Direkte selektiv lasertrabekuloplastik i en etnisk kinesisk befolkning (Zhuiguangzhe)

Geffen et al undersøgte sikkerheden og effektiviteten af ​​at udføre transskleral/limbal SLT uden brug af en gonioskopisk linse. De var i stand til at vise, at denne teknik var lige så effektiv som konventionel SLT, den tog kortere tid og forårsagede færre komplikationer på grund af dens berøringsfri metode og med laserstrålen, der ikke passerer diagonalt gennem hornhinden. Undersøgelsen omfattede 14 kontrolpersoner og 14 behandlede forsøgspersoner; alle med primær åbenvinklet glaukom. Kontrollerne blev behandlet ved hjælp af traditionel SLT i 360 grader, ved hjælp af en goniolens til at dirigere laserstrålerne. Behandlingsgruppen modtog den samme laserbehandling, men denne blev administreret direkte til det perilimbale område. Succes (et fald på ≥15 % efter 6 måneder uden yderligere medicin, laser- eller glaukomkirurgi) blev opnået hos 12 (85,7 %) undersøgelsespatienter og 9 (69,2 %) kontroller (p = 0,385). Komplikationer var milde og forbigående i begge grupper, selvom de var signifikant mere almindelige i kontrolgruppen (p<0,0001).

First-in Human open-label, prospektiv undersøgelse blev udført i Sheba Medical Center, Israel (cliniclatrials.gov NCT01383525, accepteret til offentliggørelse) med det formål at vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​EAGLE-systemet til IOP-reduktion hos POAG-patienter (manuskript indsendt til offentliggørelse). 15 forsøgspersoner blev indskrevet og behandlet. Resultaterne viser en god sikkerhedsprofil og en IOP-reduktion på 18,1 %, 21,4 %, 18,8 % ved henholdsvis 1, 3 og 6 måneders opfølgningsbesøg. Antallet af medicin blev også reduceret. 14 forsøgspersoner blev medicineret ved baseline med et gennemsnit på 1,6±1,0 medicin pr. emne. Efter 6 måneder blev kun 3 forsøgspersoner medicineret med et gennemsnit på 0,4±0,9 medicin pr. emne.

Et europæisk multicenter randomiseret kontrolleret maskeret studie, GLAUrious-studiet, blev påbegyndt i oktober 2018. Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere non-inferioriteten af ​​den nye DSLT sammenlignet med SLT. 192 forsøgspersoner var tilmeldt. Ingen okulær SAE blev rapporteret opdateret i DSLT-armen (cliniclatrials.gov NCT03750201) og resultaterne af forsøget forventes om et par måneder.

SLT er en godkendt behandlingsmulighed tilgængelig for OAG-patienter, som kan bruges med eller uden hypotensiv sænkende medicin for at reducere IOP. Sikkerheden og effektiviteten af ​​SLT er blevet påvist. , , , På grund af sin IOP-sænkende effekt kan denne behandling resultere i et fald i antallet af eller eliminering af behovet for hypotensive sænkende medicin. Inflammatoriske reaktioner efter SLT omfatter cystoid makulaødem og forkammerbetændelse (mere almindelig). , , Betændelsen er sædvanligvis mild til moderat i sin sværhedsgrad og forbigående, med reduktioner i intensitet set inden for 24 timer efter behandling, og opløsning ses i de fleste øjne inden for 5 dage. En anden risiko forbundet med lasertrabekuloplastikbehandling er forekomsten af ​​postoperative IOP-spidser. Disse forekommer normalt i den umiddelbare postoperative fase (1-2 timer), og omhyggelig patientudvælgelse og profylaktisk behandling kan anvendes for at undgå deres forekomst.

DSLT udføres direkte, og foreløbige undersøgelser har vist, at det er en kortere og enklere teknik sammenlignet med SLT4. Yderligere er det blevet foreslået, at det lettere kunne administreres til de patienter, hvor kontaktteknikker viser sig at være problematiske, eller hvor der findes anatomiske forhindringer, såsom hos de patienter med smalle iridocorneale vinkler eller dem med fremtrædende ansigtsknogler.4 Denne samme undersøgelse viste lignende IOP-sænkende effektivitet mellem DSLT og SLT. Desuden afslørede det, at DSLT resulterede i mindre hornhindeskade, mindre inflammation og mindre postoperativt ubehag sammenlignet med standard SLT.

Følgelig er risici for inklusion i undersøgelsen dem, der er forbundet med SLT-proceduren. Foreløbige undersøgelser tyder på, at behandling med DSLT er sammenlignelig med SLT. Fordelene ved DSLT inkluderer en hurtigere behandling, mindre postoperativ inflammation og mindre subjektivt ubehag. Derudover kræver denne simple automatiske procedure ikke brug af en goniolens og har derfor potentialet til at øge tilgængeligheden af ​​glaukombehandling i hele verden.

Dette kliniske forsøg er et ikke-randomiseret, multicenter, prospektivt studie. Da Eagle-systemet ikke blev testet før i etnisk kinesisk befolkning. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​Direct Selective Laser Trabeculoplasty (DSLT) ved forskellige energiindstillinger hos etniske kinesiske deltagere med POAG eller OHT.