Прямая селективная лазерная трабекулопластика у этнических китайцев (Zhuiguangzhe)

Geffen и соавт. исследовали безопасность и эффективность выполнения транссклеральной/лимбальной СЛТ без использования гониоскопической линзы. Они смогли показать, что эта методика столь же эффективна, как и обычная СЛТ, занимает меньше времени и вызывает меньше осложнений благодаря бесконтактной методике и тому, что лазерный луч не проходит через роговицу по диагонали. Исследование состояло из 14 контрольных субъектов и 14 субъектов, получавших лечение; все с первичной открытоугольной глаукомой. Контрольную группу лечили с использованием традиционной СЛТ на 360 градусов с использованием гониолинзы для направления лазерных лучей. Лечебная группа получала такое же лазерное лечение, но оно проводилось непосредственно в перилимбальную область. Успех (снижение ≥15% через 6 месяцев без дополнительных лекарств, лазера или хирургического лечения глаукомы) был достигнут у 12 (85,7%) исследуемых больных и 9 (69,2%) контроль (р = 0,385). Осложнения были легкими и преходящими в обеих группах, хотя значительно чаще встречались в контрольной группе (p<0,0001).

Первое открытое проспективное исследование на людях было проведено в Медицинском центре Шиба, Израиль (cliniclatrials.gov NCT01383525, принято к публикации) с целью оценки безопасности и эффективности системы EAGLE для снижения ВГД у пациентов с ПОУГ (рукопись представлена ​​для публикации). Было зачислено и пролечено 15 субъектов. Результаты показывают хороший профиль безопасности и снижение ВГД на 18,1%, 21,4%, 18,8% при контрольных посещениях через 1, 3 и 6 месяцев соответственно. Также было сокращено количество лекарств. 14 испытуемых принимали лекарства на исходном уровне со средним значением 1,6±1,0. лекарства по предмету. Через 6 месяцев только 3 субъекта принимали лекарства со средним значением 0,4±0,9. лекарства по предмету.

Европейское многоцентровое рандомизированное контролируемое скрытое исследование GLAUrious было начато в октябре 2018 года. Целью данного исследования является демонстрация не меньшей эффективности нового DSLT по сравнению с SLT. Было зачислено 192 субъекта. На сегодняшний день в группе DSLT не было сообщений о глазных SAE (cliniclatrials.gov NCT03750201), а результаты испытаний ожидаются через несколько месяцев.

СЛТ — это одобренный вариант лечения, доступный для пациентов с ОУГ, который можно использовать с гипотензивными препаратами или без них для снижения ВГД. Была продемонстрирована безопасность и эффективность СЛТ. , , , Из-за эффекта снижения ВГД это лечение может привести к уменьшению количества или устранению необходимости в гипотензивных препаратах. Воспалительные реакции после СЛТ включают кистозный макулярный отек и воспаление передней камеры (чаще). , , Воспаление обычно бывает от легкой до умеренной степени тяжести и преходящим, с уменьшением интенсивности, наблюдаемым в течение 24 часов после лечения, и разрешением, наблюдаемым в большинстве глаз в течение 5 дней. Другим риском, связанным с лазерной трабекулопластикой, является частота послеоперационных скачков ВГД. Обычно они возникают в ближайшей послеоперационной фазе (1-2 часа), и во избежание их возникновения можно использовать тщательный отбор пациентов и профилактическое лечение.

DSLT выполняется напрямую, и предварительные исследования показали, что это более короткий и простой метод по сравнению с SLT4. Кроме того, было высказано предположение, что его легче вводить тем пациентам, у которых контактные методы оказываются проблематичными или существуют анатомические препятствия, например, у пациентов с узкими радужно-корнеальными углами или у пациентов с выступающими лицевыми костями. Это же исследование продемонстрировало одинаковую эффективность снижения ВГД между DSLT и SLT. Кроме того, было обнаружено, что СЛТ приводит к меньшему повреждению роговицы, меньшему воспалению и меньшему послеоперационному дискомфорту по сравнению со стандартной СЛТ.

Соответственно, риски включения в исследование связаны с процедурой СЛТ. Предварительные исследования показывают, что лечение с помощью DSLT сопоставимо с SLT. Преимущества DSLT включают более быстрое лечение, меньшее послеоперационное воспаление и меньший субъективный дискомфорт. Кроме того, эта простая автоматическая процедура не требует использования гониолинзы и, следовательно, может повысить доступность лечения глаукомы во всем мире.

Это клиническое исследование является нерандомизированным многоцентровым проспективным исследованием. Поскольку система Eagle ранее не тестировалась на этническом китайском населении. Целью данного исследования является оценка безопасности и эффективности прямой селективной лазерной трабекулопластики (DSLT) при различных параметрах энергии у этнических китайцев с ПОУГ или ОГТ.