Trabeculoplastica laser selettiva diretta in una popolazione etnica cinese (Zhuiguangzhe)

Geffen et al. hanno studiato la sicurezza e l'efficacia dell'esecuzione di SLT trans-sclerale/limbale senza l'uso di una lente gonioscopica. Sono stati in grado di dimostrare che questa tecnica era efficace quanto la SLT convenzionale, richiedendo meno tempo e causando meno complicazioni grazie alla sua metodologia senza contatto e con il raggio laser che non passava diagonalmente attraverso la cornea. Lo studio comprendeva 14 soggetti di controllo e 14 soggetti trattati; tutti con glaucoma primario ad angolo aperto. I controlli sono stati trattati utilizzando SLT tradizionale per 360 gradi, utilizzando un goniolens per dirigere i raggi laser. Il gruppo di trattamento ha ricevuto lo stesso trattamento laser, ma questo è stato somministrato direttamente nell'area peri-limbare. Il successo (una diminuzione di ≥15% a 6 mesi senza farmaci aggiuntivi, laser o chirurgia del glaucoma) è stato ottenuto in 12 (85,7%) pazienti dello studio e 9 (69,2%) controlli (p = 0,385). Le complicanze sono state lievi e transitorie in entrambi i gruppi, sebbene significativamente più comuni all'interno del gruppo di controllo (p<0,0001).

Lo studio prospettico first-in Human in aperto è stato condotto presso lo Sheba Medical Center, Israele (cliniclatrials.gov NCT01383525, accettato per la pubblicazione) con l'obiettivo di valutare la sicurezza e l'efficacia del sistema EAGLE sulla riduzione della PIO nei pazienti con POAG (manoscritto inviato per la pubblicazione). 15 soggetti sono stati arruolati e trattati. I risultati mostrano un buon profilo di sicurezza e una riduzione della PIO rispettivamente del 18,1%, 21,4%, 18,8% alle visite di follow-up a 1, 3 e 6 mesi. Anche il numero di farmaci è stato ridotto. 14 soggetti sono stati medicati al basale con una media di 1,6±1,0 farmaci per soggetto. A 6 mesi, solo 3 soggetti sono stati medicati con una media di 0,4±0,9 farmaci per soggetto.

Nell'ottobre 2018 è stato avviato uno studio in maschera controllato randomizzato multicentrico europeo, lo studio GLAUrious. L'obiettivo di questo studio è dimostrare la non inferiorità della nuova DSLT rispetto alla SLT. Sono stati arruolati 192 soggetti. Nessun SAE oculare è stato riportato fino ad oggi nel braccio DSLT (cliniclatrials.gov NCT03750201) e i risultati della sperimentazione sono attesi tra qualche mese.

La SLT è un'opzione di trattamento approvata disponibile per i pazienti OAG che può essere utilizzata con o senza farmaci ipotensivi per ridurre la pressione intraoculare. La sicurezza e l'efficacia della SLT sono state dimostrate. , , , A causa del suo effetto di riduzione della PIO, questo trattamento può comportare una diminuzione del numero o l'eliminazione della necessità di farmaci ipotensivi. Le reazioni infiammatorie successive alla SLT comprendono l'edema maculare cistoide e l'infiammazione della camera anteriore (più comune). L'infiammazione è di solito da lieve a moderata nella sua gravità e transitoria, con riduzioni di intensità osservate entro 24 ore dopo il trattamento e risoluzione osservata nella maggior parte degli occhi entro 5 giorni. Un altro rischio associato al trattamento di trabeculoplastica laser è l'incidenza di picchi IOP post-operatori. Questi di solito si verificano nell'immediata fase post-operatoria (1-2 ore) e un'attenta selezione dei pazienti e un trattamento profilattico possono essere utilizzati per evitare che si verifichino.

La DSLT viene eseguita direttamente e studi preliminari hanno dimostrato che si tratta di una tecnica più breve e più semplice rispetto alla SLT4. Inoltre, è stato suggerito che potrebbe essere somministrato più facilmente in quei pazienti in cui le tecniche di contatto si rivelano problematiche o in cui esistono ostacoli anatomici, come in quei pazienti con angoli iridocorneali stretti o quelli con ossa facciali prominenti.4 Questo stesso studio ha dimostrato un'efficacia di riduzione della PIO simile tra DSLT e SLT. Inoltre, ha rivelato che la DSLT ha provocato meno danni alla cornea, meno infiammazione e meno disagio post-operatorio rispetto alla SLT standard.

Di conseguenza, i rischi di inclusione nello studio sono quelli associati alla procedura SLT. Studi preliminari suggeriscono che il trattamento con DSLT è paragonabile a SLT. I vantaggi della DSLT includono un trattamento più rapido, una minore infiammazione post-operatoria e un minor disagio soggettivo. Inoltre, questa semplice procedura automatica non richiede l'uso di un goniolens e quindi ha il potenziale per aumentare l'accessibilità della cura del glaucoma in tutto il mondo.

Questo studio clinico è uno studio prospettico multicentrico non randomizzato. Poiché il sistema Eagle non è stato testato prima nella popolazione etnica cinese. L'obiettivo di questo studio è valutare la sicurezza e l'efficacia della trabeculoplastica laser selettiva diretta (DSLT) in varie impostazioni energetiche nei partecipanti di etnia cinese con POAG o OHT.