Trabeculoplastia a Laser Seletiva Direta em uma População de Etnia Chinesa (Zhuiguangzhe)

Geffen et al investigaram a segurança e a eficácia da realização de SLT transescleral/límbica sem o uso de lentes gonioscópicas. Eles conseguiram mostrar que essa técnica era tão eficaz quanto a SLT convencional, levando menos tempo e causando menos complicações devido à sua metodologia sem contato e com o feixe de laser não passando diagonalmente pela córnea. O estudo compreendeu 14 indivíduos de controle e 14 indivíduos tratados; todos com glaucoma primário de ângulo aberto. Os controles foram tratados com SLT tradicional em 360 graus, usando uma goniolente para direcionar os feixes de laser. O grupo de tratamento recebeu o mesmo tratamento a laser, mas administrado diretamente na área perilímbica. Sucesso (uma redução de ≥15% em 6 meses sem medicamentos adicionais, laser ou cirurgia de glaucoma) foi alcançado em 12 (85,7%) pacientes do estudo e 9 (69,2%) controles (p = 0,385). As complicações foram leves e transitórias em ambos os grupos, embora significativamente mais comuns no grupo controle (p< 0,0001).

O primeiro estudo prospectivo aberto em humanos foi realizado no Sheba Medical Center, Israel (cliniclatrials.gov NCT01383525, aceito para publicação) com o objetivo de avaliar a segurança e eficácia do sistema EAGLE na redução da PIO em pacientes com GPAA (manuscrito submetido para publicação). 15 indivíduos foram inscritos e tratados. Os resultados mostram um bom perfil de segurança e uma redução da PIO de 18,1%, 21,4%, 18,8% nas visitas de acompanhamento de 1, 3 e 6 meses, respectivamente. O número de medicamentos também foi reduzido. 14 indivíduos foram medicados no início do estudo com uma média de 1,6±1,0 medicamentos por sujeito. Aos 6 meses, apenas 3 indivíduos foram medicados com uma média de 0,4±0,9 medicamentos por sujeito.

Um estudo mascarado controlado randomizado multicêntrico europeu, o estudo GLAUrious, foi iniciado em outubro de 2018. O objetivo deste estudo é demonstrar a não inferioridade do novo DSLT em comparação com o SLT. 192 indivíduos foram inscritos. Nenhum SAE ocular foi relatado até o momento no braço DSLT (cliniclatrials.gov NCT03750201) e os resultados do estudo são esperados em alguns meses.

SLT é uma opção de tratamento aprovada disponível para pacientes com OAG que pode ser usada com ou sem medicação hipotensora para reduzir a PIO. A segurança e a eficácia do SLT foram demonstradas. , , , Devido ao seu efeito de redução da PIO, este tratamento pode resultar na diminuição do número ou na eliminação da necessidade de medicamentos hipotensores. As reações inflamatórias após SLT incluem edema macular cistóide e inflamação da câmara anterior (mais comum). , , A inflamação é geralmente leve a moderada em sua gravidade e transitória, com reduções na intensidade observadas em 24 horas após o tratamento e resolução observada na maioria dos olhos em 5 dias. Outro risco associado ao tratamento de trabeculoplastia a laser é a incidência de picos de PIO pós-operatórios. Estes geralmente ocorrem na fase pós-operatória imediata (1-2 horas) e a seleção cuidadosa do paciente e o tratamento profilático podem ser usados ​​para evitar sua ocorrência.

O DSLT é realizado diretamente e estudos preliminares demonstraram que é uma técnica mais curta e simples quando comparada ao SLT4. Além disso, foi sugerido que poderia ser mais facilmente administrado naqueles pacientes onde as técnicas de contato se mostram problemáticas ou onde existem obstáculos anatômicos, como naqueles pacientes com ângulos iridocorneais estreitos ou naqueles com ossos faciais proeminentes.4 Este mesmo estudo demonstrou eficácia semelhante na redução da PIO entre DSLT e SLT. Além disso, revelou que o DSLT resultou em menos lesão da córnea, menos inflamação e menos desconforto pós-operatório quando comparado ao SLT padrão.

Assim, os riscos de inclusão no estudo são aqueles associados ao procedimento SLT. Estudos preliminares sugerem que o tratamento com DSLT é comparável ao SLT. Os benefícios do DSLT incluem um tratamento mais rápido, menos inflamação pós-operatória e menos desconforto subjetivo. Além disso, este procedimento automático simples não requer o uso de uma goniolente e, portanto, tem o potencial de aumentar a acessibilidade do tratamento do glaucoma em todo o mundo.

Este ensaio clínico é um estudo prospectivo não randomizado, multicêntrico. Como o sistema Eagle não foi testado antes na população de etnia chinesa. O objetivo deste estudo é avaliar a segurança e eficácia da Trabeculoplastia Direta a Laser Seletiva (DSLT) em várias configurações de energia em participantes de etnia chinesa com GPAA ou OHT.