Bezpośrednia selektywna laserowa trabekuloplastyka w etnicznej populacji chińskiej (Zhuiguangzhe)

Geffen i wsp. zbadali bezpieczeństwo i skuteczność wykonywania przeztwardówkowej/rąbkowej SLT bez użycia soczewki gonioskopowej. Byli w stanie wykazać, że ta technika jest równie skuteczna jak konwencjonalna SLT, zajmuje mniej czasu, a także powoduje mniej komplikacji ze względu na jej bezdotykową metodologię i wiązkę lasera, która nie przechodzi po przekątnej przez rogówkę. Badanie obejmowało 14 osób kontrolnych i 14 osób leczonych; wszyscy z jaskrą pierwotną otwartego kąta. Kontrole traktowano przy użyciu tradycyjnego SLT w zakresie 360 ​​stopni, stosując gonioole do kierowania wiązek laserowych. Grupa leczona otrzymała to samo leczenie laserowe, ale zostało ono podane bezpośrednio na obszar okołokończynowy. Sukces (spadek o ≥15% po 6 miesiącach bez dodatkowych leków, lasera lub operacji jaskry) osiągnięto u 12 (85,7%) badanych pacjentów i 9 (69,2%) kontrole (p = 0,385). Powikłania były łagodne i przemijające w obu grupach, choć istotnie częstsze w grupie kontrolnej (p<0,0001).

Pierwsze otwarte badanie prospektywne na ludziach przeprowadzono w Sheba Medical Center w Izraelu (cliniclatrials.gov NCT01383525, zaakceptowany do publikacji) w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności systemu EAGLE w redukcji ciśnienia wewnątrzgałkowego u pacjentów z POAG (praca złożona do publikacji). Włączono i leczono 15 pacjentów. Wyniki pokazują dobry profil bezpieczeństwa i zmniejszenie IOP o 18,1%, 21,4%, 18,8% odpowiednio po 1, 3 i 6 miesiącach wizyt kontrolnych. Zmniejszono również liczbę leków. 14 pacjentów otrzymywało leki na początku badania, średnio 1,6 ± 1,0 leki na temat. Po 6 miesiącach tylko 3 osoby otrzymywały leki średnio 0,4 ± 0,9 leki na temat.

W październiku 2018 r. rozpoczęto europejskie, wieloośrodkowe, randomizowane i kontrolowane badanie z maską, GLAUrious. Celem tego badania jest wykazanie równoważności nowego DSLT w porównaniu z SLT. zapisanych było 192 osób. Dotychczas nie zgłoszono żadnych SAE dotyczących oczu w ramieniu DSLT (cliniclatrials.gov NCT03750201), a wyników badania oczekuje się za kilka miesięcy.

SLT jest zatwierdzoną opcją leczenia dostępną dla pacjentów z OAG, którą można stosować z lekami hipotensyjnymi lub bez nich w celu zmniejszenia IOP. Wykazano bezpieczeństwo i skuteczność SLT. , , , Ze względu na działanie obniżające ciśnienie wewnątrzgałkowe, leczenie to może skutkować zmniejszeniem liczby lub wyeliminowaniem konieczności stosowania leków hipotensyjnych. Reakcje zapalne po SLT obejmują torbielowaty obrzęk plamki i zapalenie komory przedniej (częściej). , , Zapalenie jest zwykle łagodne do umiarkowanego i ma charakter przejściowy, ze zmniejszeniem intensywności obserwowanym w ciągu 24 godzin po leczeniu i ustąpieniem w większości oczu w ciągu 5 dni. Innym ryzykiem związanym z leczeniem trabekuloplastyki laserowej jest występowanie pooperacyjnych skoków IOP. Zwykle pojawiają się one w bezpośredniej fazie pooperacyjnej (1-2 godziny), a staranny dobór pacjentów i leczenie profilaktyczne mogą zapobiegać ich wystąpieniu.

DSLT wykonuje się bezpośrednio, a wstępne badania wykazały, że jest to krótsza i prostsza technika w porównaniu z SLT4. Ponadto zasugerowano, że może być łatwiej podawany pacjentom, u których techniki kontaktu okazują się problematyczne lub u których istnieją przeszkody anatomiczne, na przykład u pacjentów z wąskimi kątami tęczówkowo-rogówkowymi lub u pacjentów z wydatnymi kośćmi twarzy.4 To samo badanie wykazało podobną skuteczność obniżania IOP między DSLT i SLT. Co więcej, okazało się, że DSLT powodowało mniej urazów rogówki, mniej stanów zapalnych i mniej dyskomfortu pooperacyjnego w porównaniu ze standardowym SLT.

W związku z tym ryzyko włączenia do badania jest związane z procedurą SLT. Wstępne badania sugerują, że leczenie DSLT jest porównywalne z SLT. Korzyści z DSLT obejmują szybsze leczenie, mniej stanów zapalnych pooperacyjnych i mniejszy subiektywny dyskomfort. Ponadto ta prosta automatyczna procedura nie wymaga użycia goniolenu i dlatego może zwiększyć dostępność opieki nad jaskrą na całym świecie.

Niniejsze badanie kliniczne jest nierandomizowanym, wieloośrodkowym badaniem prospektywnym. Ponieważ system Eagle nie był wcześniej testowany na etnicznej populacji chińskiej. Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności bezpośredniej selektywnej trabekuloplastyki laserowej (DSLT) przy różnych ustawieniach energii u etnicznych Chińczyków z POAG lub OHT.