直接选择性激光小梁成形术在华人人群中的应用 (Zhuiguangzhe)

Geffen 等人研究了在不使用前房角镜的情况下进行经巩膜/角膜缘 SLT 的安全性和有效性。 他们能够证明该技术与传统 SLT 一样有效，由于采用非接触式方法并且激光束不会斜穿过角膜，因此花费的时间更少，并发症也更少。 该研究包括 14 名对照受试者和 14 名治疗受试者；都患有原发性开角型青光眼。 对照使用传统的 SLT 进行 360 度处理，使用角镜引导激光束。 治疗组接受了相同的激光治疗，但直接施用于角膜缘周围区域。 12 例 (85.7%) 取得成功（6 个月时减少 ≥15%，无需额外药物、激光或青光眼手术） 研究患者和 9 (69.2%) 控制（p = 0.385）。 并发症在两组中都是轻微和短暂的，但在对照组中明显更常见 (p < 0.0001)。

首次人类开放标签前瞻性研究在以色列 Sheba 医疗中心进行 (cliniclatrials.gov NCT01383525，已接受发表）旨在评估 EAGLE 系统对 POAG 患者 IOP 降低的安全性和有效性（提交发表的手稿）。 招募并治疗了 15 名受试者。 结果显示良好的安全性，IOP 在 1、3 和 6 个月的随访中分别降低了 18.1%、21.4%、18.8%。 药物的数量也减少了。 14 名受试者在基线时服药，平均 1.6±1.0 每个科目的药物。 在 6 个月时，只有 3 名受试者服药，平均 0.4±0.9 每个科目的药物。

欧洲多中心随机对照盲法研究 GLAUrious 试验于 2018 年 10 月启动。 本研究的目的是证明新型 DSLT 与 SLT 相比的非劣效性。招募了 192 名受试者。 DSLT 组（cliniclatrials.gov）中没有最新的眼部 SAE 报告 NCT03750201）和试验结果预计将在几个月内得出。

SLT 是 OAG 患者可用的经批准的治疗选择，可以与或不与降压药物一起使用以降低 IOP。 SLT 的安全性和有效性已得到证实。 , , , 由于其降低 IOP 的作用，这种治疗可能会减少或消除对降压药物的需求。 SLT 后的炎症反应包括黄斑囊样水肿和前房炎症（更常见）。 , , 炎症的严重程度通常为轻度至中度，并且是短暂的，治疗后 24 小时内强度会降低，大多数眼睛会在 5 天内消退。 与激光小梁成形术治疗相关的另一个风险是术后 IOP 峰值的发生率。 这些通常发生在术后即刻阶段（1-2 小时），可以使用仔细的患者选择和预防性治疗来避免它们的发生。

DSLT 直接进行，初步研究表明，与 SLT4 相比，它是一种更短、更简单的技术。 此外，有人建议，对于接触技术有问题或存在解剖学障碍的患者，例如虹膜角膜角狭窄或面部骨骼突出的患者，它可以更容易地给药。 4 同一项研究表明，DSLT 和 SLT 之间的 IOP 降低效果相似。 此外，它还表明，与标准 SLT 相比，DSLT 可减少角膜损伤、炎症和术后不适。

因此，纳入研究的风险是与 SLT 程序相关的风险。 初步研究表明，DSLT 治疗与 SLT 相当。 DSLT 的好处包括更快的治疗、更少的术后炎症和更少的主观不适。 此外，这种简单的自动程序不需要使用房角镜，因此有可能增加全世界青光眼护理的可及性。

该临床试验是一项非随机、多中心、前瞻性研究。 由于 Eagle 系统之前没有在华人人群中进行过测试。 本研究的目的是评估直接选择性激光小梁成形术 (DSLT) 在不同能量设置下对患有 POAG 或 OHT 的华裔参与者的安全性和有效性。