화학 요법 중 장에 대한 불만을 연구합니다.
2023년 6월 7일 업데이트: Spaarne Gasthuis
화학 요법 중 장의 불만을 연구하십시오.
화학 요법 치료를 받는 환자의 장 불만에 대한 전향적 연구.
하루에 두 개의 키위 과일을 먹는 것이 변비를 예방할 수 있는지 확인하기 위해 실행 전후 설계가 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
인간 피험자를 포함하는 의학 연구법(WMO)은 이 연구에 적용되지 않습니다.
그럼에도 불구하고 GCP(Good Clinical Practice), AVG(Privacy Legacy) 및 WGBO(Medical Treatment Agreement Act)의 원칙에 따라 수행됩니다.
하루에 두 개의 키위를 먹는 소비는 건강한 식단에 관한 표준 조언의 약간의 변형으로 볼 수 있습니다.
일기를 유지하는 것은 참가자로부터 다소 시간이 걸릴 수 있지만 동시에 변비 발생을 포함한 부작용이 논의되는 후속 방문 중에 사용됩니다.
이 연구는 Spaarne Gasthuis의 지역 타당성 자문 위원회(ACLU)의 승인을 받았습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nienke de Beer, MSc
- 전화번호: +31232240000
- 이메일: Ndebeer@spaarnegasthuis.nl
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구를 위해 첫 번째 신 보조제 또는 보조제 화학 요법을 받는 성인 환자가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 첫 번째 화학 요법/세포 증식 억제제 치료
- 신 보조제 또는 보조제 치료
- 성과 상태 세계보건기구(WHO) 0-1
- 18세 이상
- 서면 동의서
- 네덜란드어 구사
제외 기준:
- 키위 알레르기
- 첫 번째 화학 요법/세포 증식 억제 치료 전에 표준 완하제를 사용하는 환자.
- 장 절제 병력이 있는 환자
- 장루 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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사전 테스트
표준 치료: 화학 요법으로 첫 번째(신보조 또는 보조) 치료를 시작하는 모든 환자는 개업 간호사를 방문합니다.
변비와 같은 부위 효과에 대해 논의하고 완하제의 처방이 표준 치료입니다.
참가자는 브리스톨 대변 척도(BSS)를 사용하여 2개월 동안 대변 패턴 일기를 작성합니다.
후속 조치 동안 메스꺼움, 설사 및 변비와 같은 부작용 발생이 평가됩니다.
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사후 테스트
연구의 처음 4개월(사전 테스트 단계) 후, 임상간호사는 라이프스타일 조언으로 과일 두 조각 대신 하루에 두 개의 키위를 먹도록 요청받았습니다.
첫 번째(신보조 또는 보조) 화학요법 치료를 받는 유사한 환자 그룹이 연구 참여 요청과 함께 접근합니다.
참가자는 BSS(Bristol Stool Scale)를 사용하여 2개월 동안 배변 패턴 일기를 작성합니다.
추적관찰 동안 메스꺼움, 설사, 변비 등의 부작용 발생 여부를 평가한다.
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하루에 키위 두 개 먹기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1. 화학요법 치료를 받는 환자에서 변비 증상은 얼마나 흔합니까?
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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2. 하루에 키위 2개를 먹으면 완하제 사용량이 줄어드나요?
기간: 일년
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일년
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3. 환자가 가장 편안하게 느끼는 변비 중재는 무엇입니까?
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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