Satisfação do Paciente e Qualidade de Vida Relacionada à Saúde Bucal de Poliétercetona Cetona e Estrutura Metálica.
Satisfação do paciente e qualidade de vida relacionada à saúde oral de poliétercetonacetona e estrutura metálica para prótese fixa removível suportada por implantes All-on-four: um estudo cruzado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
10 pacientes totalmente edêntulos com idade entre 50 e 60 anos serão selecionados para este estudo no Ambulatório da Faculdade de Odontologia da Universidade de Mansoura de acordo com os seguintes critérios
Critério de inclusão:
- Espaço restaurador disponível suficiente (desde o plano oclusal proposto até o tecido mole cobrindo o rebordo residual) de pelo menos 20 mm para acomodar todos os tipos de próteses testadas.
- Eles tinham maxila e mandíbula completamente edêntulas pelo menos seis meses após a última extração.
- Quantidade e qualidade suficientes do rebordo alveolar residual (D2-D3)
- Rebordos alveolares residuais maxilares e mandibulares cobertos por mucosa não inflamada saudável com compressibilidade uniforme.
- Relação maxilo-mandibular normal.
Critério de exclusão:
Todas as doenças ou síndromes são contra-indicadas à cirurgia de implantes, tais como:
- Contra-indicações gerais para procedimentos cirúrgicos, como pacientes com radioterapia de cabeça e pescoço, pacientes com distúrbios hemorrágicos, pacientes hepáticos.
- Pacientes com distúrbios metabólicos que afetam a integração óssea, como diabetes mellitus e osteoporose.
- Terapia imunossupressora e corticosteroide de longo prazo.
- Hábitos prejudiciais anormais, por ex. bruxismo e apertamento.
- Fumantes inveterados e pacientes alcoólatras.
- Todos os pacientes serão informados sobre as etapas envolvidas nesta pesquisa e assinarão um termo de consentimento por escrito do comitê de ética da faculdade de odontologia da Universidade de Mansoura para aprovação para participar desta pesquisa e comparecer às consultas de acompanhamento.
Todos os participantes selecionados receberão uma nova prótese total (CD) confeccionada com oclusão balanceada bilateral utilizando dentes acrílicos semi-anatômicos. Os pacientes foram instruídos a usar as próteses por 3 meses para desenvolver um controle neuromuscular adequado, e então, o desempenho clínico e a satisfação do paciente serão avaliados.
Cada participante receberá 4 implantes de acordo com o "conceito All-on-4", e os implantes serão imediatamente carregados com prótese mandibular. Três meses após a osseointegração, os pacientes receberam uma prótese fixa destacável definitiva de PEKK ou metal com dentes compostos em um design cruzado. Dois conjuntos de pacientes serão feitos (10 pacientes/conjunto) usando números gerados aleatoriamente criados por um programa de computador (folha Excel). Os primeiros 10 participantes receberão primeiro a estrutura de metal. Após 3 meses, a satisfação do paciente e a OHRQoL serão medidas e a estrutura de metal será substituída pela estrutura de PEKK. Após mais 3 meses, as medições serão repetidas. Os segundos 10 pacientes receberam PEKK primeiro e, após 3 meses, as medições serão feitas. Em seguida, a estrutura de PEKK foi substituída por estrutura de metal e as medições foram repetidas após mais 3 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohammed E Sawy, PhD
- Número de telefone: +201061314522
- E-mail: Dr_sawy@windowslive.com
Estude backup de contato
- Nome: Salah A Hegazy, PhD
- Número de telefone: 01227690209
- E-mail: salahhegazy@yahoo.com
Locais de estudo
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Mansoura, Egito
- Recrutamento
- Faculty of dentistry , Mansoura university
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Contato:
- Salah A. Hegazy, PhD
- Número de telefone: 00201227690209
- E-mail: salahhegazy2003@yahoo.com
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Contato:
- mohamed Elsawy, PhD
- Número de telefone: 01061314522
- E-mail: Dr_sawy@std.mans.edu.eg
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Subinvestigador:
- Islam Kandil, PhD
-
Subinvestigador:
- Mostafa Sowidan, PhD
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Subinvestigador:
- Abdelfatah soliman, BDS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
a) Espaço restaurador disponível suficiente (desde o plano oclusal proposto até o tecido mole cobrindo o rebordo residual) de pelo menos 20 mm para acomodar todos os tipos de próteses testadas.
b) Tinham maxila e mandíbula completamente edêntulas pelo menos seis meses após a última extração.
c) Quantidade e qualidade suficientes de rebordo alveolar residual (D2-D3) d) Rebordos alveolares residuais maxilares e mandibulares cobertos por mucosa não inflamada saudável com compressibilidade uniforme.
e) Relação maxilo-mandibular normal.
Critério de exclusão:
Todas as doenças ou síndromes são contra-indicadas à cirurgia de implantes, tais como:
- Contra-indicações gerais para procedimentos cirúrgicos, como pacientes com radioterapia de cabeça e pescoço, pacientes com distúrbios hemorrágicos, pacientes hepáticos.
- Pacientes com distúrbios metabólicos que afetam a integração óssea, como diabetes mellitus e osteoporose.
- Terapia imunossupressora e corticosteroide de longo prazo.
- Hábitos prejudiciais anormais, por ex. bruxismo e apertamento.
- Fumantes inveterados e pacientes alcoólatras.
- Todos os pacientes serão informados sobre as etapas envolvidas nesta pesquisa e assinarão um termo de consentimento por escrito do comitê de ética da faculdade de odontologia da Universidade de Mansoura para aprovação para participar desta pesquisa e comparecer às consultas de acompanhamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de estrutura metálica
Dois conjuntos de pacientes foram feitos (10 pacientes/conjunto) usando números gerados aleatoriamente criados por um programa de computador (planilha do Excel).
A prótese total convencional será fabricada primeiro e o paciente usará a prótese por 3 meses.
Em seguida, 4 implantes serão colocados de acordo com o conceito all in 4. após 3 meses de osseointegração, os primeiros 10 participantes receberão primeiro a estrutura de metal.
Após 3 meses, a satisfação do paciente e a qualidade de vida relacionada à saúde bucal serão medidas.
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avaliação da satisfação do paciente e qualidade de vida relacionada à saúde bucal
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Grupo de estrutura PEKK
estrutura metálica será substituída por estrutura PEKK.
Após mais 3 meses, as medições serão repetidas.
Os segundos 10 pacientes receberam primeiro poliétercetonacetona e, após 3 meses, as medições serão feitas.
Em seguida, a estrutura de poliétercetonacetona será substituída por uma estrutura de metal e as medições (satisfação do paciente e qualidade de vida relacionada à saúde bucal) serão repetidas após mais 3 meses em todo o design.
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avaliação da satisfação do paciente e qualidade de vida relacionada à saúde bucal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação dos pacientes por meio de escala visual analógica (EVA)
Prazo: 1 ano
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A pontuação VAS inclui conforto com a prótese, facilidade de limpeza da aparência, diminuição do constrangimento, facilidade de falar, satisfação geral da prótese mandibular em comparação com dentes e próteses separados de você e diminuição do abraço.
Pontuações mais altas indicam aumento de satisfação e pontuações mais baixas indicam menos satisfação.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida relacionada à saúde bucal (QVRSB)
Prazo: 1 ano
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A versão árabe da OHRQoL, como limitação funcional, dor física, desconforto psicológico, incapacidade psicológica e incapacidade social.
Para cada item dos 14 itens foram nunca (= 1), quase nunca (= 2), ocasionalmente (= 3), bastante frequentemente (= 4) e muito frequentemente (= 5).
Pontuações mais baixas indicaram maior QVRSB, vice-versa
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mohammed E Sawy, Mansoura University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- A0105023RP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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