Polyetherketoneketone과 Metal Framework의 환자 만족도와 구강 건강 관련 삶의 질.
All-on-four Implant 지지 고정식 탈착식 보철물에 대한 Polyetherketoneketone 및 Metal Framework의 환자 만족도 및 구강 건강 관련 삶의 질: 교차 연구.
연구 개요
상세 설명
Mansoura University 치과학부 외래 환자 클리닉에서 50-60세 정도의 10명의 완전 무치악 환자를 다음 기준에 따라 선택합니다.
포함 기준:
- 모든 유형의 테스트된 보철물을 수용할 수 있는 최소 20mm의 충분한 가용 수복 공간(제안된 교합면에서 잔여 융기를 덮고 있는 연조직까지).
- 그들은 마지막 추출 후 최소 6개월 동안 완전히 무치악한 상악골과 하악골을 가졌습니다.
- 충분한 잔여 치조 융기 양과 질(D2-D3)
- 균일한 압박성을 지닌 건강한 비염증 점막으로 덮인 상악 및 하악 잔존 치조 융기부.
- 정상적인 상하악 관계.
제외 기준:
다음과 같은 모든 질병 또는 증후군은 임플란트 수술에 금기입니다.
- 두경부 방사선 요법을 받는 환자, 출혈 장애가 있는 환자, 간 질환 환자와 같은 수술 절차에 대한 일반적인 금기 사항.
- 당뇨병 및 골다공증과 같은 골융합에 영향을 미치는 대사 장애가 있는 환자.
- 장기 면역억제 및 코르티코스테로이드 약물 요법.
- 비정상적인 해로운 습관, 예. bruxism 및 악물기.
- 심한 흡연자와 알코올 중독 환자.
- 모든 환자는 이 연구와 관련된 단계에 대해 통보를 받고 이 연구에 참여하고 후속 방문을 하기 위해 치과 Mansoura 대학 교수 윤리 위원회의 서면 동의서에 서명할 것입니다.
선택된 모든 참가자는 반 해부학적 아크릴 치아를 사용하여 양측 균형 잡힌 교합으로 제작된 새로운 완전 의치(CD)를 받게 됩니다. 환자들은 적절한 신경근 조절을 발달시키기 위해 3개월 동안 의치를 착용하도록 지시받았고, 그 후 임상적 성과 및 환자 만족도를 평가할 것이다.
각 참여자는 "All-on-4 concept"에 따라 4개의 임플란트를 받게 되며 임플란트는 즉시 하악 의치를 장착하게 됩니다. 골유착 3개월 후, 환자는 크로스오버 디자인의 복합 치아가 있는 PEKK 또는 금속으로 최종 고정식 분리형 보철물을 받았습니다. 컴퓨터 프로그램(엑셀 시트)으로 생성된 난수를 사용하여 두 세트의 환자(10명/세트)를 만듭니다. 선착순 10명의 참가자는 메탈 프레임워크를 먼저 받게 됩니다. 3개월 후, 환자 만족도와 OHRQoL을 측정하고 메탈 프레임워크를 PEKK 프레임워크로 교체합니다. 3개월 후에 측정을 반복합니다. 두 번째 10명의 환자는 PEKK를 먼저 받고 3개월 후에 측정을 하게 됩니다. 그런 다음 PEKK 프레임워크를 Metal 프레임워크로 교체하고 3개월 후에 측정을 반복했습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mohammed E Sawy, PhD
- 전화번호: +201061314522
- 이메일: Dr_sawy@windowslive.com
연구 연락처 백업
- 이름: Salah A Hegazy, PhD
- 전화번호: 01227690209
- 이메일: salahhegazy@yahoo.com
연구 장소
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Mansoura, 이집트
- 모병
- Faculty of dentistry , Mansoura university
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연락하다:
- Salah A. Hegazy, PhD
- 전화번호: 00201227690209
- 이메일: salahhegazy2003@yahoo.com
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연락하다:
- mohamed Elsawy, PhD
- 전화번호: 01061314522
- 이메일: Dr_sawy@std.mans.edu.eg
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부수사관:
- Islam Kandil, PhD
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부수사관:
- Mostafa Sowidan, PhD
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부수사관:
- Abdelfatah soliman, BDS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
a) 모든 유형의 테스트된 보철물을 수용할 수 있는 최소 20mm의 충분한 수복 공간(제안된 교합면에서 잔여 융기를 덮고 있는 연조직까지).
b) 그들은 마지막 발치 후 최소 6개월 동안 완전히 무치악한 상악골과 하악골을 가졌습니다.
c) 충분한 잔여 치조 융기의 양과 질(D2-D3) d) 상악 및 하악 잔여 치조 융기가 균일한 압박성을 가진 건강한 비염증 점막으로 덮여 있습니다.
e) 정상적인 상하악 관계.
제외 기준:
다음과 같은 모든 질병 또는 증후군은 임플란트 수술에 금기입니다.
- 두경부 방사선 요법을 받는 환자, 출혈 장애가 있는 환자, 간 질환 환자와 같은 수술 절차에 대한 일반적인 금기 사항.
- 당뇨병 및 골다공증과 같은 골융합에 영향을 미치는 대사 장애가 있는 환자.
- 장기 면역억제 및 코르티코스테로이드 약물 요법.
- 비정상적인 해로운 습관, 예. bruxism 및 악물기.
- 심한 흡연자와 알코올 중독 환자.
- 모든 환자는 이 연구와 관련된 단계에 대해 통보를 받고 이 연구에 참여하고 후속 방문을 하기 위해 치과 Mansoura 대학 교수 윤리 위원회의 서면 동의서에 서명할 것입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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메탈 프레임워크 그룹
컴퓨터 프로그램(엑셀 시트)에 의해 생성된 난수를 사용하여 두 세트의 환자(10명/세트)를 만들었다.
기존의 총의치를 먼저 제작하고 환자는 3개월 동안 틀니를 착용하게 됩니다.
그런 다음 all in 4 concept에 따라 4개의 임플란트를 식립합니다. 3개월의 결합 후 선착순 10명의 참가자가 메탈 프레임워크를 먼저 받습니다.
3개월 후, 환자 만족도 및 구강 건강 관련 삶의 질을 측정합니다.
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환자 만족도 및 구강 건강 관련 삶의 질 평가
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PEKK 프레임워크 그룹
금속 프레임워크는 PEKK 프레임워크로 대체됩니다.
3개월 후에 측정을 반복합니다.
두 번째 10명의 환자는 먼저 폴리에테르케톤케톤을 투여받았고, 3개월 후에 측정을 하게 됩니다.
그 후, polyetherketoneketone framework을 Metal framework로 교체하고 측정(환자 만족도 및 구강 건강과 관련된 삶의 질)을 디자인 전반에 걸쳐 3개월 후에 반복합니다.
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환자 만족도 및 구강 건강 관련 삶의 질 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)를 이용한 환자의 만족도
기간: 일년
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VAS 점수에는 보철물의 편안함, 외관의 용이함, 당혹감 감소, 말하기의 용이성, 치아 및 보철물에 비해 하악 보철물에 대한 전반적인 만족도, 포용 감소 등이 포함됩니다.
점수가 높을수록 만족도가 높은 것을 의미하고, 점수가 낮을수록 만족도가 낮은 것을 의미합니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강 건강 관련 삶의 질(OHRQoL)
기간: 일년
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기능적 제한, 신체적 고통, 심리적 불편함, 심리적 장애, 사회적 장애 등 OHRQoL의 아랍어 버전입니다.
14개 항목의 각 항목에 대해 전혀 그렇지 않음(= 1), 거의 그렇지 않음(= 2), 가끔(= 3), 꽤 자주(= 4), 매우 자주(= 5)였습니다.
점수가 낮을수록 OHRQoL이 높음을 의미하고 그 반대도 마찬가지입니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Mohammed E Sawy, Mansoura University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- A0105023RP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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