Direkte selektiv lasertrabekuloplastikk i en etnisk kinesisk befolkning (Zhuiguangzhe)

Geffen et al undersøkte sikkerheten og effektiviteten ved å utføre transskleral/limbal SLT uten bruk av en gonioskopisk linse. De var i stand til å vise at denne teknikken var like effektiv som konvensjonell SLT, tok mindre tid i tillegg til å forårsake færre komplikasjoner på grunn av dens ikke-kontaktmetodikk og med laserstrålen som ikke passerte diagonalt gjennom hornhinnen. Studien besto av 14 kontrollpersoner og 14 behandlede personer; alle med primær åpenvinklet glaukom. Kontrollene ble behandlet med tradisjonell SLT i 360 grader, ved bruk av en goniolens for å rette laserstrålene. Behandlingsgruppen fikk samme laserbehandling, men denne ble administrert direkte til det peri-limbale området. Suksess (en nedgang på ≥15 % etter 6 måneder uten ytterligere medisiner, laser- eller glaukomkirurgi) ble oppnådd hos 12 (85,7 %) studiepasienter og 9 (69,2 %) kontroller (p = 0,385). Komplikasjoner var milde og forbigående i begge gruppene, men signifikant mer vanlig i kontrollgruppen (p<0,0001).

First-in Human åpen, prospektiv studie ble utført i Sheba Medical Center, Israel (cliniclatrials.gov NCT01383525, akseptert for publisering) med sikte på å vurdere sikkerhet og effekt av EAGLE-systemet på IOP-reduksjon hos POAG-pasienter (manuskript sendt inn for publisering). 15 forsøkspersoner ble registrert og behandlet. Resultatene viser god sikkerhetsprofil og en IOP-reduksjon på 18,1 %, 21,4 %, 18,8 % ved henholdsvis 1, 3 og 6 måneders oppfølgingsbesøk. Antall medisiner ble også redusert. 14 personer ble medisinert ved baseline med et gjennomsnitt på 1,6±1,0 medisiner per fag. Etter 6 måneder ble bare 3 personer medisinert med et gjennomsnitt på 0,4±0,9 medisiner per fag.

En europeisk multisenter randomisert kontrollert maskert studie, GLAUrious-studien, ble igangsatt i oktober 2018. Målet med denne studien er å demonstrere ikke-underlegenheten til den nye DSLT sammenlignet med SLT. 192 forsøkspersoner ble påmeldt. Ingen okulær SAE ble rapportert oppdatert i DSLT-armen (cliniclatrials.gov NCT03750201) og resultatene av forsøket forventes om noen måneder.

SLT er et godkjent behandlingsalternativ tilgjengelig for OAG-pasienter som kan brukes med eller uten hypotensiv senkende medisin for å redusere IOP. Sikkerheten og effektiviteten til SLT er vist. , , , På grunn av sin IOP-senkende effekt kan denne behandlingen resultere i en reduksjon i antall eller eliminering av behovet for hypotensive senkende medisiner. Inflammatoriske reaksjoner etter SLT inkluderer cystoid makulaødem og fremre kammerbetennelse (mer vanlig). , , Betennelsen er vanligvis mild til moderat i alvorlighetsgrad og forbigående, med reduksjoner i intensitet sett innen 24 timer etter behandling, og oppløsning ses i de fleste øyne innen 5 dager. En annen risiko forbundet med lasertrabekuloplastisk behandling er forekomsten av postoperative IOP-topper. Disse forekommer vanligvis i den umiddelbare postoperative fasen (1-2 timer) og nøye pasientvalg og profylaktisk behandling kan brukes for å unngå at de oppstår.

DSLT utføres direkte, og foreløpige studier har vist at det er en kortere og enklere teknikk sammenlignet med SLT4. Videre har det blitt foreslått at det lettere kan administreres til de pasientene der kontaktteknikker viser seg å være problematiske eller der det finnes anatomiske hindringer, for eksempel hos pasienter med trange iridocorneale vinkler eller de med fremtredende ansiktsbein.4 Denne samme studien viste lignende IOP-senkende effektivitet mellom DSLT og SLT. Videre avslørte det at DSLT resulterte i mindre hornhinneskade, mindre betennelse og mindre postoperativt ubehag sammenlignet med standard SLT.

Følgelig er risikoen for inkludering i studien de som er forbundet med SLT-prosedyren. Foreløpige studier tyder på at behandling med DSLT er sammenlignbar med SLT. Fordelene med DSLT inkluderer en raskere behandling, mindre postoperativ betennelse og mindre subjektivt ubehag. I tillegg krever ikke denne enkle automatiske prosedyren bruk av goniolens og har derfor potensial til å øke tilgjengeligheten for glaukombehandling over hele verden.

Denne kliniske studien er en ikke-randomisert, multisenter, prospektiv studie. Siden Eagle-systemet ikke ble testet før i etnisk kinesisk befolkning. Målet med denne studien er å evaluere sikkerheten og effektiviteten til Direct Selective Laser Trabeculoplasty (DSLT) ved ulike energiinnstillinger hos etniske kinesiske deltakere med POAG eller OHT.