Trabeculoplastia Láser Selectiva Directa en una Población de Étnia China (Zhuiguangzhe)

Geffen et al investigaron la seguridad y la eficacia de realizar SLT transescleral/limbal sin el uso de una lente gonioscópica. Pudieron demostrar que esta técnica era tan eficaz como la SLT convencional, que tomaba menos tiempo y causaba menos complicaciones debido a su metodología sin contacto y sin que el rayo láser atravesara la córnea en diagonal. El estudio estuvo compuesto por 14 sujetos de control y 14 sujetos tratados; todos con glaucoma primario de ángulo abierto. Los controles fueron tratados usando SLT tradicional para 360 grados, usando un goniolente para dirigir los rayos láser. El grupo de tratamiento recibió el mismo tratamiento con láser, pero se administró directamente en el área perilímbica. El éxito (una disminución de ≥15 % a los 6 meses sin medicamentos adicionales, láser o cirugía de glaucoma) se logró en 12 (85,7 %) pacientes del estudio y 9 (69,2%) controles (p = 0,385). Las complicaciones fueron leves y transitorias en ambos grupos, aunque significativamente más frecuentes en el grupo control (p< 0,0001).

El primer estudio prospectivo de etiqueta abierta en humanos se realizó en el Centro Médico Sheba, Israel (cliniclatrials.gov NCT01383525, aceptado para publicación) con el objetivo de evaluar la seguridad y eficacia del sistema EAGLE en la reducción de la PIO en pacientes con GPAA (manuscrito enviado para publicación). Se inscribieron y trataron 15 sujetos. Los resultados muestran un buen perfil de seguridad y una reducción de la PIO del 18,1%, 21,4%, 18,8% en las visitas de seguimiento de 1, 3 y 6 meses, respectivamente. También se redujo el número de medicamentos. 14 sujetos fueron medicados al inicio con un promedio de 1.6±1.0 medicamentos por sujeto. A los 6 meses solo 3 sujetos estaban medicados con una media de 0,4±0,9 medicamentos por sujeto.

En octubre de 2018 se inició un estudio enmascarado controlado aleatorio multicéntrico europeo, el ensayo GLAUrious. El objetivo de este estudio es demostrar la no inferioridad del nuevo DSLT en comparación con SLT. Se inscribieron 192 sujetos. No se informaron SAE oculares hasta la fecha en el brazo DSLT (cliniclatrials.gov) NCT03750201) y los resultados del ensayo se esperan en unos meses.

SLT es una opción de tratamiento aprobada disponible para pacientes con OAG que se puede usar con o sin medicación hipotensora para reducir la PIO. La seguridad y eficacia de SLT ha sido demostrada. , , , Debido a su efecto reductor de la PIO, este tratamiento puede dar como resultado una disminución en el número o la eliminación de la necesidad de medicamentos hipotensores reductores. Las reacciones inflamatorias después de SLT incluyen edema macular cistoide e inflamación de la cámara anterior (más común). , , La inflamación suele ser de leve a moderada en su gravedad y transitoria, con reducciones en la intensidad observadas dentro de las 24 horas posteriores al tratamiento y resolución observada en la mayoría de los ojos dentro de los 5 días. Otro riesgo asociado con el tratamiento de trabeculoplastia con láser es la incidencia de picos de PIO posoperatorios. Estos suelen ocurrir en la fase postoperatoria inmediata (1-2 horas) y se puede utilizar una cuidadosa selección de pacientes y un tratamiento profiláctico para evitar su aparición.

DSLT se realiza directamente, y estudios preliminares han demostrado que es una técnica más corta y simple en comparación con SLT4. Además, se ha sugerido que podría administrarse más fácilmente en aquellos pacientes en los que las técnicas de contacto resulten problemáticas o donde existan obstáculos anatómicos, como en aquellos pacientes con ángulos iridocorneales estrechos o aquellos con huesos faciales prominentes4. Este mismo estudio demostró una eficacia de reducción de la PIO similar entre DSLT y SLT. Además, reveló que DSLT resultó en menos daño corneal, menos inflamación y menos molestias postoperatorias en comparación con SLT estándar.

En consecuencia, los riesgos de inclusión en el estudio son los asociados con el procedimiento SLT. Los estudios preliminares sugieren que el tratamiento con DSLT es comparable a SLT. Los beneficios de DSLT incluyen un tratamiento más rápido, menos inflamación postoperatoria y menos molestias subjetivas. Además, este sencillo procedimiento automático no requiere el uso de una goniolente y, por lo tanto, tiene el potencial de aumentar la accesibilidad de la atención del glaucoma en todo el mundo.

Este ensayo clínico es un estudio prospectivo, multicéntrico y no aleatorizado. Como el sistema Eagle no se probó antes en la población de etnia china. El objetivo de este estudio es evaluar la seguridad y la eficacia de la trabeculoplastia láser selectiva directa (DSLT) en varios entornos de energía en participantes de etnia china con POAG u OHT.