Közvetlen szelektív lézeres trabekuloplasztika egy etnikai kínai népességben (Zhuiguangzhe)

Geffen és munkatársai megvizsgálták a transzscleralis/limbal SLT gonioszkópos lencse nélküli végrehajtásának biztonságosságát és hatékonyságát. Meg tudták mutatni, hogy ez a technika ugyanolyan hatékony, mint a hagyományos SLT, kevesebb időt vesz igénybe, valamint kevesebb szövődményt okoz az érintésmentes módszernek köszönhetően, és mivel a lézersugár nem halad át átlósan a szaruhártyán. A vizsgálat 14 kontroll alanyból és 14 kezelt alanyból állt; mindegyik elsődleges nyitott zugú glaukómával. A kontrollokat hagyományos SLT-vel kezeltük 360 fokban, goniolens segítségével a lézersugarak irányítására. A kezelt csoport ugyanazt a lézeres kezelést kapta, de ezt közvetlenül a perilimbal területre adták. Sikert (≥15%-os csökkenést 6 hónap alatt további gyógyszerek, lézeres vagy glaukóma műtét nélkül) 12 (85,7%) érte el. vizsgálati beteg és 9 (69,2%) kontrollok (p = 0,385). A szövődmények enyhék és átmenetiek voltak mindkét csoportban, bár szignifikánsan gyakoribbak a kontrollcsoportban (p<0,0001).

Az első humán nyílt, prospektív vizsgálatot a Sheba Medical Centerben, Izraelben végezték (cliniclatrials.gov NCT01383525, közzétételre elfogadva) azzal a céllal, hogy felmérjék az EAGLE rendszer biztonságosságát és hatékonyságát a POAG-betegek szemnyomás csökkentésében (közzétételre benyújtott kézirat). 15 alanyt vettek fel és kezeltek. Az eredmények jó biztonsági profilt és 18,1%-os, 21,4%-os, 18,8%-os szemnyomás-csökkenést mutatnak az 1, 3 és 6 hónapos utánkövetési vizitek során. A gyógyszerek számát is csökkentették. 14 alany kapott gyógyszert a kiinduláskor, átlagosan 1,6±1,0 gyógyszereket alanyonként. 6 hónapos korban már csak 3 alany kapott gyógyszert, átlagosan 0,4±0,9 gyógyszereket alanyonként.

2018 októberében indult egy európai multicentrikus randomizált, kontrollált maszkos vizsgálat, a GLAUrious vizsgálat. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy bemutassa, hogy az új DSLT nem rosszabb az SLT-hez képest. 192 alanyt vettek fel. A DSLT-karon eddig nem jelentettek szemészeti SAE-t (cliniclatrials.gov NCT03750201) és a próba eredménye néhány hónapon belül várható.

Az SLT az OAG-betegek számára elérhető, jóváhagyott kezelési lehetőség, amely vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel vagy anélkül is alkalmazható az IOP csökkentésére. Az SLT biztonsága és hatékonysága bizonyított. , , , Szemlégnyomás-csökkentő hatása miatt ez a kezelés a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek számának csökkenését vagy azok szükségességének megszűnését eredményezheti. Az SLT-t követő gyulladásos reakciók közé tartozik a cystoid makulaödéma és az elülső kamra gyulladása (gyakrabban). , , A gyulladás általában enyhe vagy közepes súlyosságú és átmeneti, intenzitáscsökkenése a kezelést követő 24 órán belül, és a legtöbb szemnél 5 napon belül megszűnik. A lézeres trabeculoplasztikai kezeléssel összefüggő másik kockázat a posztoperatív szemnyomás-kiugrások előfordulása. Ezek általában a műtét utáni azonnali szakaszban (1-2 óra) jelentkeznek, és gondos betegválasztással és profilaktikus kezeléssel elkerülhető az előfordulásuk.

A DSLT-t közvetlenül hajtják végre, és az előzetes vizsgálatok kimutatták, hogy ez egy rövidebb és egyszerűbb technika az SLT4-hez képest. Továbbá felmerült, hogy könnyebben beadható azoknál a betegeknél, akiknél az érintkezési technikák problémásnak bizonyulnak, vagy ahol anatómiai akadályok állnak fenn, például szűk iridocorneális szöggel rendelkező vagy kiemelkedő arccsontokkal rendelkező betegeknél. Ugyanez a vizsgálat hasonló szemnyomás-csökkentő hatékonyságot mutatott ki a DSLT és az SLT között. Továbbá feltárta, hogy a DSLT kevesebb szaruhártya-sérülést, kevesebb gyulladást és kisebb posztoperatív kényelmetlenséget eredményezett a standard SLT-hez képest.

Ennek megfelelően a vizsgálatba való bekerülés kockázata megegyezik az SLT eljárással kapcsolatos kockázatokkal. Az előzetes vizsgálatok azt sugallják, hogy a DSLT-kezelés összehasonlítható az SLT-vel. A DSLT előnyei közé tartozik a gyorsabb kezelés, a kisebb posztoperatív gyulladás és a kisebb szubjektív kényelmetlenség. Ezen túlmenően, ez az egyszerű automatikus eljárás nem igényli a goniolens használatát, ezért növelheti a glaukóma-ellátás hozzáférhetőségét az egész világon.

Ez a klinikai vizsgálat egy nem randomizált, többközpontú, prospektív vizsgálat. Mivel az Eagle rendszert korábban nem tesztelték a kínai etnikai lakosság körében. Ennek a tanulmánynak a célja a közvetlen szelektív lézeres trabeculoplasztika (DSLT) biztonságosságának és hatékonyságának értékelése különböző energiaszinteken POAG-ban vagy OHT-ban szenvedő kínai etnikai résztvevőknél.