systeem op IOP-reductie bij POAG-patiënten te beoordelen (manuscript ingediend voor publicatie). 15 proefpersonen werden ingeschreven en behandeld. De resultaten tonen een goed veiligheidsprofiel en een IOP-reductie van 18,1%, 21,4%, 18,8% bij respectievelijk 1, 3 en 6 maanden follow-upbezoeken. Ook het aantal medicijnen werd verminderd. 14 proefpersonen kregen bij aanvang medicatie met een gemiddelde van 1,6 ± 1,0 medicijnen per onderwerp. Na 6 maanden kregen slechts 3 proefpersonen medicatie met een gemiddelde van 0,4 ± 0,9 medicijnen per onderwerp.

Een Europese multicenter gerandomiseerde gecontroleerde gemaskeerde studie, de GLAUrious-studie, werd gestart in oktober 2018. Het doel van deze studie is om de non-inferioriteit van de nieuwe DSLT ten opzichte van SLT aan te tonen. Er waren 192 proefpersonen ingeschreven. In de DSLT-arm (cliniclatrials.gov NCT03750201) en de resultaten van de proef worden binnen enkele maanden verwacht.

SLT is een goedgekeurde behandelingsoptie die beschikbaar is voor OAG-patiënten en die kan worden gebruikt met of zonder bloeddrukverlagende medicatie om de IOP te verminderen. De veiligheid en effectiviteit van SLT is aangetoond. , , , Vanwege het IOD-verlagende effect kan deze behandeling resulteren in een vermindering van het aantal of de eliminatie van de behoefte aan bloeddrukverlagende medicijnen. Ontstekingsreacties na SLT zijn onder meer cystoïd macula-oedeem en ontsteking van de voorste oogkamer (vaker). , , De ontsteking is gewoonlijk mild tot matig in ernst en van voorbijgaande aard, met vermindering van de intensiteit binnen 24 uur na de behandeling en herstel in de meeste ogen binnen 5 dagen. Een ander risico dat gepaard gaat met de behandeling met lasertrabeculoplastiek is de incidentie van postoperatieve IOP-pieken. Deze treden meestal op in de onmiddellijke postoperatieve fase (1-2 uur) en zorgvuldige selectie van de patiënt en profylactische behandeling kunnen worden gebruikt om het optreden ervan te voorkomen.

DSLT wordt rechtstreeks uitgevoerd en voorlopige studies hebben aangetoond dat het een kortere en eenvoudigere techniek is in vergelijking met SLT4. Verder is gesuggereerd dat het gemakkelijker zou kunnen worden toegediend bij patiënten bij wie contacttechnieken problematisch blijken te zijn of bij wie anatomische obstakels bestaan, zoals bij patiënten met nauwe iridocorneale hoeken of patiënten met prominente gezichtsbeenderen.4 Deze zelfde studie toonde vergelijkbare IOP-verlagende effectiviteit tussen DSLT en SLT. Bovendien bleek dat DSLT resulteerde in minder hoornvliesbeschadiging, minder ontsteking en minder postoperatief ongemak in vergelijking met standaard SLT.

Dienovereenkomstig zijn de risico's van opname in de studie die welke verband houden met de SLT-procedure. Voorlopige studies suggereren dat de behandeling met DSLT vergelijkbaar is met SLT. Voordelen van DSLT zijn onder meer een snellere behandeling, minder postoperatieve ontsteking en minder subjectief ongemak. Bovendien vereist deze eenvoudige automatische procedure geen gebruik van een goniolens en heeft daarom het potentieel om de toegankelijkheid van DrDeramuszorg over de hele wereld te vergroten.

Deze klinische proef is een niet-gerandomiseerde, multicenter, prospectieve studie. Omdat het Eagle-systeem niet eerder is getest bij de etnisch Chinese bevolking. Het doel van deze studie is het evalueren van de veiligheid en effectiviteit van Direct Selective Laser Trabeculoplasty (DSLT) bij verschillende energie-instellingen bij etnisch Chinese deelnemers met POAG of OHT.