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MRI 유도 정위 절제 방사선 요법(중앙부)의 타당성 연구 (MIDSECTION)

2024년 3월 14일 업데이트: The Christie NHS Foundation Trust

MRI 유도 입체 절제 방사선 요법의 타당성 연구

높은 전계 강도 MR-Linac을 사용하여 주변 장기에 대한 선량을 제한하면서 복부 또는 흉강의 종양에 고도로 집중되고 강렬한 방사선을 실행할 수 있는지 확인합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

흉부 및 복부 종양에 대한 SABR은 작고 국소적인 질병이 있는 환자를 위한 치료의 표준이 되고 있습니다. 최근 간행물 및 지침은 대부분의 이러한 종양 부위에서 안전하고 효과적인 치료 처방에 대한 증거를 제공합니다. 그러나 이 지침은 기능적 영상 또는 실시간 적응을 사용하지 않고 X-레이 기반 안내 시스템의 사용을 기반으로 합니다. 우수한 치료 영상, 게이팅, 실시간 적응 및 기능적 또는 생물학적 정보의 통합을 포함하여 MRI 유도 SABR의 잠재적 이점을 조사하기 위해 확립된 지침을 사용하여 MR 유도 SABR을 수행할 것을 제안합니다. 이를 통해 우리는 환자 경험을 평가할 수 있을 것입니다(예를 들어 MR Linac은 표준 치료 기계보다 훨씬 더 시끄럽습니다). 움직임을 조사하기 위해 이미지를 획득하고(추가 방사선 없이) 실제 변형을 얻을 수 있습니다. 실시간 적응이 환자 경험 및/또는 결과에 도움이 되는지 여부를 평가할 시간; 우리는 우수한 이미징을 갖춘 기계에서 치료받은 환자의 결과를 표준 기계에서 동일한(또는 유사한) 치료를 받는 환자와 비교할 수 있을 것입니다. UKCAT 데이터베이스를 사용하여 종양 및 정상 조직 생리학/생물학을 심문하는 연구 이미지를 획득하고 이 정보가 치료를 개선하고/하거나 반응을 예측할 수 있는지 여부와 방법을 결정할 수 있습니다(참가자가 동의를 선택해야 함). 이러한 이유로 관찰 임상 연구의 범위 내에서 실제로 이러한 변화(x-선 유도 SABR에서 MRI 유도 SABR로)를 만드는 것이 중요합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

SABR에 적합한 복부 암 또는 중앙에 위치한 폐암 환자

설명

포함 기준:

  1. MRI 금기 사항이 없습니다.
  2. NHSE SABR 컨소시엄 지침에 따라 복부 SABR에 적격하거나 RTOG 지침에 따라 중추 폐 SABR에 적격입니다.
  3. 정보에 입각한 동의를 할 수 있어야 합니다.
  4. 예상 수명 > 6개월.
  5. 환자 1인당 총 3개 이상의 핍전이 부위가 치료되지 않습니다.
  6. 성과 상태 ≤ 2.
  7. 후속 조치에 기꺼이 참석하고 최소 1년 동안 향후 세부 정보를 수집합니다.

제외 기준:

  1. MRI 안전 검사 양식 작성을 포함하여 MRI 안전 검사 후 확인된 MRI에 대한 모든 금기 사항.
  2. MRI 스캔을 견딜 수 없습니다.
  3. 연구자의 관점에서 환자가 연구에 참여하는 것을 바람직하지 않게 만드는 중증 또는 조절되지 않는 전신 질환의 모든 증거.
  4. 연구자의 의견에 따라 환자가 연구에 참여하는 것을 바람직하지 않게 만드는 중요한 임상적 장애 또는 실험실 소견의 모든 증거.
  5. 활동성 B형 간염, C형 간염 또는 인간 면역결핍 바이러스(HIV)가 있는 것으로 알려진 모든 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
프로토콜에 따라 모집된 환자에 대한 방사선 요법 전달 및 완료의 > 85% 성공
기간: 30개월
30개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 6일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CFTsp194

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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폐암에 대한 임상 시험

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